ISO9001-2000版內(nèi)審員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)條款之解釋(doc)
| | | | |Weice | | | | | | | | | | | | | |ISO9001:2000版 | |內(nèi)審員培訓(xùn) | |標(biāo)準(zhǔn)條款之解釋 | | | | | | | | | | | | | |深圳市維策企業(yè)管理顧問有限公司 | |SHENZHEN WEICE MANGEMENT CKNSULTANT CO.LTD. | 目 錄 第一章 概述 一、ISO/TC176的目標(biāo)和2000版標(biāo)準(zhǔn)修改的基本思路 二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 三、協(xié)調(diào)一致的ISO9004：2000和ISO9001；2000 第二章 2000版標(biāo)準(zhǔn)的主要理念 一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 三、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第三章 術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)介 一、術(shù)語(yǔ)概的種類 二、術(shù)語(yǔ)概念的理解和使用方法 三、幾組基本術(shù)語(yǔ) 第四章 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條文理解 一、總體變化和內(nèi)容變化的歸納 二、ISO9001條文解釋 第五章 ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)介紹 第六章 如何做好2000版的過渡工作 一、過渡轉(zhuǎn)換工作流程 二、過渡轉(zhuǎn)換注意事項(xiàng) 三、過渡期中注冊(cè)組織需處理好的幾個(gè)問題 四、文件轉(zhuǎn)換的幾個(gè)方法 整體要求 方法一：“改頭換面”法 方法二：添加“要素”法 方法三：增加“補(bǔ)充手冊(cè)”法 方法四：修改手冊(cè)，增加五份“主程序”法 第一章 概述 一、ISO/TC176的目標(biāo)和2000版標(biāo)準(zhǔn)修改的基本思路 （一）、TC176的目標(biāo)（1990年第九屆年會(huì)《2000年展望》） ● 讓世界接受，提高能力的方法 ● 促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易 ● 有信心選購(gòu)產(chǎn)品，及銷售自己的產(chǎn)品 （二）、修改的基本思路 以滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者和顧客需求和期望為目的，以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)， 在改進(jìn)94版標(biāo)準(zhǔn)不足的基礎(chǔ)上修訂。 ● 不是憑空修改（調(diào)查1120個(gè)用戶） ● 不是修補(bǔ)（不同于87版—94版） ● 不要否定87版、94版的作用，是繼承的發(fā)展 94版主要不足 (a)、標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量過多，內(nèi)容重復(fù)： （b）、制造業(yè)傾向； （c）、強(qiáng)調(diào)符合性、忽視有效性： （d）、標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性和體系間的兼容性差： 三個(gè)版本的地位； （a）、87版作用不能低估 （b）、94版實(shí)質(zhì)是過渡性產(chǎn)物： （c）、2000版是“戰(zhàn)略性”換版。 (三)、標(biāo)準(zhǔn)的主要變化（選自ISO/TC176/SC2/N474報(bào)告1999年12月） 1、一種新的過程模式結(jié)構(gòu)和更符合邏輯的順序； 2、持續(xù)改進(jìn)過程作為提高質(zhì)量管理體制的重要手段； 3、更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用； 4、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的刪減要求更輥嚴(yán)格； 5、將顧客滿意信息的監(jiān)控作為對(duì)QMS業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)手段； 6、減少了對(duì)文件化的要求； 7、術(shù)語(yǔ)的定義更加易于翻譯； 8、提高了與環(huán)境管理體制體系的兼容性； 9、特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則； 10、考慮了相關(guān)方的需求和利益； 11、增加了組織的自我評(píng)價(jià)，作為質(zhì)量改進(jìn)的重要內(nèi)容。（ISO9004：2000） 二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 1、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu) |核心標(biāo)準(zhǔn) |其他標(biāo)準(zhǔn) |技術(shù)報(bào)告 |小冊(cè)子 | |ISO9000 |ISO10012 |ISO10006 |質(zhì)量管理原理選| | | | |擇和使用指南小| | | | |型企業(yè)的應(yīng)用 | |ISO9001 | |ISO10007 | | |ISO9004 | |ISO10013 | | |ISO19011 | |ISO10014 | | | | |ISO10017 | | 在2000版ISO族標(biāo)準(zhǔn)中。只包括4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000、ISO9001、ISO9004、 ISO19011。而將原94版9000族的其他標(biāo)準(zhǔn)的文件，或撤銷或轉(zhuǎn)入其他技術(shù)委員會(huì)， 或以技術(shù)報(bào)告、技術(shù)規(guī)范或手冊(cè)的形式出現(xiàn)，2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)見 表1。 2、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 （1）、ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)共10個(gè)部分82個(gè)詞條 ，表述了質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的基本原則。 （2）、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系——要求 此標(biāo)準(zhǔn)替代了ISO9001：94、ISO9002：94及ISO9003：94，它允許有條件 的刪減，并對(duì)刪減的規(guī)則作出了明確的規(guī)定；該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 不僅是產(chǎn)品質(zhì)量保證，還包括使顧客滿意，標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)是以“過程模式”方式。 （3）、ISO9004：2000質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 此標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量的八頂原則為基礎(chǔ)，使組織理解質(zhì)量管理及應(yīng)用，為組織提供了 業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南，但不是ISO9001的實(shí)施指南。 （4）、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南 此標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理和環(huán)境管理審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量 管理體系審核的實(shí)施，以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求的指南， 它適合于所有運(yùn)行質(zhì)量和/或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理 工作。 （5）、ISO10012測(cè)量控制系統(tǒng) 此標(biāo)準(zhǔn)在起草，2001年正式發(fā)布，作為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 三、協(xié)調(diào)一對(duì)的ISO9004：2000和ISO9001：2000 2000版標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001和ISO9004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展成協(xié)調(diào)一對(duì)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ，這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的性質(zhì)和用途，但結(jié)構(gòu)相似，可以一起使用，也可以單 獨(dú)使用，當(dāng)他們一起使用并得到全面實(shí)施時(shí)，組織將獲得比公用使用一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 更大的收益。它們之間的共同點(diǎn)及聯(lián)系見表2和表3。 表2 ISO9001：2000和ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的共同點(diǎn) |序號(hào) |項(xiàng) 目 |共 同 點(diǎn) | |1 |結(jié)構(gòu)形式 |共同的過程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似,以方便使用 | |2 |質(zhì)量管理原則 |遵循相同的質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 | |3 |質(zhì)量管理基本原理和術(shù)語(yǔ) |運(yùn)用相同的術(shù)語(yǔ)和質(zhì)量管理體系基本原理 | |4 |目的 |實(shí)現(xiàn) “持續(xù)的顧客滿意” | |5 |質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià) |內(nèi)部審核和管理評(píng)審 | |6 |措施 |通過改進(jìn)過程達(dá)到持續(xù)改進(jìn) | |7 |結(jié)果 |提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 | |8 |與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 |與ISO14000兼容，結(jié)構(gòu)、思路、基本思想一致 | |9 |供應(yīng)鏈的組織關(guān)系 |供方——組織——顧客 | 表3 ISO9001：2000和ISO9004：2000的區(qū)別和聯(lián)系 |序號(hào) |項(xiàng)目?jī)?nèi)容 |ISO9001：2000 |ISO9004：2000 | |1 |目的 |為證實(shí)組織具有滿足顧客和適|有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受| | | |用的法規(guī)要求的能力 |益，改進(jìn)組織的總體績(jī)效 | |2 |性質(zhì) |質(zhì)量管理體系要求 |質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，不是| | | | |ISO9001的實(shí)施指南 | |3 |用途 |根據(jù)要求，可用作審核和（或|可幫助組織追求卓越，不能用作審| | | |）認(rèn)證依據(jù) |核/認(rèn)證依據(jù)，可作自我評(píng)價(jià)依據(jù) | |4 |管理內(nèi)容 |規(guī)定使顧客滿意所需的最低要|為希望超過ISO9001最低要求，尋 | | | |求 |求更多業(yè)績(jī)改進(jìn)的組織提供改進(jìn)的| | | | |指南 | 第二章 2000版標(biāo)準(zhǔn)的主要理念 1. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，也是 組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效地實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則 。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進(jìn)組織業(yè)績(jī)的框架，其目的在于幫助組織達(dá)到 持續(xù)成功。 在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)管 理原則為基礎(chǔ)，著重考慮過程方法原則對(duì)建立質(zhì)量管理體系、實(shí)施質(zhì)量管理提 出了系統(tǒng)的要求：ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改造指南》標(biāo)準(zhǔn)更全面、 系統(tǒng)地應(yīng)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，幫助組織改進(jìn)過程，完善質(zhì)量管理體系，提高 組織的業(yè)績(jī)。 2. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容 原則1：以顧客為中心 組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要 求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 如：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.1、5.2、7.2、7.5.4、8.2.1和8.4等條款體現(xiàn)了本 原則 原則2：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨的方向，他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持員工能充參與實(shí)現(xiàn) 組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 如：ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)的第5和第6章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則3：全員參與 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 如：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的5.5.1、5.5.2和6.2等到條款體現(xiàn)了本原則。 原則4:過程方法 將相關(guān)的活動(dòng)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得支其望的結(jié)果, 如:ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的第4—8章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則5管理的系統(tǒng)方法 識(shí)別、理解的管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率 和有效性。 如：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的4.1等條款體現(xiàn)了本原則。 原則6:持續(xù)改進(jìn) 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 如:ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的8.5等條款體現(xiàn)了本原則。 原則7: 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 如：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的8.1、4.2.4和8.4等條款體現(xiàn)了本原則。 原則8:互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 如：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的7.4等條款體現(xiàn)了本原則。 3. 十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1. 質(zhì)量管理體系說明 2. 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 3. 質(zhì)量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 7. 文件 8. 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 9. 持續(xù)改進(jìn) 10. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 11. 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 12. 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第三章 術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)介 ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)為表述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)和確定相關(guān)術(shù)語(yǔ)的標(biāo)準(zhǔn)，它共分為四 個(gè)部分： 第一部分 引言、明確了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 第二部分 十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第三部分 術(shù)語(yǔ)和定義，規(guī)定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)，共計(jì)十類82個(gè)詞 條。 第四部分 附錄、解釋了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)的使用方法，表述了術(shù)語(yǔ)的內(nèi)容 和替代規(guī)劃、概念關(guān)系和理解的有效方法—概念圖 1. 術(shù)語(yǔ)的種類 ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)是依據(jù)概念體系理論關(guān)系來(lái)分類 的。分別是： 1. 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)（5條 2. 有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)（15條） 3. 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)（7條） 4. 有關(guān)過程的產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)（5條） 5. 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)（4條） 6. 有關(guān)合格的術(shù)語(yǔ)（13條） 7. 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)（6條）...
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