質(zhì)量記錄管理辦法
制度名 質(zhì)量記錄管理辦法
電子文件編碼 GLZD164 頁碼 4-1
第一條　公司應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系，要求供方制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收 集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹 執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。
購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此，供方和分供方的質(zhì)量 記錄應(yīng)考慮制定一個保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。　
第二條　產(chǎn)品質(zhì)量記錄
這些記錄包括下列類型的文件：
1.產(chǎn)品規(guī)范。
2.主要設(shè)備的圖紙，原材料構(gòu)成說明書。
3.原材料實(shí)驗(yàn)報告。
4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)報告。
5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可 的詳細(xì)記錄。
6.不合格材料及其處理的記錄。
7.委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。
8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。　
第三條　質(zhì)量體系運(yùn)行記錄
這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作，包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行。
1.質(zhì)量審核報告和管理評審記錄。
2.對供方及其定額的認(rèn)可記錄。
3.過程控制和糾正措施記錄。
4.試驗(yàn)設(shè)備和儀器的標(biāo)識記錄。
5.人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。　
第四條　典型的質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各 要素的原始證據(jù)。通常不被認(rèn)為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典　
　

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型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化 。
1管理職責(zé)
(1) 資源評估和為維護(hù)質(zhì)量體系對人員要求的評價的詳細(xì)記錄。
(2)管理評審記錄，包括評審結(jié)論，采取措施的記錄。
(3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。
(4)對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。
2合同評審
(1)進(jìn)行合同評審的備忘錄。
(2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。
(3) 供方對需方的要求進(jìn)行修改和需方接受修改的詳細(xì)記錄。
3設(shè)計(jì)控制
(1) 根據(jù)包括市場調(diào)查在內(nèi)的各種原始資料進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的詳細(xì)記錄。
(2) 在計(jì)算和分析基礎(chǔ)上的設(shè)計(jì)輸出，在生產(chǎn)線上對其驗(yàn)證的詳細(xì)記錄。
(3)同意生產(chǎn)單位改變設(shè)計(jì)的詳細(xì)記錄。
4 文件控制
(1) 編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識符號的數(shù)量的細(xì)節(jié)。
(2)批準(zhǔn)文件修改的細(xì)節(jié)和執(zhí)行日期的細(xì)節(jié)。
5 采購
(1)采購制度包括參考規(guī)范、藍(lán)圖等的細(xì)節(jié)。
(2)供方選擇和評價的細(xì)節(jié)；供方認(rèn)可的核檢表。
(3)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，接受和拒絕的數(shù)目記錄。

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6 需方提供的物資
(1) 由需方按指定程序提供的物資核查表。
(2) 驗(yàn)證產(chǎn)品用途是否適宜的記錄。
(3) 不合格物品的報告。
7 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
(1) 為保證原材料、工藝過程等多種因素具有可追溯性，所安排的產(chǎn)品標(biāo)識體系的詳 情。
(2) 在產(chǎn)品產(chǎn)出后，為便于調(diào)查不合格品的原因所安排的產(chǎn)品標(biāo)識體系的詳情。
8 工序控制
(1)影響工序控制結(jié)果和觀測情況的記錄。
(2)采取糾正措施保證工序受控的記錄。
9 檢驗(yàn)和試驗(yàn)
(1) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)報告。這些報告將涉及到材料的獲得、運(yùn)行過程，檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終 階段。
(2) 在檢驗(yàn)部門放行之前，完成產(chǎn)品的標(biāo)識和追溯所有產(chǎn)品原料來源的標(biāo)識。
10 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備
(1)檢驗(yàn)和測試設(shè)備的核查表及它們的校準(zhǔn)記錄。
(2)主要的維護(hù)擔(dān)保記錄。
(3)不合格檢驗(yàn)設(shè)備的處理詳情。
11 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
不合格品放行，包括檢驗(yàn)部門給出的合格標(biāo)識的詳細(xì)記錄。
12 不合格品控制
(1) 標(biāo)識、評價、隔離和不合格品處置的記錄，通知有關(guān)職能部門結(jié)果的記錄。
(2) 讓步接收的記錄。
(3) 產(chǎn)品返工和返修的記錄。
(4) 拒收和報廢的記錄。

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13糾正措施
(1) 每一種不合格品要求采取糾正措施的詳細(xì)記錄。
(2) 對不合格產(chǎn)品調(diào)查和原因分析的記錄；采取糾正措施和獲得結(jié)果的記錄。
(3) 由糾正措施引起有關(guān)規(guī)程更改的記錄。
14 搬運(yùn)、貯存、包裝和交付
(1) 貯存期間維護(hù)和保管的記錄。
(2) 使用包裝材料和在包裝上使用標(biāo)簽、印章標(biāo)記的記錄。
15 質(zhì)量記錄
(1) 維護(hù)質(zhì)量記錄的核查表以證實(shí)達(dá)到了所要求的質(zhì)量水平和質(zhì)量體系的貫徹。
(2) 貯存記錄類型／位置的詳情。
16 內(nèi)部質(zhì)量審核
(1) 建立內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄，結(jié)論和采取糾正措施的記錄。
(2) 由內(nèi)部質(zhì)量審核引起的程序改變記錄及關(guān)于貫徹它們的日期記錄。
17 培訓(xùn)
(1) 從事對質(zhì)量有影響的工作的人員的詳情。
(2) 人員需要培訓(xùn)的記錄。
(3) 組織培訓(xùn)的記錄。
18 售后服務(wù)
(1) 對合同或擔(dān)保書部分承擔(dān)售后服務(wù)的詳情。
(2) 在售后服務(wù)運(yùn)行期間主要不合格項(xiàng)的記錄，采取糾正措施和程序或材料改變的記 錄。
19 統(tǒng)計(jì)技術(shù)
(1)統(tǒng)計(jì)過程控制文件。
(2) 在分析缺陷和改進(jìn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的記錄。
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