87整粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |整粒粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | |操作標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立整粒粉碎機(jī)清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證設(shè)備清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。 2 范圍 固體制劑車間整粒粉碎機(jī)的清潔。 3 責(zé)任 3.1 配制工序組長負(fù)責(zé)組織本崗操作人員正確實施清潔操作。 3.2 本崗操作人員按本程序正確實施清潔操作。 3.3 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清潔的監(jiān)督與檢查。 4 內(nèi)容 4.1 整粒粉碎機(jī)是直接接觸物料的設(shè)備，其清潔程序會影響到藥品的質(zhì)量，生產(chǎn)后應(yīng)對其進(jìn) 行徹底的清潔，使之符合工藝衛(wèi)生要求。 4.2 生產(chǎn)完畢，切斷電源，開始對整粒機(jī)進(jìn)行清潔。 4.3 清除設(shè)備內(nèi)外表面的粉塵及殘余物料，拆下裝料斗、葉輪和篩網(wǎng)斗送清潔間按容器具清 潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔。 4.4 用毛巾占飲用水反復(fù)擦拭設(shè)備內(nèi)外表面（毛巾臟后，必須用飲用水清洗干凈再用），清 潔干凈后，再用純化水將設(shè)備內(nèi)外表面擦拭一遍，最后用75%乙醇對設(shè)備各部位進(jìn)行擦拭 、消毒。 4.5 清潔完畢后，填寫清潔記錄。報質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，設(shè)備掛已清潔牌。 4.6 下次生產(chǎn)使用前,必須用75%乙醇對設(shè)備內(nèi)外表面及篩網(wǎng)斗進(jìn)行清潔、消毒，方可投入使 用。 第 2 頁/共 2 頁 | |4.7 若設(shè)備清潔后一周未使用，則應(yīng)對整粒粉碎機(jī)重新按清潔程序進(jìn)行清潔，符合工藝衛(wèi)生 要求后，方可進(jìn)行生產(chǎn)。 5 培訓(xùn) 5.1 培訓(xùn)對象：本崗操作人員。 5.2 培訓(xùn)時間：一小時。
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