40輸液外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |輸液外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 2范圍 輸液外包裝操作。 3責(zé)任 包裝班長、包裝操作工、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。 5內(nèi)容 5.1 操作 5.1.1 開啟輸送帶，檢查輸送帶運轉(zhuǎn)情況。 5.1.2 從輸送帶中拿取已貼好標(biāo)簽的中間產(chǎn)品，作簡單外觀檢查，并核對批號與應(yīng)包裝批號相 同。 5.1.3 將外觀無異常的中間產(chǎn)品套好吊環(huán)，附著說明書小心放入小盒中，注意不要擦傷標(biāo)簽， 同時核對標(biāo)簽與小盒上批號。 5.1.4 扣好盒蓋。 5.1.5 將裝好中間產(chǎn)品的小盒放到輸送帶上。 5.1.6 將十小盒裝入一中盒內(nèi)，加合格證、后貼防偽封口證。 5.1.7 將五個中盒裝入一已打好批號大箱內(nèi)，貼封條，打包。 5.1.8 不夠一整箱的中間產(chǎn)品裝好小盒后，與裝好大箱成品一起入庫，另外計數(shù)存放，待下次 包裝同一規(guī)格產(chǎn)品時再領(lǐng)出裝混合箱。 5.1.9 混合箱（盒）。零頭數(shù)與下一批開始裝箱時產(chǎn)品混合夠10瓶后裝箱（盒），一個大箱（ 包括中盒）至多只能有兩個不同批號產(chǎn)品，作為混合箱并在裝箱單（合格證）及箱簽上 注明兩個批號，并記入生產(chǎn)記錄中，兩個批號之間間隔不能超過三個月。 5.1.10 按一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程清潔本崗位 。 5.2 注意 5.2.1 本崗位紙類包裝為易燃物，應(yīng)嚴(yán)禁使用明火。 5.2.2 損壞的包裝物品不得隨意亂丟，集中處理。 5.2.3 有關(guān)設(shè)備注意維護保養(yǎng)。 5.2.4 包裝好的產(chǎn)品應(yīng)按碼放規(guī)定，碼放整齊。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：包裝班長、包裝操作工、質(zhì)監(jiān)員。 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
40輸液外包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序(doc)