iso9000推行輔導(dǎo)說(shuō)明書(shū)
前 言
1．案 由
2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)
3．目 的
二．輔導(dǎo)模式
三．ISO 9000導(dǎo)入與實(shí)施輔導(dǎo)方式說(shuō)明
1．導(dǎo)入階段
2．系統(tǒng)建立階段
3．落實(shí)階段
4．認(rèn)證階段
5．售后服務(wù)
四．ISO 9000輔導(dǎo)內(nèi)容
五．ISO 9000推行小組
六．配合事項(xiàng)
七．專(zhuān)案聯(lián)絡(luò)人












二. 輔導(dǎo)模式：
　
導(dǎo)入準(zhǔn)備 品質(zhì)系統(tǒng)診斷 ●輔導(dǎo)案之展開(kāi)，并由輔導(dǎo)顧問(wèn)師進(jìn)行系統(tǒng)斷、

●教育訓(xùn)練（ISO 9000簡(jiǎn)介諸導(dǎo)入要領(lǐng)、條文具體明確及品質(zhì)手冊(cè)、程序、指導(dǎo)書(shū)之制訂應(yīng)用）
●依組織狀況，成立ISO 9000推行委員會(huì)

教育訓(xùn)練

成立ISO 9000推行小組

系統(tǒng)建立 品質(zhì)系統(tǒng)整合 ●品質(zhì)系統(tǒng)整合規(guī)劃，并展開(kāi)系統(tǒng)
文件編定計(jì)劃
●程序書(shū)研討、建立
●檢討會(huì)議
●手冊(cè)要項(xiàng)集整編定


●指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)文件、表單之?dāng)M編、
檢討

程序編定

手冊(cè)建立

指引書(shū)、表單集整

落實(shí)推動(dòng) 全面實(shí)施 ●全面實(shí)施、檢討、改進(jìn)
●月份檢討會(huì)議
●稽核實(shí)施過(guò)程
●內(nèi)部自行稽核
　
　
內(nèi)部稽核/檢討改進(jìn)

　
驗(yàn)證
階段 協(xié)助申請(qǐng)認(rèn)證 ●顧問(wèn)師群稽核
●確認(rèn)落實(shí)程度與成效
●互相觀(guān)摩
●評(píng)鑒

預(yù)先評(píng)簽

檢討改進(jìn)

正式評(píng)簽/獲頒證書(shū)

售后服務(wù) 免費(fèi)刊物寄發(fā) ●長(zhǎng)期免費(fèi)提供技術(shù)\體系咨詢(xún)服務(wù)


●長(zhǎng)期提供教育訓(xùn)練優(yōu)惠專(zhuān)案

免費(fèi)咨詢(xún)提供

教育訓(xùn)練優(yōu)惠

三 . ISO 9000導(dǎo)入與實(shí)施輔導(dǎo)方式說(shuō)明：
（一）導(dǎo)入階段：
1．第一次實(shí)施對(duì)貴公司的經(jīng)營(yíng)、采購(gòu)、生產(chǎn)、品質(zhì)作業(yè)診斷：
雙鯨顧問(wèn)師初步了解貴公司之現(xiàn)況及企業(yè)文化。以便能根據(jù)品保作業(yè)現(xiàn)況基礎(chǔ)，質(zhì)量檢測(cè)儀器配備情況、公司企業(yè)文化特質(zhì)，保留現(xiàn)況優(yōu)良部分，修改不適當(dāng)部分及補(bǔ)充不足部分，以建立最適合貴公司體質(zhì)之IS- O9000品保系統(tǒng)。
2．第二次實(shí)施“ISO 9000簡(jiǎn)介諸導(dǎo)入要領(lǐng)”教育訓(xùn)練：
使高階經(jīng)營(yíng)主管及各有關(guān)單位（如業(yè)務(wù)、品管、生產(chǎn)、制造、采購(gòu)、倉(cāng)管、人事…）經(jīng)理、課長(zhǎng)、組長(zhǎng)、班長(zhǎng)、工程師、承辦員等了解公司導(dǎo)入、實(shí)施ISO 9000品保制度時(shí)，本身所應(yīng)扮演的角色及認(rèn)證做法：進(jìn)一步達(dá)成各單位之共識(shí)，以利推動(dòng)。同時(shí)希望貴公司配備相應(yīng)檢測(cè)儀器。
3．第三次實(shí)施 技術(shù)、管理培訓(xùn)：
根據(jù)公司現(xiàn)行管理情況，將對(duì)主管、經(jīng)理在工場(chǎng)、進(jìn)行高級(jí)管理培訓(xùn)數(shù)天，即：5S與現(xiàn)場(chǎng)管理；80/20法則；如何提高印刷企業(yè)核心竟?fàn)幜?；美?guó)印刷包裝管理；如何做好一名印刷企業(yè)職業(yè)經(jīng)理、日常管理、成本、統(tǒng)計(jì)管 理、品質(zhì)控制管理等培訓(xùn)。
4． 第四次實(shí)施ISO 9000條文,具體說(shuō)明及ISO 9000品質(zhì)手冊(cè)、程序之制訂應(yīng)用：
使基層干部、中階主管了解ISO 9000導(dǎo)入、實(shí)施時(shí)之具體工作內(nèi)容，另一方面，則訓(xùn)練其如何撰寫(xiě)品質(zhì)手冊(cè)、程序書(shū)等。以順暢爾后系統(tǒng)文件之建立。
（二）系統(tǒng)建立階段：
1．實(shí)施管制系統(tǒng)之設(shè)計(jì)與整合：
建議貴公司將品質(zhì)文件分為若干層次（如手冊(cè)、程序、指導(dǎo)書(shū)、表單…），制定文件格式（如封面、承認(rèn)頁(yè)、內(nèi)頁(yè)），文件編碼系統(tǒng)，以及決定做哪些程序、指定專(zhuān)人起草、訂定文件起草時(shí)間表等。
2．往后輔導(dǎo)，包括程序、指導(dǎo)書(shū)、表單之格式訂定,由顧問(wèn)師集體講解、個(gè)別指導(dǎo)及顧問(wèn)師整合，完成文件編訂。
3．第一個(gè)起草文件完成，經(jīng)顧問(wèn)師檢討確認(rèn)后，即協(xié)助貴公司有關(guān)單位人員逐步實(shí)施，并逐次檢討修正，以達(dá)ISO9 0000“知行合一”之精神.
（三）落實(shí)階段：
1．程序即將完成時(shí),陸續(xù)編訂品保手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)、表單、報(bào)告等，并逐步實(shí)施。其中，由雙鯨顧問(wèn)師逐次集體檢討實(shí)施狀況，問(wèn)題解答、指導(dǎo)，并至各單位作個(gè)別指導(dǎo)、跟催。
2．成立“品質(zhì)稽核小組”： 程序即將完成時(shí)，陸續(xù)編定品保手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)、表單、報(bào)告等，各種文件完成，且經(jīng)實(shí)施修改后：由雙鯨引導(dǎo)貴公司成立“品質(zhì)稽核小組”；帶領(lǐng)實(shí)施內(nèi)部稽核?；藭r(shí)發(fā)現(xiàn)屬于主管、干部能解決之問(wèn)題，稽核后開(kāi)會(huì)討論，以達(dá)成共識(shí)，并設(shè)定改善時(shí)間表，
追蹤改善之屬于必須與第一線(xiàn)基層主管、干部、作業(yè)員溝通之問(wèn)題，至現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并追蹤改善之。
3．貴公司實(shí)施內(nèi)部稽核同時(shí)，由雙鯨主導(dǎo)顧問(wèn)師實(shí)施模擬正式認(rèn)證方式的外部稽核，其目的有二：
1)顧問(wèn)師扮演較客觀(guān)的角色，稽核并認(rèn)證品保系統(tǒng)的竄聯(lián)性及實(shí)施之落實(shí)性。
2)由顧問(wèn)師的稽核方式，由貴公司“品質(zhì)稽核小組”全程陪同，訓(xùn)練小組成員稽核技巧。
4.外部稽核：此外，在主導(dǎo)顧問(wèn)師的外部稽核實(shí)施后，由雙鯨顧問(wèn)師群，再
對(duì)貴公司進(jìn)行第二次外部稽核，顧問(wèn)師群以更客觀(guān)的角度進(jìn)行
模擬認(rèn)證的稽核再一次掃除各系統(tǒng)的盲點(diǎn)，以作最好的準(zhǔn)備。
（四）認(rèn)證階段：
1．依據(jù)平時(shí)輔導(dǎo)進(jìn)行狀況及內(nèi)外部稽核結(jié)果，即知貴公司ISO 9000品保系統(tǒng)實(shí)施程度，并判斷何時(shí)可接受認(rèn)證單位評(píng)審。此時(shí)，配合貴公司經(jīng)營(yíng)策略、營(yíng)運(yùn)政策，為貴公司推薦、選擇適當(dāng)之認(rèn)證單位，并協(xié)助準(zhǔn)備文件，提出申請(qǐng)。
2．提出申請(qǐng)后，最快二周內(nèi)（依認(rèn)證單位之不同，各有差異），即可到廠(chǎng)實(shí)施預(yù)先稽核，指出問(wèn)題點(diǎn)及改善方式后，由雙鯨協(xié)助改善；再依情況來(lái)做正式評(píng)審；評(píng)審結(jié)束，即可得知是否通過(guò)認(rèn)證；如有通過(guò)，約于一個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可頒發(fā)ISO 9000合格證書(shū)；并將貴公司登錄于ISO 9000認(rèn)證合格廠(chǎng)商名錄。
3． ISO 9000認(rèn)證前教育訓(xùn)練：
正式認(rèn)證前一個(gè)月，由雙鯨顧問(wèn)師實(shí)施“認(rèn)證前準(zhǔn)備”教育訓(xùn)練，講解認(rèn)證應(yīng)對(duì)技巧，使各單位主管、工程師及相關(guān)承辦人員，能作最有效之配合。
（五）售后服務(wù)：
1）長(zhǎng)期免費(fèi)提供技術(shù)、管理咨詢(xún)服務(wù)。
2） ISO條文改版服務(wù)主動(dòng)通知，并提供最新條文及轉(zhuǎn)換方式。
3）提供長(zhǎng)期教育訓(xùn)練優(yōu)惠方式。
5）提供印刷企業(yè)TQM9000系統(tǒng)管理工程咨詢(xún)。

四、輔導(dǎo)內(nèi)容：
輔導(dǎo)項(xiàng)目 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效益
一、品質(zhì)系統(tǒng)診斷 由輔導(dǎo)顧問(wèn)師依組織現(xiàn)狀及ISO 9000要求進(jìn)行各功能部門(mén)的訪(fǎng)談與全面了解。 1.系統(tǒng)作業(yè)流程初步確認(rèn)。
2.管理問(wèn)題的全面浮現(xiàn)。
3.確立組織應(yīng)有的架構(gòu)。
4.提出診斷報(bào)告書(shū)（不符合事項(xiàng)與改善建議）
二、教育訓(xùn)練 1. ISO 9000簡(jiǎn)介諸導(dǎo)入要領(lǐng)。
2.ISO 9000條文具體說(shuō)明。
3.品質(zhì)手冊(cè)、程序、指導(dǎo)書(shū)之制訂應(yīng)用。 1.建立全員共識(shí)。
2.使管理干部對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)條文之要求及其與組織各功能作業(yè)之關(guān)系有一初步全面的了解，及應(yīng)對(duì)之道。
3.使相關(guān)人員皆熟悉程序文件編定之原則，架構(gòu)與要求內(nèi)容。
三、品質(zhì)系統(tǒng)整合編定 1.建立品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃流程。
2.開(kāi)展并完成系統(tǒng)文件（程序、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)、表單）編定計(jì)劃。 1確立公司各功能部門(mén)間運(yùn)作之關(guān) 系，及其需具有之品質(zhì)系統(tǒng)作業(yè)流程。
2確立可如期完成系統(tǒng)建立，執(zhí)行與通過(guò)認(rèn)證之系統(tǒng)文件編訂計(jì)劃（含事項(xiàng)、擔(dān)當(dāng)者、完成期限）。
四、成立推行委員會(huì) 1建立一具推動(dòng)功能之委員會(huì)。 1確立推行委員會(huì)之組織架構(gòu)與權(quán) 責(zé)。
2選派最適合之推行總干事主導(dǎo)整個(gè)推動(dòng)事宜。
五、程序分析整合編定及逐步試行： 依第三項(xiàng)完成之“系統(tǒng)文件展開(kāi)計(jì)劃”逐步完成以下各“系統(tǒng)要項(xiàng)”要求建立之程序文件，并據(jù)以試行：
輔導(dǎo)項(xiàng)目 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效益
5.1管理責(zé)任 1公司經(jīng)營(yíng)理念、方向、品質(zhì)目標(biāo)與計(jì)劃的研討、訂定與宣導(dǎo)。
2組織架構(gòu)、各部門(mén)關(guān)系與權(quán)責(zé)的溝通、理清與建立。
3職務(wù)說(shuō)明書(shū)的建立
4資源需求鑒別的方式與管理人員訓(xùn)練要求的建立。
5品質(zhì)系統(tǒng)管理代表的派任。
6高階管理審查系統(tǒng)的建立。 1公司品質(zhì)政策、目標(biāo)與執(zhí)行計(jì)劃得以確立，并作為全員作業(yè)的最高準(zhǔn)則。
2各部門(mén)、各職級(jí)間權(quán)責(zé)分明，組織效能得以充分發(fā)揮。
3公司得以依組織需求適時(shí)提供適切 有效的資源。
4選派適任之管理代表，協(xié)助督導(dǎo)、建立適切之管理系統(tǒng)，并得直接向高階管理階層報(bào)告系統(tǒng)運(yùn)作狀況。
5高階管理階層能由管理審查系統(tǒng)，定期審視、檢討改善公司品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的狀況與成效。
5.2品質(zhì)系統(tǒng) 1建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的書(shū)面化品質(zhì)管理系統(tǒng)。
2建立品質(zhì)文件系統(tǒng)及各項(xiàng)作業(yè)所需程序文件，并加以落實(shí)。
3建立品質(zhì)規(guī)劃系統(tǒng)。 1建立公司完整的品質(zhì)管理與品質(zhì)保證系統(tǒng)。
2各項(xiàng)作業(yè)程序皆能符合公司特性、技術(shù)與訓(xùn)練的要求。
3特殊專(zhuān)案皆有符合該專(zhuān)案需求之品質(zhì)計(jì)劃.
5.3合約審查 1業(yè)務(wù)接單(合約 正式/口頭訂單 標(biāo)單)與審查程序的建立.
2品質(zhì)要求 、數(shù)量與交期管理.
3合約修改管理程序的建立. 1交易雙方的要求均經(jīng)明文規(guī)定.
2任何有異于標(biāo)準(zhǔn)之要求均經(jīng)解決.
3確有能力達(dá)成合約或訂單之要求.
4合約或訂單修改時(shí),能適時(shí) 、適切地通知相關(guān)人員.
5.4設(shè)計(jì)管制 1輔導(dǎo)建立設(shè)計(jì)管制程序.
2輔導(dǎo)建立設(shè)計(jì)審查程序.
3輔導(dǎo)建立設(shè)計(jì)認(rèn)證與確認(rèn)程序
4輔導(dǎo)建立設(shè)計(jì)變更管制程序. 1任一設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)皆有計(jì)劃予以管制, 如期達(dá)成.
2組織與技術(shù)界面間之關(guān)系得以確立.
3設(shè)計(jì)輸入與輸出皆經(jīng)審核確認(rèn),并留有記錄.
4各階段審查與認(rèn)證要求皆經(jīng)實(shí)施,并留下記錄.
5有設(shè)計(jì)變更時(shí),皆能經(jīng)引發(fā) 審核與變更的必要流程執(zhí)行.

輔導(dǎo)項(xiàng)目 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效益
5.5文件與資料管理 1文件(手冊(cè) 程序SOP SIP表單)與技術(shù)資料管理系統(tǒng)的建立.


2圖面管理系統(tǒng)的建立. 1符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的文件與資料皆經(jīng)檢討 建立與管制.
2經(jīng)由總覽表的建制,得以有效管制所有文件 資料與圖面之版本狀態(tài).
3所有單位皆保有該單位作業(yè)必備之文件.
4所有文件之建立與修訂,皆經(jīng)適切之審查 核準(zhǔn).
5文件之性質(zhì)及內(nèi)容，均得以識(shí)別。
6無(wú)效文件均自愿受分發(fā)或使用單位回收銷(xiāo)毀或予以適切標(biāo)示。
5.6采購(gòu) 1協(xié)力廠(chǎng)商（或分包商）之評(píng)估、選擇與管理。
2采購(gòu)管理程序。 1所有合格廠(chǎng)商均經(jīng)適切的評(píng)估與定期考核，以維護(hù)廠(chǎng)商素質(zhì)。
2建立合格廠(chǎng)商名冊(cè)
3采購(gòu)文件均能明示采購(gòu)事項(xiàng)，并經(jīng)規(guī)定之審核作業(yè)方得發(fā)出，以維護(hù)采購(gòu)品質(zhì)，消除弊端。
5.7客戶(hù)提供產(chǎn)品之管制 1客戶(hù)提供產(chǎn)品管制程序 1客戶(hù)供應(yīng)品均能經(jīng)適切之認(rèn)證、儲(chǔ)存與維護(hù)，以維護(hù)品質(zhì)。
2客戶(hù)供應(yīng)品一有損壞、遺失或變質(zhì)，均能主動(dòng)通報(bào)客戶(hù)，并予以記錄。
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識(shí)別與標(biāo)示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲(chǔ)存、制程及最終成品各階段，均能以適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ宰R(shí)別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品，均應(yīng)以適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)志標(biāo)示之。

輔導(dǎo)項(xiàng)目 輔導(dǎo)內(nèi)容 預(yù)期效益
5.8產(chǎn)品之鑒別與追溯性 1料品識(shí)別與標(biāo)示管理
2產(chǎn)品追溯程序 1料品于接收、儲(chǔ)存、制程及最終成品各階段，均能以適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ宰R(shí)別品料的狀態(tài)。
2有追溯性要求之產(chǎn)品，均應(yīng)以適當(dāng)?shù)淖R(shí)別標(biāo)志標(biāo)示之。
5.9制程管制 1生產(chǎn)計(jì)劃與管理程序
2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）
3機(jī)器設(shè)備操作要領(lǐng)書(shū)（SIP）
4制程檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)
5機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)與管理程序
6模（治）具管理與維護(hù)程序
7設(shè)備使用與環(huán)境之管制
8工作技藝樣品之管制 1各項(xiàng)產(chǎn)品均能依需求的品質(zhì)、數(shù)量與交期產(chǎn)出。
2機(jī)器設(shè)備與人員工作效率均能獲得確保與維持。
3制程條件與工作環(huán)境的持續(xù)獲得監(jiān)測(cè)與維持。
4特殊制程之人員均能獲得持續(xù)的訓(xùn)練、監(jiān)督與管制。
5.10檢驗(yàn)與測(cè)試 1進(jìn)料檢驗(yàn)程序
2制程檢驗(yàn)程序
3最終成品檢驗(yàn)程序
4 特采管制程序
5檢測(cè)記錄之作成、鑒核與管理
1進(jìn)料、制程及成品檢測(cè)基準(zhǔn)及作業(yè)流程得以建立。
2確保所有進(jìn)料皆能符合采購(gòu)品質(zhì)要求。
3確保制程參數(shù)、品質(zhì)皆能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
4最終成品皆能符合成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求
5有特采需求之品料，皆經(jīng)適切審核，標(biāo)識(shí)及記錄。
6所有需求之檢測(cè)皆能留下記錄，并得以認(rèn)證。

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