22中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的管理辦法，防止中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)移中出現(xiàn)的差錯和混淆。 2范圍 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品。 3責任 有關(guān)工序操作工、中間站管理員、質(zhì)監(jiān)員。 4參考文件 GMP文件中間產(chǎn)品管理。 5內(nèi)容 5.1 中間產(chǎn)品的范疇：燈檢合格的輸液、小針劑。 5.2 經(jīng)燈檢合格的輸液、水針在質(zhì)檢報告尚未出具之前，均應向中間站轉(zhuǎn)移，產(chǎn)按中間站SO P進站。 5.3 經(jīng)檢驗合格的中間產(chǎn)品，由操作工和中間管理員按“中間站SOP”辦理出站手續(xù)。 5.4 中間產(chǎn)品在出站進行下道工序操作工、操作人員應小心謹慎，防止碰撞、擠壓造成損失 。 5.5 中間產(chǎn)品由中間站轉(zhuǎn)移時，應嚴格遵循物料流向順序，不得穿于潔凈區(qū)域。 5.6 中間產(chǎn)品不允許跨工序轉(zhuǎn)移。 6培訓 6.1 培訓對象： 6.2 培訓時間：二小時。
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