質(zhì)量體系編寫表格-內(nèi)部品質(zhì)審核程序

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質(zhì)量體系編寫表格-內(nèi)部品質(zhì)審核程序
普源科技有限公司 編 號 COP 17.1
程 序 文 件 版 本 01
文件名稱:
內(nèi)部品質(zhì)審核程序 責任部門 QMR
制定日期 2002.01.04
頁 次 1/3
責任部門負責人: 品質(zhì)系統(tǒng)代表:


版 號 修 訂 內(nèi) 容 日期
01
重新修訂






















02.01.04


收 部
門 GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM



1、目的
1.1 驗證公司品質(zhì)目標的有效及適合性。
1.2 保證ISO9000標準要求有效應用于系統(tǒng)運作。
1.3 提供文件化資料,糾正及改善品質(zhì)系統(tǒng)。
1.4 指出品質(zhì)系統(tǒng)的短處及改善機會。
2、概述
2.1 參與品質(zhì)系統(tǒng)的部門必須每年接受審核至少兩次。
2.2 所有審核須由經(jīng)培訓合格之內(nèi)部審核員執(zhí)行。
3、職責
3.1 品質(zhì)系統(tǒng)代表
A. 制定及確認內(nèi)部審核計劃
B. 安排及組織內(nèi)審行程
C. 培訓及確認內(nèi)審人員
D. 保證于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題得到記錄及讓責任人知道,從而跟進改善。
E. 總結內(nèi)審表現(xiàn),呈交品質(zhì)管理評審。
3.2 內(nèi)部審核員
A. 根據(jù)ISO9000要求,執(zhí)行內(nèi)部審核。
B. 用[不符合項報告](NCR)通知被審部門有關問題點
C. 解釋NCR及使責任人承諾改善行動。
3.3 被審部門負責人
A. 提供足夠資源,使內(nèi)審有效完成
B. 保證NCR的改善工作完成
4、程序
4.1 年度內(nèi)審計劃
4.1.1 年度內(nèi)審計劃由QMR制定及確認發(fā)出,并知會所有關系部門負責人,這個計劃可因應需要修訂。


4.2 內(nèi)審通知書
A. 根據(jù)年度內(nèi)審計劃,QMR審核前發(fā)出內(nèi)審通知書給審核部門負責人。
B. 除了年度內(nèi)審計劃,QMR可于認為有需要時,安排額外之特別審核給任何一個部門。
4.3 審核的實施
4.3.1 委派的內(nèi)審員須于執(zhí)行內(nèi)審前,召開審前會議。
A. 解釋被審部門負責人,內(nèi)審的目的及使用時間。
B.解釋內(nèi)審的內(nèi)容及審核范圍。
4.3.2 內(nèi)審員按照計劃到被審部門進行現(xiàn)場審核,內(nèi)審員根據(jù)有關標準化文件(品
質(zhì)手冊、程序文件、工作指導書)中的內(nèi)容,審核該部門運作是否符合要求。
4.3.3 如發(fā)現(xiàn)有任何問題,審核員應及時反饋該部門負責人,如有任何誤解亦應盡
早解決。
4.4 內(nèi)審記錄
A. 內(nèi)審結果總結于[內(nèi)審總結報告](IASR)
內(nèi)審期間找出每個不符合項,獨立記錄于[不符合項報告](NCR)內(nèi),NCR的編號依次在[NCR狀況記錄表]中順序取出。
B.NCR的結構
NCR第一部分(不符合項目)——由內(nèi)審員制定,由被審部門負責人承認。
NCR第二部分(改善措施)——由被審部門負責人制定及確認。
NCR第二部分(改善措施之跟進結果)——由QMR執(zhí)行。
C.QMR負責保存所有IASR、NCR及NCR狀況記錄表,至少一年。
4.5 內(nèi)審終結會議
4.5.1 當內(nèi)審完成,內(nèi)審員須與被審部門負責人召開會議,解釋內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)之問題
及要求他們承諾執(zhí)行改善之時間表,確認于NCR內(nèi)。
4.6 改善措施之跟進
A) 根據(jù)承諾的NCR改善日期,QMR執(zhí)行跟進,去驗證改善行動是否完成。
B) 當發(fā)現(xiàn)改善行動已圓滿完成,QMR將簽署于NCR的第三部分及填寫完成日期,

表示該NCR已完成(Closed)。
C) 原則上,沒有借口說承諾日期前不能完成改善措施,若被審核部門負責人發(fā)現(xiàn)承諾完成日前沒有能力做到,他(她)應提早通知QMR更改及提出一個新的完成日期。
D) 若發(fā)現(xiàn)有一張NCR兩次延遲完成日,NCR須呈交總負責人確認。
4.7 品質(zhì)管理評審會議
4.7.1 每次召開品質(zhì)管理評審會議前夕,QMR須總結期間內(nèi)部審核之資料,呈交討論,以讓公司管理層清楚ISO9000品質(zhì)系統(tǒng)運作的表現(xiàn)。
5 記錄及表格
5.1 內(nèi)審通知書。(FM-MR-1711-01)
5.2 不符合項目報告。(FM-MR-1712-01)
5.3 內(nèi)部審核總結報告。(FM-MR-1713-01)
5.4 NCR狀態(tài)表。(FM-MR-1714-02)

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