ISO9001：2000內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)教材(doc)
[pic] ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員 培訓(xùn)教材 本教材專供組織內(nèi)部培訓(xùn)使用。 請勿進(jìn)行以贏利為目的之翻印。 編輯：Jack.shi 黎明管理咨詢有限公司 二零零三年七月五日 目 錄 第一部份 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 第一講 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 第二講 ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 第三講 ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》 第二部份 形成文件的質(zhì)量管理體系 第三部份 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 1、內(nèi)審概述 2、內(nèi)審要點(diǎn) 3、內(nèi)審工作文件的編寫 附錄： 1、《內(nèi)審檢查表》 2、ISO9001：2000 — 質(zhì)量管理體系 要求 3、案例分析 第一部分 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 第一講 2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 第二次世界大戰(zhàn)期間，軍事工業(yè)迅速發(fā)展，美國等工業(yè)發(fā)達(dá)國家采購軍品時(shí)，開始對(duì) 供應(yīng)商提出了質(zhì)量保證的要求。五十年代末，美國發(fā)布了MIL—Q—9858A《質(zhì)量大綱要求》， 此為國際上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。之后，一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家，如英國、美國、法國和加 拿大等國在七十年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致，給國際貿(mào)易帶來了壁壘，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成 為當(dāng)時(shí)世界各國的迫切需要。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC176）。1 986年，發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量—術(shù)語》。1987年，發(fā)布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、IS O9003質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系要素—指南》。這六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)， 通稱為1987版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。1994年，ISO/TC176完成了對(duì)1987版標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，發(fā)布 了1994版的ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004—1等六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 。到1999年底，已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。1996年，在廣泛征求各國意見后 ，ISO/TC176提出了《ISO 9001修訂草案》，進(jìn)一步明確了對(duì)1994版修訂的要求。經(jīng)過多年眾多專家的努力，于200 0年12月15日，ISO/TC176發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 二、 實(shí)施2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的重要意義 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在國際上一些質(zhì)量管理專家總結(jié)了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí) 踐經(jīng)驗(yàn)，更重要的是總結(jié)了國際上工業(yè)發(fā)達(dá)國家全面質(zhì)量管理的理論成果和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的 基礎(chǔ)上提出來的。它較之1994版標(biāo)準(zhǔn)，在結(jié)構(gòu)上有了很大的改變，內(nèi)容上有了很大的提 高，從而更加科學(xué)，更加實(shí)際，更加具有廣泛的適用性。因此2000版標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和貫徹 ，除了具有ISO9000標(biāo)準(zhǔn)一般的意義之外，它對(duì)各行各業(yè)的企業(yè)提高其質(zhì)量管理水平和市 場競爭能力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的增值還具有特殊的重要意義。 1、標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，大大有利于各種不同類型和規(guī)模的組織普遍推廣應(yīng)用這 一標(biāo)準(zhǔn)。 眾所周之，1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，無論在結(jié)構(gòu)上還是在內(nèi)容上都側(cè)重于硬件產(chǎn)品， 其所闡述的產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和具體的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法主要適合于硬件工業(yè)。 對(duì)軟件、服務(wù)行業(yè)盡管在質(zhì)量管理思想上也是適用的，但在具體方法上（包括名詞、術(shù) 語）都不能滿足使用的需要，從而影響了實(shí)施的效果。而2000版標(biāo)準(zhǔn)為了解決1994版標(biāo) 準(zhǔn)的這一問題，在修改的指導(dǎo)思想上就要求“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，并適用于 各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織”，2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系過程模式，就 為標(biāo)準(zhǔn)滿足這要求創(chuàng)造了條件。 2、標(biāo)準(zhǔn)減少了統(tǒng)一規(guī)定的形成文件的程序的數(shù)量，大大有利于組織更好地根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 的原則要求，結(jié)合自己的實(shí)際情況，制訂出為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的 文件。 1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有17項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)要求形成文件的程序，顯然，規(guī)定越多，其適用 性越受限制，不利于標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用。而2000版標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定了6項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)要形成文件的 程序。這樣規(guī)定不能理解成標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件化的要求降低了，因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理體系文 件要求，除應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件 的程序之外，還應(yīng)包括“組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件”。標(biāo) 準(zhǔn)這樣做的目的，顯然是為了給組織留出更多的余地，由組織能按照標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合 實(shí)際，編制出既符合標(biāo)準(zhǔn)要求又適合自己需要的質(zhì)量管理體系文件。這樣可以使標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 定的所有要求更加通用，更加適用于各種類型的組織，從而真正達(dá)到發(fā)揮文件的作用， 提高體系實(shí)施效果的目的。 www.3722.cn中國最龐大的管理資料庫下載 3、把ISO9001和ISO9004兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，大大有利于組織持續(xù)改進(jìn)提高其質(zhì)量管 理體系的水平。 1994版ISO9001和ISO9004兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)不一致，內(nèi)容相容性也較差，一些企業(yè)按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)通過認(rèn)證之后，如果再按ISO9004標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系則有一定困難。 而2000版ISO9001和ISO9004在其編制的指導(dǎo)思想上，就要求制定成一對(duì)具有不同范圍， 但有相似結(jié)構(gòu)的協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。這樣，2000版標(biāo)準(zhǔn)，就為一些已按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證的企業(yè)，能夠更好的繼續(xù)按照ISO9004- 2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)的要求，持續(xù)改進(jìn)提高其總體業(yè)績。 4、擴(kuò)大ISO9001和ISO14001兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性，大大有利于組織將質(zhì)量管理體系同環(huán) 境管理體系相結(jié)合，并趨于一體化。 為了提高組織的管理體系水平和市場競爭能力，一些組織在按1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn) 證之后，往往還要按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境管理體系認(rèn)證。但因?yàn)檫@兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 較差，在組織建立這兩類體系時(shí)，增加了一些不必要的重復(fù)的工作量，給組織造成不必 要的負(fù)擔(dān)。而2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大了同ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的相容性，使其要求盡可能相互 一致或相互趨近，這就大大有利于組織在建立這兩類體系時(shí)，能減少許多麻煩，并便于 體系的建立、實(shí)施和管理。 5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的貫徹，大大有利于加強(qiáng)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)開展質(zhì)量經(jīng) 營的推動(dòng)作用。 一些國際質(zhì)量管理專家總結(jié)了國際工業(yè)發(fā)達(dá)國家全面質(zhì)量管理的理論成果和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ，包括1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。這八項(xiàng)原則不僅是 進(jìn)一步深入推行全面質(zhì)量管理要遵循的八項(xiàng)原則，也是貫徹標(biāo)準(zhǔn)、建立和實(shí)施體系要遵 循的八項(xiàng)原則。這八項(xiàng)原則中，把“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”放在首位，這也是質(zhì)量管理開展 質(zhì)量經(jīng)營的核心要求。所以，2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和貫徹，不僅是為了通過認(rèn)證 ，取得證書，提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，而更重要的是為了提高企業(yè)的整體素質(zhì)，更好 的滿足顧客的需求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的增值。 三、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委 員會(huì)）制定的標(biāo)準(zhǔn)。2000版ISO000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成如下。 核心標(biāo)準(zhǔn)： ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求 ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南 其他標(biāo)準(zhǔn)： ISO 10012 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 技術(shù)報(bào)告： ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南 ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015 教育和培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南 小冊子： 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 ISO 9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 第二講 ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 基礎(chǔ)和術(shù)語 要點(diǎn) 一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)調(diào)查和理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求 并爭取超越顧客期望。
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