化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（DOC 9頁(yè)）

一、審查評(píng)定方法
1、為統(tǒng)一化妝品GMP審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審查內(nèi)容，保證審查工作質(zhì)量，制定化妝品GMP審查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。
2、化妝品GMP審查評(píng)定項(xiàng)目共 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款號(hào)前加“*”） 項(xiàng),一般項(xiàng)目 項(xiàng)。
3、化妝品GMP審查，須以企業(yè)申請(qǐng)審查的范圍，按照化妝品GMP審查評(píng)定項(xiàng)目，確定相應(yīng)的審查范圍和內(nèi)容。
4、現(xiàn)場(chǎng)考查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查；應(yīng)逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；其中關(guān)鍵項(xiàng)目如不合格稱為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目如不合格稱為一般缺陷。
一般缺陷項(xiàng)目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問題嚴(yán)重影響化妝品質(zhì)量,則視同為嚴(yán)重缺陷。審查人員對(duì)此應(yīng)調(diào)查取證，詳細(xì)記錄。
5、結(jié)果評(píng)定：
項(xiàng)目 結(jié)果
嚴(yán)重缺陷 一般缺陷
0 ≤20% 通過(guò)
0 20-40% 限期6個(gè)月整改后追蹤檢查
≤3 ≤20%
≤3 ＞20% 不通過(guò)
＞3

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