12內(nèi)部質(zhì)量審核程序(doc)
內(nèi)部質(zhì)量審核程序 1 目的 確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量體系和認證產(chǎn)品所覆蓋的區(qū)域和產(chǎn)品的內(nèi)部審核。 3 職責 3.1 總經(jīng)理 A) 批準年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃； B) 批準內(nèi)部質(zhì)量審核報告； C) 定期召開管理評審會議。 3.2 質(zhì)量負責人 A) 全面負責內(nèi)部質(zhì)量審核工作，編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責組織實施； B) 選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報 告。 3.3 內(nèi)審組長 A) 編制、實施本次內(nèi)審計劃； B) 編寫內(nèi)審報告。 4 程序 4.1 年度內(nèi)審計劃 4.1.1 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)量負責人負責策 劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，報總經(jīng)理 批準。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋本公司質(zhì)量體系的所有部門和《強制性產(chǎn)品認證工 廠質(zhì)量保證能力要求》的十個要素，另外出現(xiàn)以下情況時由質(zhì)量負責人及時組織進行內(nèi)部 質(zhì)量審核： A) 出現(xiàn)顧客投訴，特別是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴； B) 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； 2. 年度內(nèi)審計劃內(nèi)容 A) 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； B) 受審部門和審核時間。 4.2 審核前的準備 4.2.1 質(zhì)量負責人任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責。 4.2.2 由內(nèi)審組長策劃審核并編制本次《審核實施計劃》，交質(zhì)量負責人審核，總經(jīng)理批準。計 劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： A) 審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B) 內(nèi)部審核的工作安排； C) 審核組成員； D) 審核時間； E) 受審部門及審核要點； F) 預定時間，持續(xù)時間； G) 開會時間； H) 審核報告分發(fā)范圍、日期。 4.2.3 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列 出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。 4.2.4 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應在 內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 4.3 內(nèi)審的實施 4.3.1 首次會議 A) 參加會議人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由質(zhì)量負責人 保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān) 事項。 ‘ 4.3.2 現(xiàn)場審核 A) 內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行 效果及不符合項詳細記錄在檢查表中，對顧客的投訴尤其是對認證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，應 作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 B）內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審會議，全面了解該日內(nèi)審情況，對《不符合報告》進行核對。 C）內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題。 4.3.3 審核報告 4.3.3.1 現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標準、體系文件及 有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出不 符合報告給相關(guān)部門領(lǐng)導確認后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認 后實施糾正，審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果。 4.3.3.2 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。 4.3.3.3 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，交質(zhì)量負責人審核，總經(jīng)理批 準。 審核報告內(nèi)容： A) 審核目的、范圍、方法和依據(jù)； B) 審核組成員、受審核方代表名單； C) 審核計劃實施情況總結(jié)； A) 不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度； B) 存在的主要問題分析； F) 對公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應改進的地方。 4.3.4 末次會議 A) 參加人員：領(lǐng)導層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導，與會者簽到，并由管理者 代表保留會議記錄。審核組長主持會議。 B) 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》；提 出完成糾正措施的要求及日期；由組織領(lǐng)導講話。 C) 由技檢部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》到各相關(guān)部門。 5 相關(guān)文件 5.2 《不合格品控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 6.1 《年度內(nèi)審計劃》QR－12－01 6.2 《審核實施計劃》QR－12－02 6.3 《內(nèi)審檢查表》QR－12－03 6.4 《不符合報告》QR－12－04 6.5 《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》QR－12－05 6.6 《內(nèi)審首(末)次會議簽到表》QR－12－06 6.7 《不合格項分布表》QR－12－07
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