怎樣采取有效糾正和預(yù)防控制
糾正和預(yù)防控制程序 1.目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 2.適用范圍 適用于糾正和預(yù)防措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。 3.職責(zé) 3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃， 當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施單》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果 。 3.3各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 4程序 4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃 4.1.1本廠要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的持續(xù)改進(jìn)。 4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng) 對日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理按照本程序第4.2節(jié)、第4.3節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。 4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目 涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮： a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求； b）分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案； c）實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。 4.1.4辦公室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措 施的實(shí)施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如 技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制訂《糾 正和預(yù)防措施單》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)后，貫徹實(shí)施。 4.2糾正措施 4.2.1對于存在的不合格應(yīng)進(jìn)行評價(jià)，以確定是否需要采取糾正措施以及所需要的糾 正措施的程度。 4.2.2識(shí)別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別： a）過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題，或超過本廠控制線時(shí)； b）管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； c）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量投訴時(shí)； d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； e）供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格； f）其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。 4.2.3原因分析、措施制訂、實(shí)施與驗(yàn)證 可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。 4.2.3.l對情況a），b），f）由辦公室填寫《糾正和預(yù)防措施單》中“不合格事實(shí)”欄，確 定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制訂糾正措施并實(shí)施，辦公室跟蹤驗(yàn)證實(shí) 施效果。 4.2.3.2對情況C）由供銷科填寫《糾正和預(yù)防措施單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)生產(chǎn)科確認(rèn) 并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制訂糾正措施并實(shí)施，生產(chǎn)科跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效 果并將結(jié)果反饋給供銷科，由供銷科及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。 4.2.3.3對情況d），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。 4.2.3.4對情況e）由生產(chǎn)科填寫《糾正和預(yù)防措施單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)供銷科通知 供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給供銷部，生產(chǎn)科對其下一批來料進(jìn) 行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《采購控制程序》對供方控制的規(guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問題，則 由服務(wù)接受部門填寫《糾正和預(yù)防措施單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施 效果。 4.2.4每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性 進(jìn)行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施單》上簽署確認(rèn) 。 4.3預(yù)防措施 4.3.l各職能部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和 顧客意見等進(jìn)行經(jīng)常的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因和預(yù)兆。當(dāng)數(shù)據(jù) 分析顯示產(chǎn)品特性或過程參數(shù)趨勢不利時(shí)，必須評審潛在問題/不合格的影響和嚴(yán)重程度 ，分析其原因，評價(jià)是否需要采取預(yù)防措施。 4.3.2在評審時(shí)要充份考慮到以往已發(fā)生的不合格的經(jīng)驗(yàn)和情況，根據(jù)潛在問題/不 合格的影響和嚴(yán)重程度確定是否需要采取的預(yù)防措施；和所需要的預(yù)防措施的程度。應(yīng) 記錄潛在不合格原因的調(diào)查和分析結(jié)果。 4.3.3對局部、一般性的潛在不合格，由有關(guān)責(zé)任部門分析原因，評價(jià)是否需要采取 預(yù)防措施，如需要?jiǎng)t填寫《糾正和預(yù)防措施單》，研究和制訂預(yù)防措施和實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生 產(chǎn)科主管認(rèn)可后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并組織責(zé)任部門實(shí)施；記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果。 4.3.4對跨部門、嚴(yán)重的要求采取預(yù)防措施的潛在不合格，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)調(diào)下， 由生產(chǎn)科或辦公室組織各有關(guān)職能部門分析原因，評價(jià)所需要的預(yù)防措施的程度，填寫 《糾正和預(yù)防措施單》 ，研究和制訂預(yù)防措施和實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生產(chǎn)科或辦公室主管認(rèn)可后報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)， 由生產(chǎn)科或辦公室組織責(zé)任部門實(shí)施。記錄采取預(yù)防措施的結(jié)果。 4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄 4.4.l在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過程中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié) 助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。 4.4.2生產(chǎn)科或辦公室主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派的人員對預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤檢查， 并對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證和評審。 4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件的控制程序》執(zhí)行 。 4.4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄由監(jiān)督部門上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由辦公室備案 ，作為下次管理評審的輸入之一。
怎樣采取有效糾正和預(yù)防控制