審核檢查表
ISO9001：2000 審核檢查表（一） |受審核方: 陪同人： | |審核員: 審核日期: | |審 核 要 點 |結果 |客觀證據（面談、查文件、觀察）| |質量管理體系 | | | |4.1 總要求 | | | |1、組織是否按本標準的要求建立形成文件 | | | |的質量管理體系，要求實施、保持之并要求| | | |持續(xù)改進其有效性。 | | | |2、組織的質量管理體系是否： | | | |識別質量管理體系所需的過程及其在組織中| | | |的應用（見1.2）； | | | |注：上述質量管理體系所需的過程應當包括| | | |與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有| | | |關的過程。 | | | |確定這些過程的順序和相互作用； | | | |確定為確保這些過程有效運行和控制所需的| | | |準則和方法； | | | |d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支 | | | |持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視； | | | |監(jiān)視、測量和分析這些過程； | | | |f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃 | | | |的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 | | | |3、組織是否按本標準的要求管理這些過程 | | | |。 | | | |4、針對組織所選擇的任何影響產品符合要 | |① | |求的外包過程，組織是否確保對其實施控制| |② | |。 | |③ | | | | | |5、對此類外包過程的控制是否在質量管理 | | | |體系中加以識別。 | | | |4.2 文件要求 | | | |4.2.1 總則 | | | |質量管理體系文件是否包括： | | | |形成文件的質量方針和質量目標； | | | |質量手冊； | | | |c）本標準所要求的形成文件的程序； | | | |d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控 | | | |制所需的文件； | | | |e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）。 | | | | | |注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和| |保持。 | |注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： | |a) 組織的規(guī)模和活動的類型； | |b) 過程及其相互作用的復雜程度； | |c) 人員的能力。 | |注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 | |4.2.2 質量手冊 | | | |組織是否編制和保持質量手冊， | | | |質量手冊的內容是否包括： | | | |質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)| | | |與合理性（見1.2）； | | | |為質量管理體系編制的形成文件的程序或對| | | |其引用； | | | |c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表 | | | |述。（例如：可引用《以過程為基礎的質量 | | | |管理體系模式圖》） | | | |4.2.3 文件控制 | | | |1、質量管理體系所要求的文件是否予以控 | | | |制。 | | | |2、記錄是一種特殊類型的文件，是否依據 | | | |條款4.2.4的要求進行控制。 | | | |3、是否編制文件控制程序，： | | | |以下方面所需的控制實施得如何 | | | |文件發(fā)布前是否得到批準，以確保文件是充| |① | |分與適宜的； | |② | | | |③ | |必要時對文件進行評審與更新后，是否經過| |① | |再次批準； | |② | | | |③ | |是否確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識| |① | |別； | |② | | | |③ | |是否確保在使用處可獲得適用文件的有關版| |① | |本； | |② | | | |③ | |是否確保文件保持清晰、易于識別； | |① | | | |② | | | |③ | |是否確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)| |① | |； | |② | | | |③ | |是否防止作廢文件的非預期使用， | |① | |若因任何原因而保留作廢文件時，是否對這| |② | |些文件進行適當的標識。 | |③ | | | | | |4.2.4 記錄控制 | |① | |1、是否建立并保持記錄，以提供符合要求 | |② | |和質量管理體系有效運行的證據。 | |③ | |2、記錄是否保持清晰、易于識別和檢索。 | |① | | | |② | | | |③ | |3、是否編制記錄控制程序 | | | |以下方面所需的控制實施得如何 | | | |A. 記錄的標識是否適宜和有效。 | |① | | | |② | | | |③ | |B. 記錄的貯存是否適宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |C. 記錄的保護是否適宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |D. 記錄的檢索是否適宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |E. 記錄的保存期限是否適宜和有效 | |① | | | |② | | | |③ | |F. 保存期滿后，記錄的處置是否適宜和有 | |① | |效 | |② | | | |③ | |ISO9001：2000 審核檢查表（二） | |受審核方: 陪同人： | |審核員: 審核日期: | | | | | |審 核 要 點 |結果 |客觀證據（面談、查文件、觀察 | | | |） | |5 管理職責 | | | |5.1 管理承諾 | | | |a) | | | |最高管理者是否適宜和有效地向組織傳達滿 | | | |足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； | | ...
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