中國保健品行業(yè)分析報告
中國保健品行業(yè)分析研究報告 第一部分 概念及行業(yè)特征分析 什么是保健品？保健品行業(yè)的投資特性如何，關聯產業(yè)發(fā)展怎樣？進入和退出保健品 產業(yè)的影響因素分別是什么？本部分將給您一個有關保健品行業(yè)的初步情況判斷。 | |第一章 保健品的定義及分類 | | |第一節(jié) 保健品的定義和分類 | | |一、保健品的定義 | | |保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人| | |們生活中使用，表明具有調節(jié)人體機能和促進健康等| | |特定功能的用品。 | |在我國，保健品的歷|我國《保健食品管理辦法》規(guī)定保健食品是指適宜于特| |史源遠流長。一直以|定人群食用、具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目| |來都有有藥補不如食|的的食品。在我國，保健食品實行省級和衛(wèi)生部兩級| |補的說法。這一部分|審批制度。1996年，衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品評審技 | |讓您首先對保健品的|術規(guī)程》和《保健食品功能學評價程序和方法》，并規(guī) | |定義和分類有一個初|定保健食品的功能評價要在衛(wèi)生部認定的功能學檢測| |步的了解。 |機構進行，使保健食品的評審工作走向科學、規(guī)范。| | |至今衛(wèi)生部受理的保健功能有22項。申請產品在安全| | |性、有效性等方面經衛(wèi)生部最終審查合格的才發(fā)給批| | |準證書，允許使用保健食品標志進入市場。保健食品| | |標志為： | [pic] 圖1－1 保健食品標志 | |中國臺灣地區(qū)稱作健康食品的產品與大陸的保健食品| | |概念相同，對保健食品管理上也實行行政許可制度。| | |1999年，臺灣吸收了日本、美國和中國大陸的經驗，| | |頒布了《健康食品管理法》，將健康食品管理納入法制| | |化軌道。據“臺灣健康食品學會”理事長江文章介紹，| | |目前臺灣已經公告的保健功效有8種，如調節(jié)血脂、 | | |改善骨質疏松調節(jié)免疫功能、腸胃道功能改善、牙齒| | |保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。比較有市場潛力| | |的產品項目有乳酸菌、靈芝、螺旋藻、冬蟲夏草、人| | |參、刺五加、銀杏、花粉等。 | | |美國的機能性食品是產品中含有FDA確認的與某些疾 | | |病有關聯的食物成分，可以在標簽上指出所含營養(yǎng)素| | |與疾病或健康有關的聲明。至今，FDA已通過11項功 | |美國、臺灣地區(qū)、日|能宣稱，包括鈣與骨質疏松、鈉與血壓、燕麥與冠心| |本對保健品的定義又|病等。 | |是怎樣呢？和我國的|1991年，日本厚生省頒布法規(guī)以“特定保健用食品”作| |定義有什么區(qū)別？ |為功能食品的官方術語，明確規(guī)定該類食品是具有增| | |強機體特定保健功能的各種成分，必須采用傳統食品| | |形態(tài)，有明確的天然的功效成分，并可作為每年膳食| | |的一部分。接著厚生省公布了12種功能性成分的功效| | |審查規(guī)范，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、礦物| | |質等。產品要上市需經專家組成的厚生省審查委員會| | |審查批準，產品允許聲稱有保健功能。 | | |我們這里要研究的保健品行業(yè)，是指從事保健食品和| | |一部分未撤消的仍可在市場流通的保健藥品研究、生| | |產、銷售的行業(yè)。由于目前保健品共有三代產品，而| | |我國市場上流通的主要是第二代保健品和少量的第三| | |代保健品，所以我們這里所研究的保健品行業(yè)，不包| | |括第一代的強化食品，在《保健品管理辦法》中也不把| | |強化食品認作保健食品，因而在這里我們僅把它看作| | |保健品的替代產品來對待。 | | |二、保健品分類 | | |1.保健用品包括含磁類、含藥（礦物、元素）類、發(fā)| | |生器具類、機械類以及混合類等5類保健用品。 | | |保健食品從從原料來源上分：保健食品使用的原料中| | |不含藥食同源品的僅占10％，使用藥食同源品的占21| | |.3％，既含有藥食同源品又含有其它中草藥的保健品| | |占23.4％，含有藥食同源品以外的中藥材占45.3％。| | |保健食品按產品劑型可分為：傳統食品型（如：保健| | |飲品、保健酒約占14％）、藥品劑型（如：膠囊制劑| | |、片劑、口服液、膏劑等約占86％）。 | | |保健食品按作用可分為：抗疲勞、調節(jié)免疫力、降血| | |脂、減肥、補血、補鈣、益智等。 | | |2.何為“食字”、“食健字”及“藥健字”產品 | | |目前，市場上保健品品種繁多，國家或地方法定機構| | |的批準文號，其中分為“食字”、“食健字”、“藥健字”| | |三種： | | |“食字”號產品：一般為含有營養(yǎng)成分的食品、含有新| | |資源的食品，由地方衛(wèi)生部門審批，食品批文號如“ | |“食字”、“食健字”及|桂食監(jiān)字”。由國家衛(wèi)生部審批含有新資源食品的批 | |“藥健字”產品有什么|文號“衛(wèi)新食字”，如蟲草精活性營養(yǎng)液【衛(wèi)生食試字| |區(qū)別？ |（96）第68號】。食字號產品不能宣傳功效，但可以| | |介紹產品所含主要成分的功效，例如蟲草精活性營養(yǎng)| | |液可以介紹新資源食品蟲草的作用用途及其功效。 | | |“食健字”產品：國家制定的“保健食品管理辦法”規(guī)定| | |，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經| | |衛(wèi)生部審批，其批準文號為“衛(wèi)食健字”，第一批59種| | |保健食品已公布。食健字產品可以宣傳衛(wèi)生部批準的| | |保健功能的有關內容。 | | |“藥健字”產品：具有特定保健營養(yǎng)功能的藥品，稱為| | |“保健藥品”。由衛(wèi)生行政部門嚴格審批，其批準文號| | |如“桂衛(wèi)藥健字”。藥健字產品可以宣傳地方衛(wèi)生行政| | |部門批準的說明書上的有關功能等內容。 | | |三、保健品的內涵和外延 | | |目前我國對保健食品法定概念的涵義主要有四個方面| | |：一是保健食品必須符合應當有的營養(yǎng)要素，且無毒| | |無害的食品：二是保健食品必須是為特定人群或特定| | |條件下的人群所研制、生產的食品；三是保健食品不| | |是以治療疾病為目的的，它不能代替藥物的治療作用| | |或出現有治療效能的宣傳；四、保健品不同于普通食| | |品，其區(qū)別在于它應當具有特定的保健功能，并且該| | |保健功能是具體明確的，是現有科學技術條件下，通| | |過功能性檢測能夠證實的。自從1996年3月《保健品管| | |理辦法》頒布實施以來，現在經衛(wèi)生部受理的保健品 | | |功能有24種：1、免疫調節(jié)；2、延緩衰老；3、改善 | | |記憶；4、促進生長生育；5、抗疲勞；6、減肥；7、| | |耐缺氧；8、抗輻射；9、抗突變；10、調節(jié)血脂；11| | |、輔助抑制腫瘤作用、預防化學致癌作用；12、改善| | |性功能；13、調節(jié)血糖；14、改善胃腸道功能（促進| | |消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）| | |；15、改善睡眠；16、改善營養(yǎng)性貧血；17、對化學| | |肝損傷有保護作用；18、促進泌乳；19、美容（祛痤| | |瘡、祛斑）；20、改善視力；21、促進排鉛；22、清| | |咽潤喉；23、調節(jié)血壓；24、改善骨質疏松（增加骨| | |密度）。2000年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性| | |功能二種功能取消，故保健功能調整22種。除上述衛(wèi)| | |生部已認可的保健功能外，還有抗氧化、改善微循環(huán)| | |、阻斷N－亞硝基化合物合成、升高白細胞、改善骨 | | |質疏松、防齲護齒以及美容功能中的豐乳等。這些功| | |能在申報過程中，必須要向評審委員會提出相應的試| | |驗方案，得到認可后，才最終取得文號。除上述22種| | |功能外，其它所有超出此范圍的關于保健食品功能的| | |宣傳都是違法的，不確切和不可靠的。 | | |按照衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》規(guī)定，保健食| | |品不得以藥品名稱或類似于藥品名稱進行命名，也不| | |得在其標簽上只標注外文縮寫名稱、代號名稱或漢語| | |拼音名稱。并且，保健品標簽上通常也應標出適合于| |三代保健品的情況 |食用的特定人群和食用方法等內容。對一些食用有興| | |奮劑或激素的保健品，在標簽上還應標上興奮劑或激| | |素的準確名稱和含量。 | | |保健品有共有三代產品。第一代保健食品是以民間處| | |方、秘方為基礎，人們根據原材料的功能推斷保健食| | |品的功能，未經嚴格的科學檢測，不做任何實驗即出| | |廠。因此，準確地說.它應屬于一般的食品或強化食 | | |品。此后，人們根據前人的經驗和資料，將一些被公| | |認為具有保健作用的食物配制成保健食品，因缺乏應| | |有的功能性評價和科學性，我們稱它為第一代保健食| | |品。第二代保健食品是必須經過動物實驗和人體實驗| | |，并證明該產品具有某項生理調節(jié)功能，其安全性、| | |功能性都較為可靠。歐美一些發(fā)達國家規(guī)定，對保健| | |食品，必須經過嚴格的審查程序，提供量效的科學實| | |驗數據，以確證此食品的確具有保健功能.才允許貼 | | |有保健食品標簽。第三代保健食品則經過進一步的嚴| | |格實驗及審核，除具備第二代產品的要求外，還要找| | |出功能因子及其結構、含量、作用機理，類似于對藥| | |品的要求。第三代保健食品是人類社會文明和科技進| | |步的產物。日前西方發(fā)達國家只將第三代保健品正式| | |稱之為保健食品，其他則稱為一般食品。 | | |目前，我國的保健食品基本淘汰了第一代產品，主要| | |為第二代產品，極少部分為第三代產品。作為極富發(fā)| | |展?jié)摿Φ牡谌＝∈称罚粌H要對其組成成分進行| | |嚴格的科學檢測，還要嚴格地驗明其純度。盡管我國| | |保健食品市場已有一定規(guī)模，但與發(fā)達國家相比還有| | |較大差距。促使第三代保健食品迅速成長，將是我國| | |保健食品的希望所在。 | | |保健食品的外延就是經過動物和人體實驗...
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