質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的整合
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的整合
質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的整合 一、 兩個管理體系整合的必要性 據(jù)國際標準化組織(ISO)的統(tǒng)計,截止1999年底,全球已頒發(fā)ISO9000認證證書34 萬多張,頒發(fā)SIO14001認證證書1萬余張。其中,獲ISO14001 認證證書的組織大都已經(jīng)或同時獲得了ISO9000認證證書。越來越多的組織面臨著兩個或 更多管理體系整合的問題,認證機構(gòu)也面臨著對兩個經(jīng)過整合的管理體系進行認證的問 題。 1、兩個管理體系標準都鼓勵本體系與其它體系整合 ?。?) ISO9000系列標準是ISO頒布的第一個管理標準。由于當時環(huán)境管理體系尚未頒布,所以 ISO9001:1994對體系整合的表述不明顯。 ?。?) ISO/FDIS9001:2000的"引言"明確指出:"本標準期望與國際承認的其它管理體系標準兼 容。為了使用者利益,本標準ISO14001:1996相b互趨近,以增強兩類標準的兼容性"。 "本標準鼓勵組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化"。同時, 在附錄中給出了ISO9001:2000與ISO14001:1996之間的對照表。ISO/FDIS9004:20000 的"引言"也指出:"本標準允許組織對相關(guān)的掛尼龍進行協(xié)調(diào)或整合"。這充分表達了IS O鼓勵質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系記組織的其它管理體系整合的思想。 (3) ISO14001:1996在"引言"中提到,"本標準與ISO9000系列質(zhì)量體系標準遵循共同的管理 體系原則,組織可選取一個與ISO9000系列相符的現(xiàn)行管理體系,作為其環(huán)境管理體系的 基礎(chǔ)。"在附錄B中,還描述了ISO14001:1996與ISO9001:1994的聯(lián)系,列表比較了餓I SO14001:1996與ISO9001:1994的對應情況。 ?。?) 在ISO14004:1996的"引言"中,也強調(diào)了該體系與其它管理體系的整合。如"環(huán)境管理是 組織整個管理體系的一個有機組成部分。環(huán)境管理體系的設計是一個不斷發(fā)展具有交互 作用的過程。實施環(huán)境方針、目標和指針所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、慣例、程序、過程和 資源應與其它領(lǐng)域(如運行、財政、質(zhì)量、職業(yè)安全衛(wèi)生)中的現(xiàn)行工作相協(xié)調(diào)"。"將 環(huán)境管理體系納入其管理體系,科使組織具備協(xié)調(diào)與符合環(huán)境利益和經(jīng)濟利益的框架"。 (5) OHSAS18000職業(yè)健康與安全標準的編寫結(jié)構(gòu)與原理也與ISO14001:1996、ISO/FDIS9001 :2000相類似,這反映了各類管理體系標準編寫結(jié)構(gòu)的趨于一致,也使整合變得必要和 迫切。由于管理類標準的這種特點,ISO已制定了一個統(tǒng)一的"審核指南"即ISO19011,以 取代現(xiàn)行的ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011- 3質(zhì)量體系審核標準和ISO14010、ISO14011、ISO14013環(huán)境管理體系審核標準。目前,該 標準已進入CD2稿階段,預計年末將轉(zhuǎn)入DIS稿。 由此可見,從ISO9001:1994、ISO9004:1994到ISO14001:1996、ISO14001:1996 再到ISO9001:2000、ISO9004:2000,隨著時間的推移,各標準對體系整合的表述越來 越深入,越來越明顯。 2、兩個體系的整合可實現(xiàn)組織對產(chǎn)品的全面控制 根據(jù)ISO8402:1994對"產(chǎn)品"的定義,"產(chǎn)品可以使預期的(如提供給顧客)或非預 期的(如污染或不愿有的后果)"。而再ISO9001:1994中,則明確為:"僅適用于期望提 供的產(chǎn)品,而不是影響環(huán)境的非期望的副產(chǎn)品"。由此可以進一步看出,ISO9001和ISO1 4001標準實際上使分別對組織"預期的"產(chǎn)品(包括硬件、軟件、流程材料和服務)?quo t;非預期的"副產(chǎn)品進行控制的管理體系。前者的要求主要來自顧客,后者的要求主要來 自社會,雖然兩個體系的適用范圍和對象不同,但整合后則完成了對組織全部產(chǎn)品的全 面控制。 3、體系整合使組織管理體系的自身要求 根據(jù)管理學的基本原則,任何管理都是對體系的管理。系統(tǒng)具有集合性、層次性和 相關(guān)性的特征,系統(tǒng)的管理也包含了若干管理學原理。 ?。?) 整體性原理 對系統(tǒng)內(nèi)的各要素、各子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系,要以整體為主進行協(xié)調(diào),局部服從 整體,使整體效果最優(yōu)。從系統(tǒng)功能的整體性來說,系統(tǒng)的功能不等于要素功能的簡單 相加。如果子系統(tǒng)功能雖好,但相互不協(xié)調(diào),則會損害全局利益;如果相互協(xié)調(diào)較好, 則有利于實施系統(tǒng)的整體功能,有利于達到整體目的。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都 是組織的子系統(tǒng),應該相互協(xié)調(diào),以利于組織的全面協(xié)調(diào)。 ?。?) 動態(tài)性原理 系統(tǒng)作為一個運動著的有機體,其穩(wěn)定狀態(tài)是相對的,運動狀態(tài)是絕對的。系統(tǒng)內(nèi) 部的聯(lián)系是一種運動,系統(tǒng)的功能是時間的 函數(shù)。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都要 隨著組織內(nèi)部、外部的變化而調(diào)整。它們之間的關(guān)系也要不斷調(diào)整,以適應組織的發(fā)展 變化。 (3)開放性原理 根據(jù)熱力學第二定律,一個封閉的系統(tǒng),其熵將逐漸增大,其活力將逐步減少。實 際上,完全封閉的系統(tǒng)是無法存在的,對外開放是系統(tǒng)的生命。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管 理體系作為兩個子系統(tǒng),也不是完全封閉的,它們需要于外部其它系統(tǒng)進行交換,它們 之間也需要進行交換。 ?。?)環(huán)境適應性原理 系統(tǒng)不是孤立存在的,它要與周圍環(huán)境發(fā)生各種聯(lián)系。這種聯(lián)系改變了環(huán)境,同時 環(huán)境也施加作用和影響于系統(tǒng)。對質(zhì)量管理體系而言,環(huán)境管理體系和其它體系均是它 的環(huán)境,對環(huán)境管理體系也一樣。它們再整合過程中改變著對方,而且自身也會發(fā)生相 應的調(diào)整合改變。 ?。?) 綜合性原理 該原理的含義包括的三個方面: 一是系統(tǒng)目標的多樣性和綜合性。系統(tǒng)最優(yōu)化目標的確定,是各種子系統(tǒng)綜合的結(jié) 果。如果綜合得好,系統(tǒng)目標確定恰當,各種關(guān)系協(xié)調(diào)一致,就能大大發(fā)揮系統(tǒng)的效益 ,實現(xiàn)組織的整體利益最大化,反之亦然。 二是系統(tǒng)實施方案選擇的多樣性與綜合性。必須對各子系統(tǒng)綜合研究,選出滿意方 案。 三是系統(tǒng)由綜合而創(chuàng)造的,如果各子系統(tǒng)之間能比較簡單和普通,也可以創(chuàng)造一個 全的充滿活力的大系統(tǒng),使組織領(lǐng)先于同行業(yè)、同領(lǐng)域。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系 作為組織大系統(tǒng)中的子系統(tǒng),它們之間、它們與其它子系統(tǒng)之間也要相互綜合。 所以,應從組織的整體利益出發(fā)相互協(xié)調(diào)、綜合,以使組織不斷創(chuàng)新、領(lǐng)先。 二、 兩種管理體系整合的實施 對于一個具有質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的組織而言,如果計劃將兩個體系整合 起來,可以遵循"策劃--實施--檢查--改進"的方式進行。 1、 策劃 組織應確定建立兩個體系的方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、資源及過程。ISO/FDIS9001: 2000提出了對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系的更改進行策劃;ISO14001:1996提出的策 劃則包括了環(huán)境因素、法律和其它要求、目標和指針、環(huán)境管理方案等內(nèi)容。再體系整 合時,應對兩者進行整體策劃。如資源應考慮兩個體系的要求,以合理確定人、財、物 的投入安排;法律、法規(guī)的獲取也應考慮兩個體系的要求,可形成一個全面的文件清單 ;過程的策劃應考慮兩個體系的要求,如汽車卸貨物時,如何既保證質(zhì)量又防止污染等 。 2、 實施 整合的實施貫穿于體系建立、保持的各個階段,如培訓、編寫文件、運行及記錄等 。 ?。?) 培訓 培訓的對象應包括組織的管理層和各職能部門的管理人員、技術(shù)人員直至全體員工 ;必要時,還應考慮對相關(guān)方(特別是分供方和承包商)的培訓。培訓的內(nèi)容包括質(zhì)量 法規(guī)、環(huán)境法規(guī)及其它要求,各種技術(shù)標準、工藝要求、環(huán)境監(jiān)測、治理工藝、ISO900 0系列標準、ISO14000系列標準、體系要求、內(nèi)審員培訓等。培訓可在不同的階段分層次 進行。在文件編寫、試運行階段都應進行相應的培訓。 ?。?) 編寫文件 文件的編寫應符合組織的實際運行要求,盡量考慮兩個體系的整合,以便于運行。 程序文件結(jié)構(gòu)應考慮: a、 公共文件 質(zhì)量/環(huán)境方針控制程序; 質(zhì)量/環(huán)境目標、指針控制程序; 資源、組織結(jié)構(gòu)控制程序; 管理評審控制程序; 法規(guī)及其它要求控制程序; 文件和數(shù)據(jù)控制程序; 設備管理控制程序; 計量監(jiān)測設備控制程序; 糾正措施控制程序; 預防措施控制程序; 記錄控制程序; 員工培訓、意識和能力控制程序; 信息溝通控制程序; 持續(xù)改進控制程序; 兩個管理體系中具有相同要求的其它程序。 b、質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量計劃控制程序; 承包方評價控制程序; 采購控制程序; 顧客財產(chǎn)控制程序; 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序; 生產(chǎn)計劃控制程序; 程控程序; 檢驗控制程序; 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序; 不合格品控制程序; 搬運、貯存、包裝、防護、交付控制程序; 售后服務控制程序; 統(tǒng)計技術(shù)控制程序; 顧客滿意評價控制程序。 c、環(huán)境管理體系文件: 環(huán)境因素評估控制程序; 環(huán)境管理方案控制程序; 環(huán)境相關(guān)設施控制程序; 廢氣物控制程序; 環(huán)境事故響應控制程序; 安全響應控制程序; 環(huán)境監(jiān)測控制程序。 ?。?) 運行及記錄 在運行階段,涉及到組織的各個層次及相關(guān)方。最高管理者首先要確保資源,管理 層、各部門及各崗位的人員應按照體系整合的文件要求開展相應的活動。在運行的過程 中,應從概念上明確各部門(區(qū)域或環(huán)節(jié))對應的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相同及 不同的要求,使之有機地整合。如某公司按規(guī)定的時間間隔定量向反應罐中投入各種粉 劑、液體原料并按溫度、壓力-- 時間曲線控制要求(如溫度、壓力、時間),又包括環(huán)境的控制要求(如防塵、防泄露 )和應急情況(如傾瀉)的處理等。組織應協(xié)調(diào)這些要求,以便于操作;相應的記錄可 以考慮統(tǒng)一記載和保存。 3、 檢查 在兩個體系的整合中,檢查可體現(xiàn)在日常的、例行的、定期的和不定期的檢查及內(nèi) 審等環(huán)節(jié);檢查對象可包括產(chǎn)品、過程、體系及環(huán)境績效等。檢查可由工程、技術(shù)、質(zhì) 量、環(huán)境部門分工協(xié)作進行。檢查的記錄也可以統(tǒng)一格式,如設備檢查記錄可以同時記 載檢修狀況、運行狀況、漏油、物資處理等。 4、 改進 ISO/FDIS9001:2000多處提到了持續(xù)改進的要求,ISO14001:1996也要求對體系進 行持續(xù)改進。體系改進的重要環(huán)節(jié)是糾正預防措施、管理評審等。按照PDCA的管理要求 ,質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都應對不符合分析原因,采取糾正和預防措施并加以驗 證。應通過管理評審對體系的充分性、有效性、適宜性進行評審,以尋求體系改進。在 改進的過程中,兩個體系會應為整合而相互作用,對糾正預防措施的考慮應評價其對兩 個體系,甚至整個組織整體的影響。在管理評審中,可以對兩個體系同時評審,從管理 、資源、相關(guān)糾正和預防措施、方針目標、內(nèi)審等角度綜合評價,尋求改進的機會和措 施。 三、 整合體系的認證 筆者所在機構(gòu)已嘗試進行了數(shù)家企業(yè)整合體系的認證,行業(yè)涉及制造業(yè)和服務業(yè)。 現(xiàn)結(jié)合具體的認證過程,從審核準備、審核實施、審核結(jié)論三個方面作一說明。 1、 審核準備 (1) 審核組的組成 進行整合體系的認證,選擇勝任的人員是重要的一環(huán)。選派人員應符合質(zhì)量體系認 可機構(gòu)及環(huán)境管理體系認可機構(gòu)對審核員資格及專業(yè)能力的要求。 ?。?) 文件審核 在文件審核的過程中,應分別評審體系文件對質(zhì)量管理體系標準和環(huán)境管理體系標 準的符合性。通常,審核的對象應包括: a 、管理體系手冊; b、管理體系程序文件; c、質(zhì)量法規(guī)、標準及符合性材料; d、環(huán)境法規(guī)、標準及符合性材料; e、環(huán)境因素、環(huán)境評審報告、"三同時"報告; f、工藝流程、產(chǎn)品介紹; g、布局圖、管網(wǎng)圖等。 ?。?) 確定審核范圍 由于是進行整合體系認證,審核范圍應按照不同體系的要求加以確定,盡量做到兩 者比較一致。特別應注意的是,環(huán)境管理體系通常會涉及較多的后勤服務及相關(guān)的管理 活動。如審核某電視機廠,其質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍可為"彩色電視機的設計制造", 而對環(huán)境管理體系的覆蓋范圍則應進行適當調(diào)整,可為"彩色電視機的設計制造及相關(guān)管 理活動"。 ?。?) 制定審核計劃 整合認證應制定統(tǒng)一的審核計劃。在制定計劃時,應考慮審核員的能力及受審核方 的職責分布,避免對同一部門多次重復審核。同時,應考慮PDCA的審核思路,保持審核 的連貫性和完整性。如對某公司設計部門的審核,可針對其質(zhì)量管理體系的重點要素( 即設計控制、技術(shù)文件資料管理、工藝管理)和環(huán)境管理體系的重點要素(即產(chǎn)品環(huán)境 因素、相應的目標指標、管理方案、過程控制等)進行。 整合認證審核所需的人/日數(shù)也應增加。目前的做法是,整合認證的審核人/日數(shù)為 國家認可機構(gòu)規(guī)定的質(zhì)量體系和環(huán)境管理體系的最低人/日數(shù)之和。筆者認為,這種做法 不一定合適。因為有些審核活動是重合的,可節(jié)省一定的審核時間,建議進行整...
質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的整合
質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的整合 一、 兩個管理體系整合的必要性 據(jù)國際標準化組織(ISO)的統(tǒng)計,截止1999年底,全球已頒發(fā)ISO9000認證證書34 萬多張,頒發(fā)SIO14001認證證書1萬余張。其中,獲ISO14001 認證證書的組織大都已經(jīng)或同時獲得了ISO9000認證證書。越來越多的組織面臨著兩個或 更多管理體系整合的問題,認證機構(gòu)也面臨著對兩個經(jīng)過整合的管理體系進行認證的問 題。 1、兩個管理體系標準都鼓勵本體系與其它體系整合 ?。?) ISO9000系列標準是ISO頒布的第一個管理標準。由于當時環(huán)境管理體系尚未頒布,所以 ISO9001:1994對體系整合的表述不明顯。 ?。?) ISO/FDIS9001:2000的"引言"明確指出:"本標準期望與國際承認的其它管理體系標準兼 容。為了使用者利益,本標準ISO14001:1996相b互趨近,以增強兩類標準的兼容性"。 "本標準鼓勵組織將質(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求盡可能結(jié)合或一體化"。同時, 在附錄中給出了ISO9001:2000與ISO14001:1996之間的對照表。ISO/FDIS9004:20000 的"引言"也指出:"本標準允許組織對相關(guān)的掛尼龍進行協(xié)調(diào)或整合"。這充分表達了IS O鼓勵質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系記組織的其它管理體系整合的思想。 (3) ISO14001:1996在"引言"中提到,"本標準與ISO9000系列質(zhì)量體系標準遵循共同的管理 體系原則,組織可選取一個與ISO9000系列相符的現(xiàn)行管理體系,作為其環(huán)境管理體系的 基礎(chǔ)。"在附錄B中,還描述了ISO14001:1996與ISO9001:1994的聯(lián)系,列表比較了餓I SO14001:1996與ISO9001:1994的對應情況。 ?。?) 在ISO14004:1996的"引言"中,也強調(diào)了該體系與其它管理體系的整合。如"環(huán)境管理是 組織整個管理體系的一個有機組成部分。環(huán)境管理體系的設計是一個不斷發(fā)展具有交互 作用的過程。實施環(huán)境方針、目標和指針所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、慣例、程序、過程和 資源應與其它領(lǐng)域(如運行、財政、質(zhì)量、職業(yè)安全衛(wèi)生)中的現(xiàn)行工作相協(xié)調(diào)"。"將 環(huán)境管理體系納入其管理體系,科使組織具備協(xié)調(diào)與符合環(huán)境利益和經(jīng)濟利益的框架"。 (5) OHSAS18000職業(yè)健康與安全標準的編寫結(jié)構(gòu)與原理也與ISO14001:1996、ISO/FDIS9001 :2000相類似,這反映了各類管理體系標準編寫結(jié)構(gòu)的趨于一致,也使整合變得必要和 迫切。由于管理類標準的這種特點,ISO已制定了一個統(tǒng)一的"審核指南"即ISO19011,以 取代現(xiàn)行的ISO10011-1、ISO10011-2、ISO10011- 3質(zhì)量體系審核標準和ISO14010、ISO14011、ISO14013環(huán)境管理體系審核標準。目前,該 標準已進入CD2稿階段,預計年末將轉(zhuǎn)入DIS稿。 由此可見,從ISO9001:1994、ISO9004:1994到ISO14001:1996、ISO14001:1996 再到ISO9001:2000、ISO9004:2000,隨著時間的推移,各標準對體系整合的表述越來 越深入,越來越明顯。 2、兩個體系的整合可實現(xiàn)組織對產(chǎn)品的全面控制 根據(jù)ISO8402:1994對"產(chǎn)品"的定義,"產(chǎn)品可以使預期的(如提供給顧客)或非預 期的(如污染或不愿有的后果)"。而再ISO9001:1994中,則明確為:"僅適用于期望提 供的產(chǎn)品,而不是影響環(huán)境的非期望的副產(chǎn)品"。由此可以進一步看出,ISO9001和ISO1 4001標準實際上使分別對組織"預期的"產(chǎn)品(包括硬件、軟件、流程材料和服務)?quo t;非預期的"副產(chǎn)品進行控制的管理體系。前者的要求主要來自顧客,后者的要求主要來 自社會,雖然兩個體系的適用范圍和對象不同,但整合后則完成了對組織全部產(chǎn)品的全 面控制。 3、體系整合使組織管理體系的自身要求 根據(jù)管理學的基本原則,任何管理都是對體系的管理。系統(tǒng)具有集合性、層次性和 相關(guān)性的特征,系統(tǒng)的管理也包含了若干管理學原理。 ?。?) 整體性原理 對系統(tǒng)內(nèi)的各要素、各子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系,要以整體為主進行協(xié)調(diào),局部服從 整體,使整體效果最優(yōu)。從系統(tǒng)功能的整體性來說,系統(tǒng)的功能不等于要素功能的簡單 相加。如果子系統(tǒng)功能雖好,但相互不協(xié)調(diào),則會損害全局利益;如果相互協(xié)調(diào)較好, 則有利于實施系統(tǒng)的整體功能,有利于達到整體目的。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都 是組織的子系統(tǒng),應該相互協(xié)調(diào),以利于組織的全面協(xié)調(diào)。 ?。?) 動態(tài)性原理 系統(tǒng)作為一個運動著的有機體,其穩(wěn)定狀態(tài)是相對的,運動狀態(tài)是絕對的。系統(tǒng)內(nèi) 部的聯(lián)系是一種運動,系統(tǒng)的功能是時間的 函數(shù)。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都要 隨著組織內(nèi)部、外部的變化而調(diào)整。它們之間的關(guān)系也要不斷調(diào)整,以適應組織的發(fā)展 變化。 (3)開放性原理 根據(jù)熱力學第二定律,一個封閉的系統(tǒng),其熵將逐漸增大,其活力將逐步減少。實 際上,完全封閉的系統(tǒng)是無法存在的,對外開放是系統(tǒng)的生命。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管 理體系作為兩個子系統(tǒng),也不是完全封閉的,它們需要于外部其它系統(tǒng)進行交換,它們 之間也需要進行交換。 ?。?)環(huán)境適應性原理 系統(tǒng)不是孤立存在的,它要與周圍環(huán)境發(fā)生各種聯(lián)系。這種聯(lián)系改變了環(huán)境,同時 環(huán)境也施加作用和影響于系統(tǒng)。對質(zhì)量管理體系而言,環(huán)境管理體系和其它體系均是它 的環(huán)境,對環(huán)境管理體系也一樣。它們再整合過程中改變著對方,而且自身也會發(fā)生相 應的調(diào)整合改變。 ?。?) 綜合性原理 該原理的含義包括的三個方面: 一是系統(tǒng)目標的多樣性和綜合性。系統(tǒng)最優(yōu)化目標的確定,是各種子系統(tǒng)綜合的結(jié) 果。如果綜合得好,系統(tǒng)目標確定恰當,各種關(guān)系協(xié)調(diào)一致,就能大大發(fā)揮系統(tǒng)的效益 ,實現(xiàn)組織的整體利益最大化,反之亦然。 二是系統(tǒng)實施方案選擇的多樣性與綜合性。必須對各子系統(tǒng)綜合研究,選出滿意方 案。 三是系統(tǒng)由綜合而創(chuàng)造的,如果各子系統(tǒng)之間能比較簡單和普通,也可以創(chuàng)造一個 全的充滿活力的大系統(tǒng),使組織領(lǐng)先于同行業(yè)、同領(lǐng)域。質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系 作為組織大系統(tǒng)中的子系統(tǒng),它們之間、它們與其它子系統(tǒng)之間也要相互綜合。 所以,應從組織的整體利益出發(fā)相互協(xié)調(diào)、綜合,以使組織不斷創(chuàng)新、領(lǐng)先。 二、 兩種管理體系整合的實施 對于一個具有質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的組織而言,如果計劃將兩個體系整合 起來,可以遵循"策劃--實施--檢查--改進"的方式進行。 1、 策劃 組織應確定建立兩個體系的方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、資源及過程。ISO/FDIS9001: 2000提出了對質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系的更改進行策劃;ISO14001:1996提出的策 劃則包括了環(huán)境因素、法律和其它要求、目標和指針、環(huán)境管理方案等內(nèi)容。再體系整 合時,應對兩者進行整體策劃。如資源應考慮兩個體系的要求,以合理確定人、財、物 的投入安排;法律、法規(guī)的獲取也應考慮兩個體系的要求,可形成一個全面的文件清單 ;過程的策劃應考慮兩個體系的要求,如汽車卸貨物時,如何既保證質(zhì)量又防止污染等 。 2、 實施 整合的實施貫穿于體系建立、保持的各個階段,如培訓、編寫文件、運行及記錄等 。 ?。?) 培訓 培訓的對象應包括組織的管理層和各職能部門的管理人員、技術(shù)人員直至全體員工 ;必要時,還應考慮對相關(guān)方(特別是分供方和承包商)的培訓。培訓的內(nèi)容包括質(zhì)量 法規(guī)、環(huán)境法規(guī)及其它要求,各種技術(shù)標準、工藝要求、環(huán)境監(jiān)測、治理工藝、ISO900 0系列標準、ISO14000系列標準、體系要求、內(nèi)審員培訓等。培訓可在不同的階段分層次 進行。在文件編寫、試運行階段都應進行相應的培訓。 ?。?) 編寫文件 文件的編寫應符合組織的實際運行要求,盡量考慮兩個體系的整合,以便于運行。 程序文件結(jié)構(gòu)應考慮: a、 公共文件 質(zhì)量/環(huán)境方針控制程序; 質(zhì)量/環(huán)境目標、指針控制程序; 資源、組織結(jié)構(gòu)控制程序; 管理評審控制程序; 法規(guī)及其它要求控制程序; 文件和數(shù)據(jù)控制程序; 設備管理控制程序; 計量監(jiān)測設備控制程序; 糾正措施控制程序; 預防措施控制程序; 記錄控制程序; 員工培訓、意識和能力控制程序; 信息溝通控制程序; 持續(xù)改進控制程序; 兩個管理體系中具有相同要求的其它程序。 b、質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量計劃控制程序; 承包方評價控制程序; 采購控制程序; 顧客財產(chǎn)控制程序; 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序; 生產(chǎn)計劃控制程序; 程控程序; 檢驗控制程序; 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序; 不合格品控制程序; 搬運、貯存、包裝、防護、交付控制程序; 售后服務控制程序; 統(tǒng)計技術(shù)控制程序; 顧客滿意評價控制程序。 c、環(huán)境管理體系文件: 環(huán)境因素評估控制程序; 環(huán)境管理方案控制程序; 環(huán)境相關(guān)設施控制程序; 廢氣物控制程序; 環(huán)境事故響應控制程序; 安全響應控制程序; 環(huán)境監(jiān)測控制程序。 ?。?) 運行及記錄 在運行階段,涉及到組織的各個層次及相關(guān)方。最高管理者首先要確保資源,管理 層、各部門及各崗位的人員應按照體系整合的文件要求開展相應的活動。在運行的過程 中,應從概念上明確各部門(區(qū)域或環(huán)節(jié))對應的質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相同及 不同的要求,使之有機地整合。如某公司按規(guī)定的時間間隔定量向反應罐中投入各種粉 劑、液體原料并按溫度、壓力-- 時間曲線控制要求(如溫度、壓力、時間),又包括環(huán)境的控制要求(如防塵、防泄露 )和應急情況(如傾瀉)的處理等。組織應協(xié)調(diào)這些要求,以便于操作;相應的記錄可 以考慮統(tǒng)一記載和保存。 3、 檢查 在兩個體系的整合中,檢查可體現(xiàn)在日常的、例行的、定期的和不定期的檢查及內(nèi) 審等環(huán)節(jié);檢查對象可包括產(chǎn)品、過程、體系及環(huán)境績效等。檢查可由工程、技術(shù)、質(zhì) 量、環(huán)境部門分工協(xié)作進行。檢查的記錄也可以統(tǒng)一格式,如設備檢查記錄可以同時記 載檢修狀況、運行狀況、漏油、物資處理等。 4、 改進 ISO/FDIS9001:2000多處提到了持續(xù)改進的要求,ISO14001:1996也要求對體系進 行持續(xù)改進。體系改進的重要環(huán)節(jié)是糾正預防措施、管理評審等。按照PDCA的管理要求 ,質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系都應對不符合分析原因,采取糾正和預防措施并加以驗 證。應通過管理評審對體系的充分性、有效性、適宜性進行評審,以尋求體系改進。在 改進的過程中,兩個體系會應為整合而相互作用,對糾正預防措施的考慮應評價其對兩 個體系,甚至整個組織整體的影響。在管理評審中,可以對兩個體系同時評審,從管理 、資源、相關(guān)糾正和預防措施、方針目標、內(nèi)審等角度綜合評價,尋求改進的機會和措 施。 三、 整合體系的認證 筆者所在機構(gòu)已嘗試進行了數(shù)家企業(yè)整合體系的認證,行業(yè)涉及制造業(yè)和服務業(yè)。 現(xiàn)結(jié)合具體的認證過程,從審核準備、審核實施、審核結(jié)論三個方面作一說明。 1、 審核準備 (1) 審核組的組成 進行整合體系的認證,選擇勝任的人員是重要的一環(huán)。選派人員應符合質(zhì)量體系認 可機構(gòu)及環(huán)境管理體系認可機構(gòu)對審核員資格及專業(yè)能力的要求。 ?。?) 文件審核 在文件審核的過程中,應分別評審體系文件對質(zhì)量管理體系標準和環(huán)境管理體系標 準的符合性。通常,審核的對象應包括: a 、管理體系手冊; b、管理體系程序文件; c、質(zhì)量法規(guī)、標準及符合性材料; d、環(huán)境法規(guī)、標準及符合性材料; e、環(huán)境因素、環(huán)境評審報告、"三同時"報告; f、工藝流程、產(chǎn)品介紹; g、布局圖、管網(wǎng)圖等。 ?。?) 確定審核范圍 由于是進行整合體系認證,審核范圍應按照不同體系的要求加以確定,盡量做到兩 者比較一致。特別應注意的是,環(huán)境管理體系通常會涉及較多的后勤服務及相關(guān)的管理 活動。如審核某電視機廠,其質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍可為"彩色電視機的設計制造", 而對環(huán)境管理體系的覆蓋范圍則應進行適當調(diào)整,可為"彩色電視機的設計制造及相關(guān)管 理活動"。 ?。?) 制定審核計劃 整合認證應制定統(tǒng)一的審核計劃。在制定計劃時,應考慮審核員的能力及受審核方 的職責分布,避免對同一部門多次重復審核。同時,應考慮PDCA的審核思路,保持審核 的連貫性和完整性。如對某公司設計部門的審核,可針對其質(zhì)量管理體系的重點要素( 即設計控制、技術(shù)文件資料管理、工藝管理)和環(huán)境管理體系的重點要素(即產(chǎn)品環(huán)境 因素、相應的目標指標、管理方案、過程控制等)進行。 整合認證審核所需的人/日數(shù)也應增加。目前的做法是,整合認證的審核人/日數(shù)為 國家認可機構(gòu)規(guī)定的質(zhì)量體系和環(huán)境管理體系的最低人/日數(shù)之和。筆者認為,這種做法 不一定合適。因為有些審核活動是重合的,可節(jié)省一定的審核時間,建議進行整...
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