39潔凈區(qū)工作服管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |潔凈區(qū)工作服管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。 2范圍 潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動(dòng)保護(hù)用品和人員凈化用品。 3責(zé)任 質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)監(jiān)員、清洗消毒工。 4參考文件 GMP文件之潔凈區(qū)工作服管理規(guī)范。 5內(nèi)容 5.1 由生產(chǎn)科協(xié)同質(zhì)監(jiān)科按照規(guī)定制訂工作服使用標(biāo)準(zhǔn)（包括材質(zhì)|樣式）、清洗標(biāo)準(zhǔn)，并監(jiān) 督實(shí)施，車間質(zhì)監(jiān)員每天對(duì)工作服的穿戴情況進(jìn)行檢查，并記錄。 5.2 生產(chǎn)科根據(jù)工作服使用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購，并妥善貯藏。潔凈區(qū)工作服標(biāo)準(zhǔn)：白色連體式（ 帶帽），白色襪套，硬質(zhì)平底膠拖鞋，白色五層以上的紗布口罩。應(yīng)耐腐蝕，耐清洗， 耐高壓滅菌，發(fā)塵最小。 5.3 進(jìn)入潔凈區(qū)必須按規(guī)定穿戴工作服，并只能在本區(qū)域穿戴，不得穿離指定區(qū)域。如需離 開時(shí)應(yīng)按更衣要求進(jìn)行凈化后方可再進(jìn)入。 5.4 根據(jù)清洗標(biāo)準(zhǔn)，本區(qū)域工作服應(yīng)在本區(qū)域內(nèi)清洗整理，裝袋上標(biāo)明清洗者和清洗日期， 并根據(jù)工作服使用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放工作服，不準(zhǔn)帶回家中清洗，以防污染，一百級(jí)區(qū)工作服清 洗后滅菌方可使用。 5.5 潔凈區(qū)工作服洗滌標(biāo)準(zhǔn)： 5.5.1 洗滌前要檢查工作服磨損、破損情況，按需要進(jìn)行修補(bǔ)，更換或棄之，接觸有毒有害藥 物的工作服，洗滌前要妥善處理，以策安全。 5.5.2 洗滌、滅菌、干燥和包裝工作服的房間也要控制潔凈度要求，原則上要與使用工作服的 潔凈室的級(jí)別一致，滅菌后的工作服整理包裝工作要在潔凈操作臺(tái)上進(jìn)行裝入已滅菌的 無菌袋中后送至使用部門，滅菌后的的工作服存放時(shí)間超過二天時(shí)，使用前應(yīng)重新滅菌 。 5.6 新采購的工作服貯藏進(jìn)間超過30天的。工作服作污染工作服處理，使用前應(yīng)重新清洗滅 菌。 5.7 工作服發(fā)放：以污染工作服換清潔工作服，車間內(nèi)不應(yīng)有閑置工作服。 5.8 不同材質(zhì)、不同色別的工作服分別清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染時(shí)，應(yīng)立即 更換、清洗。 5.9 保管與發(fā)放 5.9.1 工作服保管室潔凈度宜與使用工作服的潔凈區(qū)一致。 5.9.2 工作服由保管員或指定專人發(fā)放。 5.9.3 工作服應(yīng)編號(hào)做到專人專用。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對(duì)象：潔凈區(qū)班長(zhǎng)、清潔崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時(shí)間：二小時(shí)。 工作服使用標(biāo)準(zhǔn) | |一般生產(chǎn)區(qū) |一萬、十萬級(jí)潔凈區(qū) |一百級(jí) | |工作服|滌棉工作服（白色） |防靜電無塵衣（純藍(lán)色）JY-l | | | | |型 | | |工作帽|一次性工作帽 |連衣工作帽 | | |工作鞋|布面膠底無帶工作鞋（黃 |布面膠底無帶工作鞋（白色） | | | |色） | | | |口罩 |一次性無菌口罩 |一次性無菌口罩 | | |手套 |白紗線手套 |尼龍手套 | | |鞋套 |換鞋前及非生產(chǎn)人員用 |換鞋前及非生產(chǎn)人員用 | | | |清洗周期 |洗滌劑 | |滌棉工作服 |白色 每二天 |5%洗衣粉 | |防靜電無塵服 |藍(lán)色 一班 |同上 | |一百級(jí)用無塵服 | | | |工作鞋 |潔凈區(qū) 一般區(qū)五天 |同上 | |鞋套 |一次 |同上 |
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