如何實施ISO/TS16949：2002(ppt)
如何實施ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949:2002簡介
TS 16949:2002已于2002/03/01正式發(fā)布,其名稱是：
質量管理體系—汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織實施ISO9001：2000的特殊要求
TS 16949:2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協(xié)會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。

ISO/TS16949的組成

TS
的
組
成
ISO/TS16949:2002的目的
在供應鏈當中提供持續(xù)改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費的質量管理體系的開發(fā)；
ISO/TS16949:2002與適當?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，?guī)定了簽署本文件的組織的基本質量管理體系要求；
是為了避免多方認證以及提供一個通用的汽車業(yè)共同的質量管理體系。
汽車業(yè)供應商的質量體系要求
如何實施ISO/TS16949:2002
4.1 總要求
組織必須按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織必須：
a）識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見1.2）；
b）確定這些過程的順序和相互作用；
c）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；


如何實施ISO/TS16949:2002
e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織必須按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織必須確保對其實施控制。對此類外包過程的控制必須在質量管理體系中加以識別。
注：上述質量管理體系所需要的過程必須當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。
Quality Management Process Model ISO 9001:2000質量管理體系模式圖：
基本過程模式
識別質量管理體系所需的過程
過程分類
關鍵過程舉例
產(chǎn)品和過程設計
顧客要求評審
制造
交付
安裝
收付款
服務
支持性過程舉例
制造過程的支持性過程：
文件控制
記錄控制
培訓
供應商評估和選擇
采購
檢驗和試驗
庫房管理
設備管理
工裝管理
監(jiān)控和測量裝置管理
不合格品控制
管理過程舉例
經(jīng)營計劃管理
方針和目標管理
管理評審
持續(xù)改進
糾正和預防措施
如何實施ISO/TS16949:2002
了解與識別汽車業(yè)COP
（Customer Oriented Process）
了解與識別汽車業(yè)SP
（Support Process）
了解與識別汽車業(yè)MP
（Management Process）
使用章魚圖分析法分析三種過程；
使用龜形圖分析法分析每項過程。

章魚圖分析法—Octopus

確定為確保過程有效運行和控制所需的準則和方法
當識別和分析所需的過程后，應確定有效運行和控制過程所需的準則和方法；
準則和方法可以是流程圖、程序文件、管理制度、指導書等；
如所需的過程在ISO/TS16949：2002中有要求時，所制定的準則和方法必須符合標準的要求；
如OEM顧客對所需的過程有特殊要求時，所制定的準則和方法必須符合顧客的特殊要求；
如：7.2規(guī)定了顧客要求識別和評審過程的要求， 7.3規(guī)定了產(chǎn)品和過程設計過程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8規(guī)定了服務過程的要求,7.5.1.4規(guī)定了設備管理過程的要求,7.4規(guī)定了采購過程的要求,5.3、5.4規(guī)定了質量方針和目標管理過程的要求；
可通過質量管理體系過程展開圖進行。



如何支持過程的運行
在制定質量管理體系所有過程所必須的準則和方法后，如何保證這些過程的運行？
ISO/TS16949：2002中4.1 d)規(guī)定：
確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
關鍵詞：
必要的；
資源（有能力的人員、資金、廠房、生產(chǎn)設備、測量設備、軟件等）；
信息（記錄、生產(chǎn)報表、庫存報表等）。
如何監(jiān)視、測量和分析過程
標準的要求：
4.1 e)必須監(jiān)控、測量和分析這些過程；
5.1.1 過程效率
最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以保證其有效性和效率。
必須測量過程以明確其有效性；
應根據(jù)預先確定的目標、測量方法進行測量；
制定過程目標
目標制訂要求：
滿足SMART 原則，即:
Specified：具體的、
Measurable：可測量的、
Attainable ：可達到的、
Real：符合真實現(xiàn)狀的、
Time：具有時間性的。
制定關鍵過程目標
制造過程的目標：
生產(chǎn)計劃完成率100%
工序合格率98%；
裝配一次合格率大于92%；
所有的特殊特性Cpk大于1.33；
批量不合格為；
交付過程的目標：
100%準時交貨；
錯送次數(shù)為0；
交付過程不合格件數(shù)為0


制定支持性過程目標
設備管理過程的目標：
設備完好率大于98%；
設備保養(yǎng)計劃完成率大于95%；
設備故障停機時間小于60小時/月；
平均設備修理時間小于50分鐘/次；
采購過程的目標：
100%準時交貨；
采購合格率大于96%；
超額運費小于5000元/季。


Customer expectations alignment with organizational activities


五大
技術
手冊

手冊簡介-APQP
Advanced Product Quality Planning
適用范圍：為新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品進行量產(chǎn)準備；
途徑：通過成立的多方論證小組；
分為五大階段；
每階段都有輸入和輸出；
重點：預防缺陷。
階段輸入和輸出-第三階段
階段輸入：第二階段的輸出
階段輸出：
過程流程圖
場地平面布置圖
過程失效模式及后果分析（PFMEA）
試生產(chǎn)控制計劃
過程指導書
測量系統(tǒng)分析計劃
初始過程能力研究計劃
階段小結

手冊簡介-FMEA
Failure Mode & Effect Analysis
成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實出現(xiàn)后”的演練；
分為DFMEA和PFMEA兩部分；
在APQP的第二階段進行DFMEA：在一個設計概念最終形成之時或之前開始， 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成；
在APQP的第三階段進行PFMEA：在工藝流程圖制定或之前進行，考慮到從單個部件到總成的所有的制造工序，在試生產(chǎn)前全部完成。



手冊簡介-MSA
Measurement System Analysis
如果測量出現(xiàn)問題，那么合格的產(chǎn)品可能被判為不合格，不合格的產(chǎn)品可能被判為合格，其后果可想而知。
測量設備經(jīng)檢定或校準合格后，在實際使用環(huán)境下由于人、機、料、法、環(huán)、測等方面的原因，仍會產(chǎn)生測量誤差。
必須按MSA手冊中規(guī)定的方法和判定準則對測量產(chǎn)品的測量系統(tǒng)進行分析，確定測量結果的變差是否足夠小，降低產(chǎn)品誤判的概率。
測量變差通常分為：
Bias 偏倚;
Repeatability 重復性
Reproducibility再現(xiàn)性 ;
Linearity 線性 ;
Stability 穩(wěn)定性 。


手冊簡介-SPC
Statistical Process Control
在試生產(chǎn)過程中，分析控制特殊特性的過程能力（PPK、CPK），能力不足（PPK ≤1.67 、CPK ≤1.33）時，必須制定和實施糾正措施計劃。
在批量生產(chǎn)過程中，使用控制圖確保特殊特性處于受控狀態(tài)、預防不合格的產(chǎn)品；
控制圖分為計量型和計數(shù)型兩大類，各四種（如：均值和極差控制圖 Xbar-RChart)；

手冊簡介-PPAP
Production Part Approval Process
PPAP的目的是確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。
用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時到8小時的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件；
提交等級分為5級；
完整的提交項目有19項；
不管顧客是否規(guī)定提交要求或提交等級，必須準備所認證產(chǎn)品的完整的PPAP資料。
顧客通常會要求提交的項目？
生產(chǎn)件樣品
零件提交保證書
尺寸檢查結果
材料、性能試驗結果
產(chǎn)品標準、設計圖紙
設計和過程FMEA
過程流程圖
初始過程研究
測量系統(tǒng)分析研究
控制計劃
檢查輔具等
ISO/TS16949體系輔導模式：
1、導入準備階段：
2、體系建立階段：
3、體系執(zhí)行階段：
4、體系認證階段：

推行失敗的原因
失敗的原因：
沒有采用過程方式建立體系；
廠家或顧問不知道使用章魚圖分析COP、SP、MP；
沒有分析、定義相關過程的績效指標，更談不上累積12個月的績效指標和趨勢。
推行失敗的原因
所建立的體系沒有考慮顧客的特殊要求，應明確：
目前顧客有那些？
顧客有與ISO/TS16949:2002 有關的要求嗎？
有那些收集渠道或方法？
收集后如何與體系相結合？

與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單
與 ISO/TS 16949有關的顧客特殊要求清單
推動ISO/TS16949成功的要素:
專業(yè)的顧問公司、具有豐富輔導經(jīng)驗的顧問團隊的輔導；
最高管理者的決心與支持、授權、參與;
中層管理者的責任、全力支持，如期完成推行
配合工作;
全體員工的配合與積極參與;
建立并徹底落實管理體系;
持續(xù)改進。


如何實施ISO/TS16949：2002(ppt)