產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序
目的：
通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使引進(jìn)產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求，以最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，并在早期對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行全面的策劃，使策劃的結(jié)果更加完善。
2.適用范圍：
適用于工廠引進(jìn)產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的策劃活動(dòng)。
3.定義：
產(chǎn)品質(zhì)量策劃：是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保其產(chǎn)品使顧客滿(mǎn)意所需的步驟。
4.職責(zé)：
4.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)策劃過(guò)程中各部門(mén)工作。
4.2由各部門(mén)成員組成的項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作和實(shí)施。
4.3各部門(mén)負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中配合項(xiàng)目小組工作，并對(duì)本部門(mén)在項(xiàng)目小組中代表所承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。
5.工作程序：
5.1項(xiàng)目小組的組成和前期策劃
5.1.1計(jì)劃供應(yīng)部在市場(chǎng)調(diào)研時(shí)，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品的需求信息形成報(bào)告后提交廠長(zhǎng)，由廠長(zhǎng)適時(shí)召集各部門(mén)代表對(duì)引進(jìn)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行分析、研討，并考慮顧客目前和將來(lái)要求和期望、市場(chǎng)和業(yè)務(wù)計(jì)劃等，制訂新品引進(jìn)建議書(shū)。
5.1.2由廠長(zhǎng)任命項(xiàng)目小組組長(zhǎng)（一般由技術(shù)開(kāi)發(fā)部代表?yè)?dān)任），組建由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、技術(shù)開(kāi)發(fā)部、生產(chǎn)準(zhǔn)備部、計(jì)劃供應(yīng)部等部門(mén)代表參加的項(xiàng)目小組。必要時(shí)有關(guān)分承包方和顧客代表參加（顧客參與不能免除本廠對(duì)產(chǎn)品策劃責(zé)任，同樣針對(duì)分承包方），并由廠長(zhǎng)明確項(xiàng)目組長(zhǎng)的職責(zé)。
5.1.3本廠的產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括四個(gè)階段，即產(chǎn)品引進(jìn)的前期工作及樣品、過(guò)程策劃及驗(yàn)證、產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)和反饋、評(píng)定和糾正措施。
5.1.4由項(xiàng)目組長(zhǎng)確定每一代表（組員）的工作內(nèi)容和職責(zé)，工作內(nèi)容和職責(zé)可以分階段確定并形成項(xiàng)目組責(zé)任矩陣圖。并對(duì)數(shù)據(jù)的機(jī)密、安全、資料妥善保護(hù)作出規(guī)定，必要時(shí)對(duì)分承包方組員作出相應(yīng)規(guī)定。
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5.1.5由項(xiàng)目組全體成員以會(huì)議形成確定引進(jìn)產(chǎn)品的成本目標(biāo)、進(jìn)度安排、資源配備、可能需要的顧客幫助、建立顧客聯(lián)系渠道等。
5.1.6產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃必須以同步工程的方式進(jìn)行，由跨部門(mén)橫向協(xié)調(diào)的項(xiàng)目組實(shí)施，其目的是為縮短開(kāi)發(fā)周期、盡早為顧客認(rèn)可投入批量生產(chǎn)。
5.1.7由項(xiàng)目組制訂產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，標(biāo)明重要時(shí)間進(jìn)度期限和各部門(mén)的具體工作任務(wù)；計(jì)劃進(jìn)度安排須符合顧客進(jìn)度期限要求；在產(chǎn)品質(zhì)量策劃中項(xiàng)目組應(yīng)盡其全力預(yù)防缺陷，盡可能采用防錯(cuò)技術(shù)；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度計(jì)劃隨著進(jìn)展?fàn)顩r可作適當(dāng)調(diào)整；由項(xiàng)目組長(zhǎng)監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)施，必要時(shí)報(bào)告廠長(zhǎng)，由其協(xié)調(diào)各部門(mén)工作。
5.1.8根據(jù)培訓(xùn)程序規(guī)定，確定項(xiàng)目組成員是否具備產(chǎn)品質(zhì)量策劃所需的全部技能，如未具備則需在該成員參與策劃前進(jìn)行所需技能的培訓(xùn)。
5.2產(chǎn)品引進(jìn)前期工作及其樣品
5.2.1由項(xiàng)目組長(zhǎng)根據(jù)產(chǎn)品建議書(shū)制訂產(chǎn)品責(zé)任書(shū)，確定產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)。
5.2.2新設(shè)備、設(shè)施要求
a.由項(xiàng)目小組按《質(zhì)量手冊(cè)》中有關(guān)質(zhì)量策劃要求進(jìn)行新設(shè)備和設(shè)施的策劃，制訂設(shè)備和設(shè)施計(jì)劃明確要求，并根據(jù)《設(shè)備管理和維護(hù)保養(yǎng)控制程序》進(jìn)行安裝調(diào)試和設(shè)備機(jī)器能力測(cè)試以及驗(yàn)收。
b.由項(xiàng)目小組對(duì)工作進(jìn)度進(jìn)行控制，以保證新的設(shè)備盡可能在樣品試制前完成，并按《新設(shè)備和試驗(yàn)檢查清單》進(jìn)行評(píng)審。
5.2.3特殊特性和過(guò)程特性
項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)資料進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、確定特殊特性。
5.2.4量具/試驗(yàn)設(shè)備要求
a.由項(xiàng)目小組確定所需的量具/試驗(yàn)設(shè)備，制訂所需量具和試驗(yàn)設(shè)備清單，對(duì)于采購(gòu)的量具和試驗(yàn)設(shè)備，按《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)收。
b.按《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》進(jìn)行評(píng)審，由項(xiàng)目小組監(jiān)測(cè)進(jìn)度，以保證滿(mǎn)足所要求進(jìn)度。
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5.2.5分承包方開(kāi)發(fā)和認(rèn)可
項(xiàng)目小組根據(jù)《分承包方選擇和評(píng)價(jià)控制程序》規(guī)定完成分承包方選擇、樣品認(rèn)可、最終確認(rèn)，形成材料清單。
5.2.6人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃
由項(xiàng)目小組根據(jù)《培訓(xùn)程序》制訂人員配置和培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。
5.2.7成本策劃
由項(xiàng)目小組在產(chǎn)品先期確定新品成本目標(biāo)，并對(duì)每個(gè)階段的成本作出評(píng)價(jià)。
5.2.8制訂樣品控制計(jì)劃
由項(xiàng)目小組參考引進(jìn)的資料，制訂樣件控制計(jì)劃，對(duì)將要涉及的測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)做出描述，并按《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》評(píng)審所制訂樣件控制計(jì)劃，顧客要求時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn)。
5.2.9可行性評(píng)審和管理者的支持
a.項(xiàng)目小組按《小組可行性承諾》評(píng)估所提出的過(guò)程設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨，并符合所有工程要求。
b.項(xiàng)目小組對(duì)所提出的過(guò)程具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需解決的未決議問(wèn)題形成文件提交給廠長(zhǎng)，以產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議形式進(jìn)行評(píng)審和決策。
5.2.10樣品的認(rèn)可
a.按樣品控制計(jì)劃進(jìn)行小樣試制，為了控制成本，須有目的地去采購(gòu)試驗(yàn)（試制）工具及試制中所需的檢驗(yàn)裝置（也包括軟件），以便能將這些在試制過(guò)程中所使用的設(shè)備盡可能多地直接用于將來(lái)批量生產(chǎn)。
b.由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)根據(jù)顧客規(guī)定的認(rèn)可程序進(jìn)行認(rèn)可，并針對(duì)實(shí)施認(rèn)可須制定樣件認(rèn)可要求：
——數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、樣品和首批樣品的交貨地點(diǎn)；
——與顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容；
——樣品認(rèn)可程序；
——用于樣品認(rèn)可的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備制造和準(zhǔn)備；
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——如分承包方參與樣品認(rèn)可，則對(duì)分承包方過(guò)程/成本開(kāi)發(fā)進(jìn)行監(jiān)控和必要培訓(xùn)。
5.3過(guò)程策劃及驗(yàn)證
5.3.1如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，制定包裝標(biāo)準(zhǔn)；如包裝標(biāo)準(zhǔn)由顧客提供，則應(yīng)符合顧客提出的包裝方案。
5.3.2產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審
由項(xiàng)目小組按《產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單》對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。
5.3.3過(guò)程流程圖
由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料制訂過(guò)程流程圖。并對(duì)其完整性、合理性進(jìn)行評(píng)估。
5.3.4場(chǎng)地平面布置圖
由項(xiàng)目小組對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地布局進(jìn)行策劃，繪制場(chǎng)地平面布置圖，注明物流、檢測(cè)點(diǎn)、控制圖位置和不合格品貯存區(qū)，所有材料流程須與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)，并按《場(chǎng)地平面布置檢查清單》進(jìn)行評(píng)估。
5.3.5特性矩陣圖
由項(xiàng)目小組編制《特性矩陣圖》，顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系。
5.3.6過(guò)程FMEA
a.按過(guò)程流程圖，對(duì)所有生產(chǎn)工序（適當(dāng)時(shí)包括分承包方）以及所有特殊特性進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和PFMEA分析，分析時(shí)可參考相類(lèi)似的產(chǎn)品的缺陷情況，過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)，需進(jìn)行評(píng)審和更改，并利用PFMEA工具努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷，當(dāng)RPN值>60時(shí)必須作出反應(yīng)計(jì)劃。
b.顧客要求時(shí)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/認(rèn)可前須由顧客進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，按《過(guò)程FMEA檢查清單》對(duì)所制訂過(guò)程FMEA進(jìn)行完整性評(píng)估。
5.3.7試生產(chǎn)控制計(jì)劃
由項(xiàng)目小組在樣品研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃，描述所進(jìn)行的材料、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)控制計(jì)劃包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)
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控制，如增加檢驗(yàn)頻次，增加過(guò)程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等，按《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》對(duì)其完整性進(jìn)行評(píng)估，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)。
5.3.8檢驗(yàn)流程計(jì)劃及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)
按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)。
5.3.9過(guò)程指導(dǎo)書(shū)
由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，結(jié)合FMEA、控制計(jì)劃、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖、特性矩陣圖、過(guò)程參數(shù)、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)技能和知識(shí)、過(guò)程操作者情況，制訂各類(lèi)指導(dǎo)書(shū)，以確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的安全操作規(guī)程，內(nèi)容須符合有關(guān)的文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求，并在現(xiàn)場(chǎng)易于得到。
5.3.10測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
由項(xiàng)目小組針對(duì)控制計(jì)劃中所涉及的所有測(cè)量系統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，其內(nèi)容包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性。
5.3.11初始過(guò)程能力研究計(jì)劃
由項(xiàng)目小組針對(duì)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃。
5.3.12包裝規(guī)范
由項(xiàng)目小組按《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求，設(shè)計(jì)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書(shū)。確保所設(shè)計(jì)包裝在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配。
5.3.13管理者支持
由項(xiàng)目小組完成以上工作內(nèi)容后，整理和匯總資料將目前項(xiàng)目狀況和未解決的問(wèn)題形成文件，由廠長(zhǎng)主持，各部門(mén)主管參加，針對(duì)項(xiàng)目小組完成情況和未解決的問(wèn)題，召開(kāi)產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議，評(píng)審項(xiàng)目狀況和對(duì)未解決問(wèn)題作出決策。
5.4產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)
5.4.1試生產(chǎn)采用正式生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，試生產(chǎn)由項(xiàng)目小組主持，生產(chǎn)車(chē)間配合實(shí)施，試生產(chǎn)的最小數(shù)量根據(jù)顧
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客要求執(zhí)行，通過(guò)試生產(chǎn)，以確定試生產(chǎn)能力。
5.4.2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)
在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)。
5.4.3初始能力研究
由項(xiàng)目小組對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究。
5.4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可
由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。
5.4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)
由項(xiàng)目小組委托質(zhì)量保證部對(duì)制造出來(lái)的產(chǎn)品按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)。
5.4.6包裝評(píng)價(jià)
由項(xiàng)目小組進(jìn)行包裝試驗(yàn)，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。
5.4.7生產(chǎn)控制計(jì)劃
根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃實(shí)施情況，最終制定生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)，并按《控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)清單》評(píng)估完整性。
5.4.8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持
a.由項(xiàng)目小組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前按《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》對(duì)控制計(jì)劃、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)、量具和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)審。
b.在質(zhì)量策劃之前，項(xiàng)目小組將表明滿(mǎn)足所有的策劃要求或關(guān)注問(wèn)題，以及項(xiàng)目狀況和未決問(wèn)題形成文件，由廠長(zhǎng)主持召開(kāi)評(píng)審會(huì)議，各部門(mén)主管參加，針對(duì)以下方面進(jìn)行評(píng)估，通過(guò)各部門(mén)參與和提問(wèn)確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛：
——通過(guò)試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有無(wú)采取消除措施并得到實(shí)施；
——根據(jù)FMEA分析、耐久試驗(yàn)、跑車(chē)試驗(yàn)結(jié)果制訂的消除措施是否得到實(shí)施；
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——在新過(guò)程/工藝形成過(guò)程中，所有重要的質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)果是否形成文件；
——在質(zhì)量策劃時(shí)是否將批量生產(chǎn)的質(zhì)量和采購(gòu)預(yù)先策劃包括在內(nèi)。
5.5反饋、評(píng)定和糾正措施
5.5.1減少變差
按生產(chǎn)控制計(jì)劃，在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來(lái)識(shí)別過(guò)程變差，通過(guò)運(yùn)用排列圖、因果圖來(lái)分析變差原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施來(lái)減少變差。
5.5.2顧客滿(mǎn)意
按規(guī)定進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度調(diào)查。
5.5.3交付和服務(wù)
按《服務(wù)控制程序》對(duì)交付和服務(wù)進(jìn)行控制。
5.6控制計(jì)劃要求
5.6.1控制計(jì)劃須包括以下內(nèi)容：
a.產(chǎn)品名稱(chēng)；
b.過(guò)程階段；
c.引用工作指導(dǎo)書(shū)名稱(chēng)和編號(hào)；
d.明確制造時(shí)必須監(jiān)控的特殊特性；
e.過(guò)程監(jiān)控（程序描述/監(jiān)控方法/職責(zé)/檢測(cè)指導(dǎo)書(shū)）；
f.檢測(cè)參數(shù)（材質(zhì)/功能特性）；
g.引用其他文件資料。
5.6.2除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)利，所有控制計(jì)劃均得到顧客產(chǎn)品工程部和質(zhì)保部批準(zhǔn)和必要時(shí)的相互協(xié)調(diào)，以下情況須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃：
a.產(chǎn)品更改；
b.過(guò)程更改；
c.過(guò)程不穩(wěn)定；
d.過(guò)程能力不足；
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e.檢驗(yàn)方法、頻次修訂。
5.7項(xiàng)目組須確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)果形成規(guī)范及指導(dǎo)書(shū)和安全操作規(guī)程，這些文件須完整且易懂，文件包括流程圖、過(guò)程指導(dǎo)書(shū)、特殊特性、檢驗(yàn)流程計(jì)劃/產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
5.8在項(xiàng)目完成后由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)將策劃開(kāi)發(fā)中所得到的經(jīng)驗(yàn)、數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總交廠部辦公室歸檔，這資料可供質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)準(zhǔn)備部、技術(shù)開(kāi)發(fā)部參閱。以便用于其它開(kāi)發(fā)過(guò)程，避免在過(guò)程策劃中發(fā)生重復(fù)錯(cuò)誤。
6.相關(guān)文件和記錄
QR/SH02.01-01《項(xiàng)目責(zé)任矩陣表》
QR/SH02.01-02《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查清單》
QR/SH02.01-03《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》
QR/SH02.01-04《產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單》
QR/SH02.01-05《場(chǎng)地平面布置檢查清單》
QR/SH02.01-06《特性矩陣圖》
QR/SH02.01-07《過(guò)程FMEA檢查清單》
QR/SH02.01-08《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》
QR/SH02.01-09《材料清單》
QR/SH02.01-10《特殊特性清單》
QR/SH02.01-11《小組可行性承諾》
QR/SH02.01-12《潛在失效模式及后果分析》
QR/SH03.01-07《產(chǎn)品建議書(shū)》


產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序