ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論(ppt)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）簡(jiǎn)介

什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生修訂和發(fā)展

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)

實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）簡(jiǎn)介
宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國(guó)際交往，并擴(kuò)大在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。
主要活動(dòng)：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，組織各成員國(guó)和技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行情報(bào)交流，以及與其它國(guó)際機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，共同研究有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化問題，ISO技術(shù)成果是正式出版的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
工作領(lǐng)域：涉及除電工、電子標(biāo)準(zhǔn)以外的所有科學(xué)，電工、電子工程的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）負(fù)責(zé)。
組成：到2000年設(shè)立了186個(gè)技術(shù)委員會(huì)，584個(gè)分技術(shù)委員會(huì)，到2001年12月低已出版13544個(gè)ISO標(biāo)準(zhǔn)。
起源：1947年2月23日成立，其前身為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì) (ISA ）和聯(lián)合國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)（UNSCC ).


什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/TC176（國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織建立、實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和相互信任。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際化是促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求。
建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的需求。
建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要。

基于以上背景原因制定國(guó)際化的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成為一種迫切需要。
1979年ISO成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（TC/176）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986、1987年相繼發(fā)布一系列質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)：
ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證－－術(shù)語(yǔ)》
ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)－－選擇和使用指南》
ISO9001《質(zhì)量體系－－設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
ISO9002《質(zhì)量體系－－生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》
ISO9003《質(zhì)量體系－－最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素－－指南》


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展
1987年版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)期世界各國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展占主導(dǎo)地位的是制造業(yè)，因此1987年版標(biāo)準(zhǔn)突出體現(xiàn)了制造業(yè)的特點(diǎn)，存在一些有待于改進(jìn)的問題：
1987年版標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)制造業(yè)編寫，難以適應(yīng)金融、教育、行政和商業(yè)服務(wù)等其它領(lǐng)域。
從內(nèi)容上看系列標(biāo)準(zhǔn)適用于大、中型企業(yè)，對(duì)小型企業(yè)則過于繁瑣。
全面質(zhì)量管理中的成功經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)代管理中的先進(jìn)理念和方法在系列標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)的不夠。
標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量雖不多，但標(biāo)準(zhǔn)之間，以及標(biāo)準(zhǔn)中的一些內(nèi)容之間的協(xié)調(diào)性還存在問題。


第一階段：稱為“有限修改”即1994年版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
保留了1987年版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)，只對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容做技術(shù)性局部修改，其目的可能是：
可以保持1987年版標(biāo)準(zhǔn)的繼承性和連續(xù)性。
對(duì)1987版中已發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行修改或補(bǔ)充。
為第二階段更大幅度修訂打基礎(chǔ)。
在做法上，采用了增加標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量這種不得已的辦法，從而使1994年版標(biāo)準(zhǔn)還存在沒有解決的問題：
雖然強(qiáng)調(diào)了體系，但是沒有充分體現(xiàn)系統(tǒng)的理念。
關(guān)注“文件化”和符合性，沒有充分強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)和總體業(yè)績(jī)提高。
標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量增加，使“家族”過于龐大，給使用者帶來新的困難和不便。


第二階段：稱為“徹底修改”是在總體結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容上作較大的全面修改，即2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。
2000版標(biāo)準(zhǔn)更加強(qiáng)調(diào)了顧客滿意及監(jiān)視和測(cè)量的重要性，促進(jìn)質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系要求和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。



ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn)

2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)

2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)由一組密切相關(guān)的核心標(biāo)準(zhǔn)和其他支持性的標(biāo)準(zhǔn)和文件構(gòu)成。

第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－－要求》
ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》
第二部分：其它標(biāo)準(zhǔn)，目前只有一項(xiàng)
ISO10012《測(cè)量控制系統(tǒng)》
第三部分：技術(shù)報(bào)告若干份，現(xiàn)已列入計(jì)劃的有
ISO/TR10005《質(zhì)量計(jì)劃編制指南》
ISO/TR10006《項(xiàng)目管理指南》
ISO/TR10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》
ISO/TR10013《質(zhì)量管理體系文件指南》
ISO/TR10014《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》
ISO/TR10015《教育和培訓(xùn)指南》
ISO/TR10017《技術(shù)統(tǒng)計(jì)在ISO9001中應(yīng)用指南》
第四部分：小冊(cè)子
《質(zhì)量管理原則》
《選擇和使用指南》
《小型組織實(shí)施指南》

ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)介紹
ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系－－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，取代了1994版ISO8402和ISO9000－1兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)提出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，是制定2000版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。
標(biāo)準(zhǔn)表述了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)。
標(biāo)準(zhǔn)給出了有關(guān)質(zhì)量的10個(gè)部分80個(gè)術(shù)語(yǔ)，用較通俗的語(yǔ)言闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語(yǔ)的概念。
在標(biāo)準(zhǔn)附錄中用概念圖表達(dá)了每一部分概念中術(shù)語(yǔ)的相互關(guān)系。

ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系－－要求》
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。
標(biāo)準(zhǔn)取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三個(gè)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，成為審核和認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。
標(biāo)準(zhǔn)提出的要求是通用的，旨在適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。
標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞，這反映了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。


ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
標(biāo)準(zhǔn)提出了超出ISO9001要求的應(yīng)用指南，強(qiáng)調(diào)通過改進(jìn)過程的有效性和效率，提高組織的整體業(yè)績(jī)。
標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，也不能用語(yǔ)認(rèn)證或合同的目的。
標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式。
標(biāo)準(zhǔn)的兩個(gè)附錄分別給出了“自我評(píng)價(jià)”和持續(xù)改進(jìn)過程“的示例。


ISO19011：2000《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》
標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176和ISO/TC207（環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)）聯(lián)合編制的，標(biāo)準(zhǔn)遵循了“不同管理體系可以有共同管理和審核的要求”的原則。
標(biāo)準(zhǔn)合并了1994版ISO10011-1、ISO10011-2和ISO10011-3三個(gè)質(zhì)量體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)，并取代了1996版ISO14010、ISO14011和ISO14012三個(gè)環(huán)境體系審核指南標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)和內(nèi)容方面，兼顧了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的特點(diǎn)。


ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
共同點(diǎn)
編寫結(jié)構(gòu)相似
都以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)
應(yīng)用相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
都有對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的要求
都以“持續(xù)顧客滿意”為目的
都強(qiáng)調(diào)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的相容性
區(qū)別和聯(lián)系
作用方面
滿足顧客要求方面
目標(biāo)方面

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容適合各種類型產(chǎn)品和組織。
強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率。
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定。
質(zhì)量八項(xiàng)原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)。
采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理。
更加強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用。
注重顧客和相關(guān)方滿意或不滿意的信息。
突出了“持續(xù)改進(jìn)”。
概念明確，語(yǔ)言通順，易于理解。
對(duì)文件要求更加靈活。
強(qiáng)調(diào)了ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一致。
提高了與其他標(biāo)準(zhǔn)的相容性。


實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)地意義
有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。
為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法。
有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。
有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的要求和期望。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在中國(guó)
采用原則
符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)，保障國(guó)家安全，保護(hù)人體健康和人身財(cái)產(chǎn)安全。
應(yīng)當(dāng)以已有的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和貿(mào)易需要的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)先行采用。
采用時(shí)應(yīng)當(dāng)同時(shí)采用與其配套的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
積極參加國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
應(yīng)當(dāng)同我國(guó)的技術(shù)引進(jìn)、技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)相結(jié)合。
個(gè)有關(guān)部門和單位應(yīng)采取有效措施貫徹實(shí)施。


采用方式
各級(jí)政府把采標(biāo)工作同其他經(jīng)濟(jì)工作緊密結(jié)合，并把采標(biāo)工作納入本部門、本地區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃。
企業(yè)技術(shù)改造、技術(shù)引進(jìn)與采標(biāo)工作相結(jié)合。
企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品與采標(biāo)工作相結(jié)合。
企業(yè)質(zhì)量管理工作與采標(biāo)工作相結(jié)合。

采用程度
等同采用：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和技術(shù)內(nèi)容均不改變，但可以用本國(guó)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，為便于對(duì)照，在正式場(chǎng)合通常用“雙標(biāo)識(shí)”的方法，將國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和等同采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)標(biāo)出。
等效采用：指標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容不變，但在編輯上可以不同，技術(shù)內(nèi)容上允許存在一定差異。
參照采用（非等效采用）：主要根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容，但在要求上與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)。
表示方法
等同采用：
GB××××- ×× (idt ISO ××××－ ××××）
等效采用：
GB××××- ×× （egv ISO ××××－ ××××）
非等效采用：
GB××××- ×× （neg ISO ××××－ ××××）



八項(xiàng)質(zhì)量管理原則
產(chǎn)生的背景及意義
八項(xiàng)原則的目的是幫助組織樹立質(zhì)量管理理念。
在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中系統(tǒng)運(yùn)用，更有效的支持質(zhì)量管理活動(dòng)。
八項(xiàng)原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)。
八項(xiàng)原則是組織管理的普遍原則。
是領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)涵和理解
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)


2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與


4、過程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

過程方法與管理的系統(tǒng)方法的比較：
共同點(diǎn)：研究對(duì)象都與過程有關(guān)，都采用PDCA循環(huán)方式，都著重于關(guān)注顧客。
區(qū)別：


6、持續(xù)改進(jìn)


7、基于事實(shí)的決策方法


8、與供方互利的關(guān)系


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論(ppt)