ISO內(nèi)審流程
1．目的：驗(yàn)證本公司質(zhì)量體系有關(guān)作業(yè)程序的有效性,以便即使發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2．適用范圍：適用于本公司質(zhì)量體系有關(guān)部門(mén)、作業(yè)程序用文件記錄。
3．定義： （無(wú)）
4．管制程序： 流 程 圖


5．執(zhí)行方法
5.1年度審核計(jì)劃編制
5.1.1 審核計(jì)劃
5.1.2 定期審核：每季度定期舉行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。
5.1.3 非定期審核：在下列情況下應(yīng)舉行非定期審核。
制定： 審核： 批準(zhǔn)：
編號(hào)：QP8-1 頁(yè)次：2/4

1）質(zhì)量 政策/體系重大改變/調(diào)整時(shí)。
2）重大的品質(zhì)異?？驮V發(fā)生時(shí)。
3）技術(shù)改變時(shí)（新工序、新設(shè)備、新作業(yè)方式等）。
4）上次審核結(jié)果不佳時(shí)，（指各部門(mén)涉及單個(gè)要素有五項(xiàng)以上（不含）缺失時(shí)）。
5.2 審核小組組成
5.2.1組織:管理代表為定期審核小組召集人，審核小組成員由管理代表指派合格的審核員擔(dān)任，其編制如下:


5.2.2職責(zé)：
1）審核召集人：
a．召集審核小組。
b. 確認(rèn)審核成員的資格。
c. 按計(jì)劃協(xié)調(diào)審核人員的分工(考慮審核員的專業(yè)條件，指派或代組長(zhǎng))。
2）審核組長(zhǎng)（管理者代表）：負(fù)責(zé)全面管理之責(zé)，必須具有一定的管理能力與經(jīng)驗(yàn)，其職責(zé)包括：
a．協(xié)助選用審核小組成員。（管代任命或自認(rèn)）b．?dāng)M定審核計(jì)劃表。
C 掌握審核進(jìn)度、協(xié)調(diào)、解決審核狀況。 d．供審核報(bào)告。
3）審核員
a．對(duì)分派的工作進(jìn)行分析、準(zhǔn)備及制定“檢查表”。

編號(hào)：QP8-1 頁(yè)次：3/4
b. 溝通及澄清審核需求。
c. 有效執(zhí)行交給的審核任務(wù)。
d. 觀察結(jié)果的文件化。
4)被審核部門(mén)
a．把審核的目的與范圍通知單位內(nèi)員工。
b. 指派負(fù)責(zé)人員與審核員配合。
c．為審核小組提供必要的備件。
d. 為審核員提供所需的證據(jù)及設(shè)備。
e．與審核員充分合作，以便達(dá)到審核目的。
f. 決定發(fā)起糾正行動(dòng)。
5.2.3 臨時(shí)審核小組的召集人由管理代表負(fù)責(zé)，其小組成員由召集人指派合適的審核員擔(dān)任，其組織編制可參考(5.2.1）。
5.2.4 執(zhí)行審核人員應(yīng)獨(dú)立于所受審核單位或有關(guān)范圍。
5.3 審核的實(shí)施：
5.3.1 審核組長(zhǎng)應(yīng)與被審核單位主管聯(lián)絡(luò)，以便雙方相互配合安排好“審核計(jì)劃表”，進(jìn)行質(zhì)量審核。
5.3.2 審核前會(huì)議：審核小組與被審核單位在審核前召開(kāi)會(huì)議，以確定下列事項(xiàng)：
1）審核的目的、范圍（除財(cái)務(wù)部以外所有部門(mén)）及時(shí)間表。
2）暫定審核檢討會(huì)議時(shí)間。
3）安排人員配合審核員執(zhí)行審核作業(yè)等。
5.3.3審核的執(zhí)行：
1）審核員應(yīng)按相關(guān)文件及“檢查表”要求逐項(xiàng)執(zhí)行審核作業(yè)。
2）審核中所發(fā)現(xiàn)的不合格事項(xiàng)，應(yīng)再一次向被審核敘述，以確定被審核單位充分了解及同不合格項(xiàng)，并將不合格情形記錄于“缺點(diǎn)報(bào)告”中，其內(nèi)容應(yīng)包含:所依據(jù)的質(zhì)量文件編是號(hào)及章節(jié)、不符合事項(xiàng)的陳述及其它相關(guān)資料。
5.3.4組內(nèi)會(huì)議
1） 審核組長(zhǎng)在每日審核結(jié)束前應(yīng)召開(kāi)審核小組組內(nèi)會(huì)議，確認(rèn)審核總體的情況。
編號(hào)：QP8-1 頁(yè)次：4/4

2）審核組長(zhǎng)在組內(nèi)會(huì)議時(shí)，將所填寫(xiě)的“缺點(diǎn)報(bào)告”給審核組長(zhǎng)研討及審查。
3）制作審核總結(jié)報(bào)告。
5.3.5 審核后會(huì)議
1）審核完成后，審核組長(zhǎng)應(yīng)提請(qǐng)總經(jīng)理,召集有關(guān)部門(mén)主管舉行審核后會(huì)議。
2）審核后會(huì)議應(yīng)包含：
a．請(qǐng)受審核單位主管確認(rèn)“缺點(diǎn)報(bào)告”，并由審核組長(zhǎng)匯總于“總結(jié)報(bào)告”中。
b．向總經(jīng)理或管理者代表提報(bào)“總結(jié)報(bào)告”。
c．請(qǐng)受審部門(mén)在三天內(nèi)提出“缺點(diǎn)報(bào)告”的糾正及預(yù)防措施。
5.4不合格項(xiàng)的糾正
5.4.l 審核組長(zhǎng)在改正行動(dòng)跟蹤表登錄完成后，將不合格項(xiàng)報(bào)告發(fā)給各單位主管進(jìn)行討論及提出糾正及預(yù)防措施。
5.4.2 管理者代表在審核結(jié)束后應(yīng)召開(kāi)檢討會(huì)議。 5.4.3檢討會(huì)議應(yīng)包含：
5.4.3.l 對(duì)受審部門(mén)所提的不合格項(xiàng)目糾正及預(yù)防措施的檢討。
5.4.3.2受審部門(mén)承諾不合格項(xiàng)改進(jìn)完成日期。
5.4.3.3跟蹤任務(wù)的分配。
5.5不合格項(xiàng)跟蹤
5.5.1審核組長(zhǎng)對(duì)不合格項(xiàng)跟蹤應(yīng)按“缺點(diǎn)報(bào)告”上預(yù)定完成期限，進(jìn)行改進(jìn)進(jìn)度跟蹤。
5.5.2經(jīng)跟蹤查證改正行動(dòng)與預(yù)防措施有效時(shí)，測(cè)在“缺點(diǎn)報(bào)告”的確認(rèn)跟蹤欄中注明成效后，在“缺點(diǎn)報(bào)告”中注明實(shí)際完成日期及結(jié)案日期給以結(jié)案。
5.5.3經(jīng)跟蹤查證行動(dòng)與預(yù)防措施為無(wú)效時(shí)，則在不予以結(jié)案，同時(shí)要求受審單位主管限期提出改正行動(dòng)及預(yù)防措施。
５.6管理審查
5.6.1內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)在管理評(píng)審中檢討，以確保質(zhì)量體系持續(xù)動(dòng)作的適當(dāng)性及有效性。
5.6.2 審核中所開(kāi)出的各項(xiàng)記錄，由文管中心按《文件及記錄管理程序》辦理。

7．參考文件： 7.1 管理評(píng)審管理程序


檢試驗(yàn)管理程序 文件編號(hào)：QP8-2 版次：1.0
生效日期：04 06 18 頁(yè)次：1/2

1、目的：為提升進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)效率，并預(yù)防或減少不合格品的產(chǎn)生。
2、適用范圍：適用于進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)的整個(gè)活動(dòng)過(guò)程。
3、定義（無(wú)）。
4、管制流程：

待 檢 → 檢 驗(yàn) → 記 錄 → 判 定 → 標(biāo) 示 → 入庫(kù)/轉(zhuǎn)序
不合格處理
5、內(nèi)容
5.1進(jìn)料檢驗(yàn)及不合格處理
5.1.1須檢物料由倉(cāng)管員通知質(zhì)檢部IQC人員進(jìn)行檢驗(yàn), 檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)料檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)圖樣等，并將檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表”中（備品備件及專用的物品通知相關(guān)的請(qǐng)購(gòu)人員確認(rèn)）。
5.1.2因受客觀條件限制無(wú)法檢驗(yàn)但影響度又大的物料，須要求供應(yīng)商提供出廠檢驗(yàn)/材質(zhì)報(bào)告或質(zhì)量保證書(shū)或委托其它機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。并進(jìn)行確認(rèn)記錄以利追溯。
5.1.3生產(chǎn)急需或需緊急放行時(shí)，由生產(chǎn)部填“工作聯(lián)絡(luò)單”，經(jīng)廠長(zhǎng)或總經(jīng)理準(zhǔn)后放行。
5.1.4來(lái)料檢驗(yàn)合格后，由IQC人員作好標(biāo)識(shí)交于倉(cāng)管員入庫(kù)處理。
5.1.5進(jìn)料檢驗(yàn)不合格依據(jù)《不合格品管理程序》處理。 5.2制程檢驗(yàn)
5.2.1 PQC人員根據(jù)相關(guān)《QC工程圖》、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、樣品等資料進(jìn)行首件和制程檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)狀況及結(jié)果記錄于“制程巡檢表”中。
5.2.2首件時(shí)機(jī)：設(shè)備大修/換產(chǎn)品/換材料等
5.2.3除品管須進(jìn)行的首件檢驗(yàn)工序外，其他的由生產(chǎn)部組織進(jìn)行。
5.2.4制程不合格品依據(jù)《不合格品管理程序》處理。
5.3成品檢驗(yàn)
5.3.1FQC人員根據(jù)相關(guān)成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/圖樣對(duì)成品進(jìn)行抽檢，并記錄于“成品檢驗(yàn)記錄表”中。
5.3.2合格后由進(jìn)行包裝人員入庫(kù)，質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)包裝過(guò)程進(jìn)行制程巡檢。

制定： 審核： 批準(zhǔn)：
編號(hào)：QP8-2 頁(yè)次：2/2

5.3.3不合格依據(jù)《不合格品管理程序》處理。
5.3.4質(zhì)檢部應(yīng)負(fù)責(zé)物料/半成品/成品的各種檢驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)示，以確保不被誤用。
5.4質(zhì)檢部應(yīng)對(duì)每月的進(jìn)料/制程/成品的檢驗(yàn)狀況，以曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚(yú)刺圖等進(jìn)行匯總分析總結(jié)，以此作為下月的品質(zhì)管理工作的參考。
6、相關(guān)附件：
6.1進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)表
6.2制程巡檢表
6.3成品檢驗(yàn)記錄表
7、參考文件
7.1 QC工程圖
7.2進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)


不合格品管理程序 文件編號(hào)：QP8-3 版次：1.1
.生效日期：04 04 01 頁(yè)次：1/2

1．目的：對(duì)不合格的物料/半成品/成品等進(jìn)行處置與管理，避免誤用。
2．適用范圍：適用于進(jìn)料、制程，成品檢驗(yàn)或客訴退貨等。
3．定義：（無(wú)）
4．管制流程圖：

5．流程圖說(shuō)明：
5.1異常發(fā)生分類及處理
5.1.1合格品處理
1)當(dāng)IQC不合格時(shí)，
生產(chǎn)部可以依據(jù)實(shí)際的使用狀況以“工作聯(lián)絡(luò)單”
向技術(shù)部和廠長(zhǎng)申請(qǐng)?zhí)夭墒褂?，必要時(shí)報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)。
2）特采使用批準(zhǔn)后，“工作聯(lián)絡(luò)單”應(yīng)交與質(zhì)檢部確認(rèn)及保留并應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)后，由倉(cāng)管依《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》辦理。
3特采使用駁回/退貨時(shí)，品管人員應(yīng)標(biāo)識(shí)“不合格”并開(kāi)出“品質(zhì)異常反饋單”交采購(gòu)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商退換和分析改進(jìn)及回復(fù)，品管進(jìn)行確認(rèn)追蹤。

制定： 審核： 批準(zhǔn)：
編號(hào)：QP8-3 頁(yè)次：2/2

3）使用單位可根據(jù)生產(chǎn)需要篩選使用，但須經(jīng)品管重檢合格。
5. 1 .2制程不合格品處理
1)當(dāng)PQC人員巡檢發(fā)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品輕微的不合格時(shí)，應(yīng)要求作業(yè)員立即改進(jìn)，必要時(shí)作業(yè)人員先進(jìn)行隔離標(biāo)示后再處理。
2)自檢不良時(shí)生產(chǎn)主管應(yīng)及時(shí)安排作業(yè)人員進(jìn)行返工/返修。
3)對(duì)于巡檢或抽檢嚴(yán)重不合格品，依《統(tǒng)計(jì)與改進(jìn)預(yù)防管理程序》處理.
4)返工品須經(jīng)品管重新檢驗(yàn)合格后進(jìn)行轉(zhuǎn)序/入庫(kù)。
5)制程不良須特采使用依據(jù)5.1.1 ---1）實(shí)施
6)無(wú)法返工/修的不合格品，應(yīng)定時(shí)依《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》辦理報(bào)廢手續(xù)。
5.1.3成品檢驗(yàn)不合格品處理。
1）FQC發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，必要時(shí)生產(chǎn)人員配合進(jìn)行隔離。
2）對(duì)可降級(jí)的產(chǎn)品由品管依照相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定（必要時(shí)報(bào)廠長(zhǎng)或總經(jīng)理確認(rèn)）。
2） 須返工/修的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)部進(jìn)行返工/返修，經(jīng)品管重檢合格后方可入庫(kù)。
3） 對(duì)已交付的產(chǎn)品的處理依據(jù)《客戶溝通與滿意度管理程序》進(jìn)行。
5）對(duì)于嚴(yán)重不合格產(chǎn)品須依照《統(tǒng)計(jì)與改進(jìn)預(yù)防管理程序》進(jìn)行處理。
6) 成品特采須在獲得客戶認(rèn)可后執(zhí)行。
7）對(duì)于無(wú)法返工/返修不合格品，依《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》定期辦理報(bào)廢手續(xù)。
５.2品管人員應(yīng)將上述資料進(jìn)行整理，形成書(shū)面報(bào)告以便管理評(píng)審會(huì)議研討。
6．相關(guān)附件
６.1品質(zhì)異常反饋單
7．參考文件
7.1 檢試驗(yàn)管理程序
7.2 客戶溝通和滿意度管理程序
7.3倉(cāng)儲(chǔ)管理程序

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及改進(jìn)預(yù)防管理程序 文件編號(hào)：QP8-4 版次：1.0
生效日期：04 04 01 頁(yè)次：1/2

1．目的：為能重大的品質(zhì)異常狀況進(jìn)行調(diào)查分析，糾正評(píng)估后，修訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以防止再發(fā)生。
2．適用范圍：適用于本公司的制程及成品異常狀況等。
3．定義。
4．管制流程圖：


５．流程說(shuō)明：
5.1質(zhì)量異常及現(xiàn)狀分析、調(diào)查。
5.1.1 制程檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)輕微三次/嚴(yán)重的兩次同樣不合格，品管須填寫(xiě)“品質(zhì)異常反饋單”， 交生產(chǎn)部刻進(jìn)行分析并提出防止對(duì)策和按時(shí)實(shí)施，由品管即時(shí)進(jìn)行改進(jìn)效果的確認(rèn)。
5.1.2成品檢驗(yàn)出現(xiàn)成批不合格，品管須填寫(xiě)“品質(zhì)異常反饋單”， 交生產(chǎn)刻進(jìn)行分析并提出防止對(duì)策和按時(shí)實(shí)施，由品管即時(shí)進(jìn)行改進(jìn)效果的確認(rèn)。
5.1.3 必要時(shí)（特別重大異常）由廠長(zhǎng)依據(jù)相關(guān)情況，提請(qǐng)總經(jīng)理及相關(guān)部門(mén)主管召開(kāi)檢討分析會(huì)議，一同探討異常原因及改進(jìn)防止對(duì)策并形成會(huì)議決議并經(jīng)總經(jīng)
制定： 審核： 批準(zhǔn)：
編號(hào)：QP8-4 頁(yè)次：2/2

理確認(rèn)后實(shí)施。由總經(jīng)理指定的相關(guān)人員進(jìn)行即時(shí)的追蹤確認(rèn)。
5.1.4各相關(guān)單位自己發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題可根據(jù)嚴(yán)重性，開(kāi)出“品質(zhì)異常反饋單”自行進(jìn)行原因分析對(duì)策及改進(jìn)狀況的確認(rèn)。
5.2為了使相關(guān)部門(mén)的工作效率/品質(zhì)能得到匯總及不斷的提升（含成本的降低），各部門(mén)應(yīng)依據(jù)需求利用曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚(yú)刺圖等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析對(duì)比并提出進(jìn)一步的工作改進(jìn)計(jì)劃。
5.3預(yù)防措施：
5.3.1運(yùn)用客戶反饋、過(guò)程和成品檢驗(yàn)及內(nèi)部質(zhì)量審核所得資料，對(duì)可能發(fā)生的質(zhì)量異常，潛在原因盡早發(fā)現(xiàn)并加以消除。
5.3.2適當(dāng)利用曲線圖和或柏拉圖和或圓餅分割圖和或魚(yú)刺圖等統(tǒng)計(jì)手法來(lái)制定預(yù)防措施，預(yù)防措施的提出應(yīng)以“預(yù)防措施報(bào)告”進(jìn)行，預(yù)防措施的提出應(yīng)與相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。
5.3.3預(yù)防措施可以包含：工藝管理方法改進(jìn)和或培訓(xùn)、維護(hù)及添置相關(guān)的資源等
5.3.4為達(dá)到預(yù)防發(fā)生不合格所采取的預(yù)防措施及質(zhì)量異常糾正措施，應(yīng)作于管理評(píng)審的資料。
5.4標(biāo)準(zhǔn)化：因糾正措施而變更的有關(guān)工藝圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、《QC工程圖》等均需由責(zé)任部門(mén)按《文件與記錄管理程序》的規(guī)定,提出修訂相關(guān)文件以防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。
5.5持續(xù)改進(jìn)
5.5.1管理代表應(yīng)組織各部門(mén)主管定期對(duì)公司有關(guān)管理/市場(chǎng)/技術(shù)/行政等各方面的狀況提出合理化的意見(jiàn)或建議，以保證公司管理的持續(xù)改進(jìn)。
5.5.2行政部應(yīng)建立合理化管理制度，各部門(mén)合理化建議或意見(jiàn)的提出情況應(yīng)與各部門(mén)主管的績(jī)效待遇掛鉤，以保證其可有效性。
6．相關(guān)附件：
6．1預(yù)防措施報(bào)告
7．參考文件：
7.1文件及記錄管理程序
ISO內(nèi)審流程