內部審核策劃
|文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-1 | |審核計劃的制訂 | |審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃(審核大綱)。年度審核計劃是 | |審核策劃的始 | |端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。 | |組織審核計劃的內容可包括：審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及 | |分工、主 要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。 | |組織的年度審核計劃應以文件形式頒發(fā)，審核活動計劃應有審核組長簽名 | |和總經(jīng)理的批 準。 | |●目的 | |(1)保證內部審核的實施有計劃地進行。 | |(2)便于管理、監(jiān)督和控制內部審核。 | | | |●要點 | |(1)組織年度內部審核計劃可包括質量管理體系、過程和服務的審核。 | |(2)質量管理體系審核應在年內對所有部門和過程全部覆蓋，并突出關鍵部| |門、過程 。 | |(3)過程質量審核應在年內對所有關鍵過程、特殊過程全部覆蓋，還可考慮| |問題較多 、比較薄弱的過程。 | |●考慮因素 | |(1)落實組織審核組織。 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-2 | |(2)組織審核范圍。 | |(3)認證機構及有關法規(guī)的要求。 | |(4)質量管理體系文件關于內部審核的要求。 | |(5)審核的頻次等。 | |●類型 | |(1)集中式年度審核工作計劃 | |主要特點是： | |①在某計劃時間內安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關| |部門，也可針對某些過程或部門； | |②審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內完成； | |③審核的時機大多為：新建質量管理體系運行后;質量管理體系有重大變化 | |時;發(fā)生 重大事故時;外部質量審核前;領導認為需要時。 | |(2)滾動式年度審核工作計劃 | |滾動式年度審核一般在通過第三方質量管理體系認證后被采用。 | |主要特點是： | |①審核持續(xù)時間較長； | |②審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開； | |③在一個審核時期內應保證所有適用過程及相關部門得到審核； | |④重要的過程和部門可安排多頻次審核。 | |(3)審核活動計劃 | |審核活動計劃是對本次審核活動的具體安排，應形成文件，由審核 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-3 | |組長制訂并經(jīng)主管/管理 者批準。 | |審核活動計劃應明確審核的目的和范圍，審核依據(jù)的文件(標準、手冊及程| |序等)，審核組成 員名單及分工情況，審核日期和地點，受審核部門，首 | |次會議、末次會議的安排，各主要質 | |量審核活動的時間安排，審核報告日期等。 | |審核活動計劃還應體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法，如是操作流程法，還 | |是選擇部門法，或 是選擇過程法等。 | |(4)跟蹤審核計劃 | |對糾正措施的實施過程及結果應進行跟蹤審核，必要時該類審核活動也應 | |制訂計劃，但其范 圍、對象將被限制在前次審核的不合格項方面。 | |(5)臨時性審核計劃 | |臨時性審核是指年度審核計劃安排以外的審核。該類審核往往是由于特殊 | |情況或特殊要求而 提出的。 | | | |●編制審核計劃注意事項 | |(1)審核計劃可按部門或活動(過程)來編寫，不再以要素來編寫，一般更側| |重于按部 門審核 。審核計劃一般應寫明擬審核的職能部門、場所，最好 | |注明應審核哪些相應的活動或過程。 | |過程可以包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其支持過程(即管理過程)。審核也可以以過 | |程為主審核，此時 | |則應注明審核哪些相關的職能部門。為此，審核組長應事先熟悉被審核方 | |的質量管理體系文 | |件及部門在相應過程或活動中的職責。受審核方如能提供部門和過程(活動| |)的職能分配表則更為理想。 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-4 | |(2)審核計劃的具體內容應與受審核方的規(guī)模和復雜程度相適應。在制訂審| |核計劃時 應考慮 在對質量有較大影響的過程或活動以及承擔較重要職能 | |的部門安排較多的時間，應確保在有 效的時間內完成有效的審核。 | |(3)在編制年度內審計劃時，若采用滾動式審核，則相應要素應改為相應的| |過程或活 動，應 在一個審核周期內確保對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程的全 | |面覆蓋。對于主要的過程和活動，如 | |管理職責、資源管理、產(chǎn)品的實現(xiàn)過程、測量分析和改進等，每次審核時 | |均應考慮到，對于 其子過程則可以考慮抽樣。 | |(4)審核組分工時應注意把具備專業(yè)能力的審核員安排在產(chǎn)品實現(xiàn)過程或產(chǎn)| |品的測量 過程的審核上，以確保審核有效進行。 | |(5)審核計劃中應強調安排對領導層的審核。 | |2000版標準對最高管理者的承諾和職責進一步予以重視，這些承諾和職責 | |通常反映在組織的 | |質量方針、質量手冊、質量管理體系文件中，并在相關過程和活動中體現(xiàn) | |。因此對最高管理 | |者的承諾，自身的質量意識和對質量管理體系及職責的理解，審核時應予 | |充分了解，對最高 | |管理者的審核或座談應在審核計劃中予以明確并給予足夠的時間。 | | | |●審核小組的建立 | |前面已經(jīng)提到過組織內審小組的組成,組織根據(jù)審核活動目的、范圍、部門| |、過程以及審核 日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。 | |小組成立后，應明確各成員分工和要求，這是審核組長的責任。審核組長 | |應注意“審核員不 能審核自己的工作”的原則。 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-5 | |●審核員按分配任務做好各項準備工作 | |(1)熟悉必要的文件和程序。 | |(2)根據(jù)要求編制檢查表。 | |(3)考慮前次審核結果應跟蹤的項目。 | |小組成立后通常應舉行審核組會議，以確保審核前準備工作全部完成，每 | |個審核員對審核任 務完全了解。 | |為使內審活動正常有效地開展，組織應建立相適應的內審工作系統(tǒng)，主要 | |是： | |①組織 | |應建立審核組織，指定組織內審負責人(如管理者代表)，明確日常工作負 | |責部門 | |以及其他部門應負的職責；應選擇、培訓、形成一批合格的內審員(最好每| |個部門至少有一 名內審員)，以確保審核活動必需的人力資源。 | |②文件 | |應建立并保持內審程序，規(guī)定內審的基本步驟、要求、責任與方法，應建 | |立完善 | |的內審工作文件，如年度審核計劃、審核活動計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記 | |錄表、不合格項報 告、糾正措施報告、審核報告等。 | | | |檢查表的編制 | |●檢查表的類型 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-6 | |(1)過程檢查表 | |這是一種按照ISO9001:2000標準條款編制的檢查表，其關鍵是選擇部門， | |分清主次。 | |(2)部門檢查表 | |按照部門編制的檢查表，關鍵是選擇過程，分清主次。 | |●檢查表的作用 | |(1)始終保持審核目的。檢查表應列出與審核目的有關的項目和要點，以確| |保審核覆蓋面的完整和代表性。 | |(2)緊扣審核主題，確保審核計劃兌現(xiàn)。 | |(3)減少審核偏見，提高審核效能。 | |(4)確定審核思路和審核策略，突出重點，照顧一般，提高審核的系統(tǒng)性和| |有效性。 | | | |●檢查表的編制要求 | |(1)審核員在編制檢查表前，應掌握組織各部門質量職能分配情況。 | |(2)內審應以組織的質量管理體系文件為主要依據(jù)編制檢查表。 | |(3)應選擇典型的、關鍵的質量問題。 | |(4)應突出審核區(qū)域的主要職能，并選出有代表性的樣本。 | |(5)應突出重點，照顧一般，編制詳略得當?shù)臋z查表。 | |(6)應根據(jù)平時掌握的情況，有針對性地選擇審核項目和客觀證據(jù)。 | |(7)應有可操作性，檢查項目具體，檢查方法實用，客觀證據(jù)易收集。 | |文 件 名 |內部審核策劃 | |電子文件編碼 |ZLNS005 |頁 碼 |12-7 | |●檢查表的編制方法 | |(1)制訂過程審核流程圖 ...
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