XX省科學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合會(huì)(ppt)
內(nèi)部審核
XX省科學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合會(huì)
200X年X月

一 審核的基本概念
f壬?-是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理形式，其結(jié)果為實(shí)驗(yàn)室管理者采取措施提供信息。
內(nèi)審目的 —確定滿足審核準(zhǔn)則的程度
確定受審方（部門）的質(zhì)量管理體系符合性;
評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)的符合性；
確定所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性。


一 審核的基本概念
審核依據(jù)
認(rèn)可準(zhǔn)則（2005）（ISO17025：2005）；
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和其他相關(guān)體系文件；
適用于實(shí)驗(yàn)室的法律法規(guī).
一 審核的基本概念
審核原則
客觀性；
獨(dú)立性；
系統(tǒng)方法。
一 審核的基本概念
客觀性
審核證據(jù)必須是與準(zhǔn)則有關(guān)的客觀事實(shí);
根據(jù)準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，形成審核發(fā)現(xiàn)；
是形成文件的過(guò)程。
一 審核的基本概念
獨(dú)立性
審核是被授權(quán)的；
內(nèi)審員保持公正，避免利益沖突；
遵守規(guī)范；
內(nèi)審員具備能力，與受審活動(dòng)無(wú)關(guān)；
在不能證明有錯(cuò)或提不出相反的證據(jù)時(shí)，判符合。
一 審核的基本概念
系統(tǒng)方法
文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核；
審核包含符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三層次。
審核前策劃，確保其實(shí)施的有效性和一致性及結(jié)論可信性；
利用方法和技巧，不同審核組對(duì)同一對(duì)象應(yīng)得出類似結(jié)論；
按計(jì)劃和檢查表進(jìn)行。
確定審核范圍。
思考問(wèn)題
審核的依據(jù)是什么？
審核的三個(gè)核心原則是什么？
二 內(nèi)審的一般步驟
1 審核策劃
審核工作文件：
認(rèn)可準(zhǔn)則（2005）（ISO17025：2005）；
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和其他相關(guān)體系文件；
合同要求；
適用于實(shí)驗(yàn)室的法律法規(guī)；
國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢定規(guī)程、規(guī)范；
計(jì)劃表，檢查表（內(nèi)審員準(zhǔn)備的重要文件）
二 內(nèi)審的一般步驟
2 審核實(shí)施
3 審核報(bào)告
4 跟蹤審核
某實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審的流程表1
思考問(wèn)題
內(nèi)審一般分幾個(gè)步驟？
審核工作文件一般包括那些？
三 內(nèi)審的要求和特點(diǎn)
1 內(nèi)審的基本要求
建立審核程序
內(nèi)審要點(diǎn) –符合性
制定審核計(jì)劃
配備內(nèi)審員
提供審核資源
報(bào)告審核結(jié)果
審核文件齊全
采取糾正措施

三 內(nèi)審的要求和特點(diǎn)
2 內(nèi)審的基本特點(diǎn)
主要?jiǎng)恿?lái)自管理者
重點(diǎn)是推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)
內(nèi)審員來(lái)自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部
內(nèi)審?fù)ǔ１痊F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審簡(jiǎn)單
規(guī)范要求比認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審低
內(nèi)審對(duì)糾正措施的跟蹤控制比較及時(shí)有效
利于提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)作效果
是管理者介入的重要工具
三 內(nèi)審的要求和特點(diǎn)
3 提高內(nèi)審效果的途徑
提高對(duì)內(nèi)審目的的認(rèn)識(shí)
區(qū)別、發(fā)揮內(nèi)審的獨(dú)特作用
重在推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部改進(jìn)
重在抓住內(nèi)審的核心問(wèn)題
思考問(wèn)題
內(nèi)審的重點(diǎn)是什么？
如何提高內(nèi)審效果？
四 內(nèi)審策劃
1 制定審核計(jì)劃
年度審核計(jì)劃
目的
保證內(nèi)部審核的實(shí)施有計(jì)劃地進(jìn)行；
便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。
四 內(nèi)審策劃
要點(diǎn)
年度審核計(jì)劃可包括管理體系，過(guò)程質(zhì)量，報(bào)告/證書(shū)質(zhì)量審核；
管理體系審核在年內(nèi)覆蓋全部要素和部門，突出關(guān)鍵部門；
過(guò)程質(zhì)量審核在年內(nèi)覆蓋所有關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程，考慮問(wèn)題較多、薄弱的過(guò)程；
報(bào)告/證書(shū)質(zhì)量審核在年內(nèi)按周期和既定抽樣方案進(jìn)行。
四 內(nèi)審策劃
考慮因素:
落實(shí)審核組；
確定審核范圍；
客戶、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和有關(guān)法規(guī)要求；
管理體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；
審核的頻次等。
四 內(nèi)審策劃
計(jì)劃類型
集中式的年度審核計(jì)劃 (表2)
滾動(dòng)式的年度審核計(jì)劃 (表3)
內(nèi)審計(jì)劃(表4)
跟蹤審核計(jì)劃
臨時(shí)性審核計(jì)劃

四 內(nèi)審策劃
編制審核計(jì)劃要點(diǎn):
按部門或要素編寫;
計(jì)劃內(nèi)容與受審核部門規(guī)模相適應(yīng);
一個(gè)審核周期確保覆蓋全要素 ;
分工確保審核的有效性;
應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排審核領(lǐng)導(dǎo)層.
四 內(nèi)審策劃
2 建立審核組
內(nèi)審員應(yīng)準(zhǔn)備工作：
熟悉相關(guān)文件和程序；
編制檢查表；
考慮前次結(jié)果（不符合項(xiàng)）
四 內(nèi)審策劃
3編制檢查表
檢查表的類型：
要素檢查表(表5)
部門檢查表(表6)
四 內(nèi)審策劃
檢查表的作用
—始終保持審核目的；
—確保審核計(jì)劃實(shí)施和審核進(jìn)度；
—減少偏見(jiàn)和重復(fù)，提高審核效能；
—突出重點(diǎn)，提高審核的系統(tǒng)性和有效性；
—作內(nèi)審資料歸檔.
四 內(nèi)審策劃
檢查表的編制要求
—編制前，掌握各部門的職能分配；
—以體系文件為主要依據(jù)；
—選擇典型關(guān)鍵問(wèn)題，注意接口；
—突出被審部門的主要職能；
—突出重點(diǎn)，詳略得當(dāng)；
—可操作，檢查項(xiàng)目要具體，方法要實(shí)用，客觀證據(jù)易于收集。
四 內(nèi)審策劃
檢查表的特點(diǎn):
—格式內(nèi)容可相對(duì)固定；
—通過(guò)試用后，形成標(biāo)準(zhǔn)檢查表；
—可制定不同問(wèn)題、不同部門、不同活動(dòng)的檢查表；
—覆蓋全要素，還可以含一些特殊要求；
—可作為受審部門的參考文件便于準(zhǔn)備。
（4）通知審核

思考問(wèn)題
試編制一份內(nèi)審計(jì)劃表，檢查表。
五 內(nèi)審實(shí)施
基本內(nèi)容:
首次會(huì)議
現(xiàn)場(chǎng)審核
不符合項(xiàng)報(bào)告
末次會(huì)議
五 內(nèi)審實(shí)施
現(xiàn)場(chǎng)審核原則
—堅(jiān)持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)；
—堅(jiān)持準(zhǔn)則與實(shí)際核對(duì)；
—堅(jiān)持獨(dú)立、公正；
五 內(nèi)審實(shí)施
堅(jiān)持“三要三不要”
要講“客觀證據(jù)”，不要憑感覺(jué)、憑印象用事；
要追溯到實(shí)際做得如何，不要停留在文件、口頭上；
要按計(jì)劃如期進(jìn)行，不要“不查出問(wèn)題不罷休”
五 內(nèi)審實(shí)施
客觀證據(jù)收集方式 :
—與受審人員面談；
—查閱文件和記錄；
—現(xiàn)場(chǎng)觀察核對(duì)；
—對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果驗(yàn)證；
—數(shù)據(jù)匯總、分析、圖表和業(yè)績(jī)指標(biāo)；
—來(lái)自其他反面的報(bào)告，如客戶反饋，外審
五 內(nèi)審實(shí)施
客觀證據(jù)形式：
—存在的客觀事實(shí)；
—責(zé)任人員的陳述；
—現(xiàn)行有效的文件、記錄等
五 內(nèi)審實(shí)施
現(xiàn)場(chǎng)審核記錄
—記錄的作用:備忘、核實(shí)的依據(jù)；作為查閱、追溯的參考;
—記錄的要求:清楚、易懂、便于查閱、可追溯；準(zhǔn)確、具體；及時(shí) .
五 內(nèi)審實(shí)施
審核證據(jù)與審核發(fā)現(xiàn)
現(xiàn)場(chǎng)審核策略與基本技巧:
—自上而下和自下而上法;
—正向和逆向?qū)徍朔?;
—要素審核或部門審核.
審核技巧：包括溝通技巧、面談技巧、提問(wèn)技巧、聆聽(tīng)技巧、驗(yàn)證技巧 .

五 內(nèi)審實(shí)施
現(xiàn)場(chǎng)審核的控制要點(diǎn):
忠于審核目的 ;
控制全過(guò)程 __控制環(huán)節(jié) :計(jì)劃；進(jìn)度;氣氛;客觀性 ;紀(jì)律 ;結(jié)果 .
相信樣本;
選擇樣本應(yīng)有代表性 ;
依靠檢查表 ;
從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式尋找證據(jù) ;
當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，要調(diào)查到必要深度 ;
與受審核方共同確認(rèn)事實(shí) .





五 內(nèi)審實(shí)施
不符合項(xiàng)報(bào)告
不符合的類型:
—體系性不符合；
—實(shí)施性不符合；
—效果性不符合；
五 內(nèi)審實(shí)施
不符合項(xiàng)報(bào)告編寫--內(nèi)容包括:
受審部門及負(fù)責(zé)人名；
內(nèi)審員名，審核日期；
審核依據(jù)和參考文件；
不符合事實(shí)陳述（包括不符合條款，類型）；
建議采取的糾正措施計(jì)劃及預(yù)定完成日期；
糾正措施的完成情況及跟蹤驗(yàn)證情況。
五 內(nèi)審實(shí)施
不符合項(xiàng)報(bào)告注意：
事實(shí)陳述具體、確鑿、可追溯；
均應(yīng)得到受審方確認(rèn)；
不感情用事，不形容、不夸張、不任意擴(kuò)大事實(shí)；
必須考慮其后應(yīng)采取的糾正措施及如何跟蹤驗(yàn)證。
思考問(wèn)題
現(xiàn)場(chǎng)審核的原則是什么？
什么是審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)？
如何控制現(xiàn)場(chǎng)審核？
如何編制不符合項(xiàng)報(bào)告？注意什么？
六 內(nèi)審報(bào)告
報(bào)告內(nèi)容
—審核目的和范圍；
—審核組成員、受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；
—審核日期及計(jì)劃實(shí)施情況；
—實(shí)施審核依據(jù)；
—不符合項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析；
六 內(nèi)審報(bào)告
—對(duì)受審方的綜合評(píng)價(jià)，提出審核結(jié)論；
—前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果，本次審核糾正措施的實(shí)施要求；
—審核報(bào)告發(fā)放范圍；
—審核報(bào)告的批準(zhǔn)；（得到質(zhì)量主管批準(zhǔn)）
—附件。不符合項(xiàng)報(bào)告和其他有必要審核結(jié)果資料。
六 內(nèi)審報(bào)告
報(bào)告的審核結(jié)論 :
—管理體系和技術(shù)運(yùn)行在審核范圍是否符合準(zhǔn)則要求；
—管理體系和技術(shù)運(yùn)行在審核范圍是否符合得到有效實(shí)施；
—管理評(píng)審對(duì)確保管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性的能力
六 內(nèi)審報(bào)告
報(bào)告中的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施及要求
報(bào)告格式
注意事項(xiàng):
—內(nèi)審結(jié)束，結(jié)論和建議應(yīng)形成報(bào)告；
—報(bào)告力求客觀，對(duì)事不對(duì)人；
—報(bào)告應(yīng)突出重點(diǎn)，易于理解；簡(jiǎn)明扼要；定量具體；用事實(shí)，數(shù)據(jù)陳述；
—及時(shí)分發(fā)到相關(guān)采取措施的部門和人員；
—措施的制定不能就事論事，應(yīng)找出根本原因。
思考問(wèn)題
如何編制內(nèi)審報(bào)告？
七 跟蹤審核
跟蹤審核目的
—促使受審方采取、實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施，防止不符合再發(fā)生；
—驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性；
—確保消除審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
跟蹤審核范圍
跟蹤審核的作用
跟蹤審核的實(shí)施
七 跟蹤審核
跟蹤內(nèi)審員的職責(zé)：
對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果作驗(yàn)證記錄；
證實(shí)受審方已找到發(fā)生不符合的原因；
證實(shí)所采取措施是有效的，必要時(shí)建議納入文件；
發(fā)現(xiàn)遺留問(wèn)題，并提出新的措施建議；
向質(zhì)量主管報(bào)告跟蹤審核結(jié)果，撰寫“驗(yàn)證報(bào)告”(表7)。
七 跟蹤審核
驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容:
糾正措施計(jì)劃是否按預(yù)定日期完成？
計(jì)劃的各項(xiàng)措施是否都已完成？
完成后效果如何？
實(shí)施情況是否有記錄？記錄是否按規(guī)定保存？
糾正措施若導(dǎo)致程序文件修改，是否已按規(guī)定辦理修改、批準(zhǔn)和發(fā)放？是否記錄？修改后的程序是否已貫徹執(zhí)行？
七 跟蹤審核
跟蹤審核實(shí)施要點(diǎn):
有專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，并建立程序 ;
時(shí)間、范圍通常事先約定,審核前通知 ;
對(duì)體系不符合可以書(shū)面驗(yàn)證，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的糾正和預(yù)防，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查 ;
已采取糾正或預(yù)防措施，效果不好，應(yīng)再分析，制定新糾正措施或建議升級(jí)糾正；
跟蹤審核人由原內(nèi)審員進(jìn)行 ,也可委托其他內(nèi)審員 .
謝謝各位!
XX省科學(xué)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合會(huì)



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