生產(chǎn)件批準控制程序
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日 期： 2000.6.18
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1.目的
確保工廠提供的生產(chǎn)件符合顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)，以滿足顧客要求。
2.適用范圍
適用于顧客的生產(chǎn)件或批量認可提交和批準。
3.定義
3.1生產(chǎn)件批準提交：是以一個典型生產(chǎn)過程中抽取少量產(chǎn)品為基礎(chǔ)的，而這個生產(chǎn)過程是用生產(chǎn)工裝、工藝過程和循環(huán)次數(shù)來進行的，由供方按照所有工程要求檢查生產(chǎn)件批準的零件。
3.2初始過程能力：初始過程能力研究是短期的，目的是獲得與內(nèi)部或顧客要求有關(guān)的新過程或修訂過程性能的早期信息。
4.職責
4.1由新產(chǎn)品開發(fā)項目小組負責生產(chǎn)件批準/批量認可的控制。
4.2各相關(guān)部門配合項目小組工作。
4.3管理者代表負責協(xié)調(diào)項目小組和各相關(guān)部門工作。
5.工作程序
5.1由新產(chǎn)品開發(fā)項目小組按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》規(guī)定進行產(chǎn)品開發(fā)策劃，并按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃的時間要求準備生產(chǎn)件批準/批量認可。
5.2生產(chǎn)件批準/批量認可提交時機
在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前由項目小組確保進行生產(chǎn)件批準/批量認可，批準前所有的員工選擇/培訓、能力調(diào)查、質(zhì)量分析（質(zhì)量評審、FMEA、系統(tǒng)優(yōu)化等），技術(shù)文件和規(guī)范的審核與修正等工作均已完成。
5.2.1一種新的零件或產(chǎn)品，按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃規(guī)定時機提交。
5.2.2對以前不合格處進行修正提交的零件。
5.2.3由于工程設(shè)計、設(shè)計規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品的變化。此外在下列情況下，在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，由項目小組組長通知顧客并提出零件批準申請，
除非負責零件批準部門特例放棄該零件的批準要求。如果顧客放棄提交正式的生
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產(chǎn)件批準，那么由項目小組組長確保生產(chǎn)件批準文件中所有項目必須評審與修訂，以反映當前有關(guān)過程的狀況。生產(chǎn)件批準文件必須包含同意本次放棄的零件批準負責部門人員的姓名和日期。
5.2.4相對于以前批準過的零件，使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。
5.2.5使用新的或改變了的工具（易損工具除外），模具等，包括附加的和可替換的工具進行生產(chǎn)。
5.2.6對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行重新裝備或重新調(diào)整后進行的生產(chǎn)。
5.2.7生產(chǎn)過程或生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進行的生產(chǎn)。
5.2.8把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其它生產(chǎn)場地或在另一場地進行的生產(chǎn)。
5.2.9分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。
5.2.10工裝在停止批量生產(chǎn)達到12個月或更長時間后重新投入生產(chǎn)。
5.2.11由于對供方產(chǎn)品質(zhì)量的擔心，顧客要求推遲供貨。
5.3生產(chǎn)件批準/批量認可要求提交文件
由于顧客在生產(chǎn)件批準/批量認可時需提交文件種類和提交方式不同，故而項目小組根據(jù)顧客的要求編制、保存/提交要求清單，主要需提交文件如下：
5.3.1生產(chǎn)件提交保證書。
5.3.2與生產(chǎn)件顏色、表面結(jié)構(gòu)或表面要求有關(guān)的外觀件批準報告（AAR）。
5.3.3提供顧客要求的樣品數(shù)量，并由工廠保留標準樣品。
5.3.4顧客和供方的成套零件圖紙、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料、技術(shù)規(guī)范。
5.3.5尚未記入設(shè)計圖紙、規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料中，但已在零件上體現(xiàn)出來的任何批準的工程更改文件。
5.3.6根據(jù)制圖要求標有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時須在尺寸報告中簡述零件圖。
5.3.7對提交批準的零件在檢驗和試驗要使用的特殊輔助裝置。
5.3.8按設(shè)計規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質(zhì)、性能和耐久性能試驗報告。
5.3.9過程流程圖
5.3.10過程FMEA分析報告
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5.3.11包含所有零件和過程有關(guān)的重要或主要特性的控制計劃。
5.3.12過程能力報告（包括SPC控制圖、Cpk/Ppk/Cmk測定報告）。
5.3.13對于新的或改進的量具、測量和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析報告。
5.3.14在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時，應提交顧客進行工程批準。
5.4過程要求
5.4.1輔助圖和簡圖
所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、剖面圖、幾何尺寸和公差圖表，或其它與零件圖一起使用的附圖）應注明零件編號、更改水平、制圖日期和供方名稱，根據(jù)保存/提交要求清單，這些輔助材料的復印件應與尺寸結(jié)果放在一起，顧客要求時在尺寸結(jié)果中簡述輔助圖和簡圖。
5.4.2零件特殊檢驗或試驗裝置
a.當產(chǎn)品在認可時，全部/部分認可項目須用特殊檢驗或試驗裝置時，在提交生產(chǎn)件批準時，須同時附帶該裝置。
b.由質(zhì)保部按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定對該裝置進行校準，以符合圖紙和標準規(guī)程要求，在裝置上須標識零件名稱和工程等級，并按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定進行維護。
c.由質(zhì)保部按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定對該裝置進行MSA分析。
5.4.3顧客特殊特性的確定
在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時，須按顧客指定符號作標識。
5.4.4初始過程研究
a.在提交之前，對于顧客或工廠指定為安全/主要/關(guān)鍵/重要的所有特性使用控制圖進行評價，在控制圖顯示無異常波動情況下計算初始過程能力PPK，顧客要求時，可用Cpk代替Ppk，確定Ppk>1.67。
b.在進行初始過程研究前，須對測量系統(tǒng)進行MSA分析，確保測量系統(tǒng)的能力充足。
c.對于使用X-R圖時，須根據(jù)25組或更多子組數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)據(jù)為
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100以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究。
d.由項目組對控制圖進行分析，如果有不穩(wěn)定跡象，按《糾正和預防措施控制程序》采取糾正措施，如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準允許日期還不能取得可接受的過程能力，則由項目小組與顧客取得聯(lián)系確定和批準糾正措施計劃（如過程改進、工裝更改、顧客的工程要求更改）和臨時修訂控制計劃（100%檢驗）。
5.4.5外觀件批準要求
a.對于顧客指定的“外觀項目”，則由項目小組完成單獨的《外觀件批準報告》，記錄所要求資料。
b.由質(zhì)量保證部將《外觀件批準報告》和樣品送到顧客指定地點，在《外觀件批準報告》上填上交接情況，并由顧客簽名，最后與保證書一起提交。
5.4.6尺寸評價
a.由質(zhì)保部按設(shè)計規(guī)范要求，對所有零件進行全尺寸檢驗，并填寫顧客指定表格，注明測量日期，對于已經(jīng)測量過的零件之一應注明“標準樣品”。
b.當使用第三方零件檢驗機構(gòu)時，結(jié)果必須采用該機構(gòu)的專用紙張或標準報告格式來提交，并寫明所測量零件的檢驗機構(gòu)名稱。
c.在檢驗報告上注明5.4.1要求內(nèi)容。
d.如提交的設(shè)計規(guī)范是數(shù)學數(shù)據(jù)時，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣），以指明測量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設(shè)計規(guī)范要求，如不符合則須與顧客聯(lián)系以制訂糾正措施。
e.對于每項提交，由項目小組確定發(fā)運零件的重量。重量應在保證書上說明，用kg表示并精確到小數(shù)點后四位，重量不應包括運輸時的保護裝置，輔助裝配的材料或包裝材料。
5.4.7材料試驗
a.由質(zhì)保部對所有零件按材料規(guī)范和控制計劃要求進行材料試驗，并按顧客指定表格填寫。
b.如委托公司外的認可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客的試驗室進行材料試驗時，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，并注明試驗室名
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稱。
c.所有材料試驗報告中應列出每項試驗的實際結(jié)果和試驗次數(shù)，注明未寫入設(shè)計規(guī)范中但已經(jīng)批準的工程修改文件，報告中還需包括以下內(nèi)容：
1)注明試驗過零件的設(shè)計工程等級、編號、日期和試驗零件材料工程更改水平。
2)注明試驗日期。
3)注明該材料分承包方名稱（如噴漆、電鍍分承包方的名稱），當顧客有要求時，注明顧客在批準的貨源清單上的材料編號。
d.項目小組須確保所有零件材料試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客聯(lián)系以確定糾正措施。
e.對于與顧客制訂的材料規(guī)范和顧客批準的貨源清單有關(guān)的產(chǎn)品，計劃供應部須從貨源清單中選擇合格分承包方取得材料和服務(wù)。
5.4.8性能試驗
a.由質(zhì)保部對所有零件按產(chǎn)品性能規(guī)范和控制計劃要求進行性能試驗，并按顧客指定表格填寫。
b.如委托外部認可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客試驗室進行試驗時，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，應注明實驗室名稱。
c.試驗報告中須包括所有試驗項目、試驗數(shù)量和每個試驗結(jié)果，并標明零件設(shè)計工程等級、編號、日期和試驗零件性能規(guī)范更改水平、試驗日期、未包含在設(shè)計規(guī)范中但已批準的工程更改文件。
d.項目小組須確保所有零件性能試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客聯(lián)系以確定糾正措施。
5.4.9具有資格的實驗室文件要求
a.實驗室必須有其實驗室業(yè)務(wù)范圍，必須將所有能使實驗室確保在其范圍內(nèi)的試驗或校準結(jié)果質(zhì)量的方針、體系、大綱、程序、指導書和結(jié)果形成文件。
b.對實驗和/校準作出專業(yè)判定的人員必須有適當?shù)谋尘爸R和經(jīng)驗，必須經(jīng)過適合的培訓。
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c.實驗室必須制定接收、標識、搬運，防護和保存或處理試驗樣品和/或校準設(shè)備儀器和程序文件，包括所有保護設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定。這些項目必須保留到該實驗室中實驗項目的最終數(shù)據(jù)全部完成，保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。
c.實驗室必須監(jiān)視、控制和記錄有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。對有關(guān)的技術(shù)活動必須規(guī)定和保持適當?shù)沫h(huán)境狀況（如灰塵、電磁干擾、濕度、溫度及噪聲和振動等級）。
d.實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和/或校準的方法，包括抽樣方法。最好采用現(xiàn)行的國標、區(qū)域或國家標準中的規(guī)定。在實驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力。當有必要使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。
e.在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應用適用的統(tǒng)計技術(shù)。
f.實驗室必須是經(jīng)認可的實驗室。
5.4.10零件提交的保證書
在完成所有要求的測量和試驗后，由項目組填寫保證書上所要求的內(nèi)容，對于每一個零件號，都應完成一份單獨的保證書，除非顧客同意其它的形式，由質(zhì)保部主管校對了所有測量和試驗結(jié)果，并具備所有需要文件后，簽署保證書并注明日期、職務(wù)和電話號碼。
5.4.11工程更改
對于5.2中所列的工程更改情況，由技術(shù)開發(fā)部根據(jù)更改程度決定檢驗和試驗要求，有關(guān)具體更改方式由技術(shù)開發(fā)部與顧客產(chǎn)品工程部聯(lián)系確定。
5.5生產(chǎn)件批準記錄和標準樣品保存
5.5.1由項目組對每一項提交保存一份完整的結(jié)果記錄和標準樣品，包括5.3中所列全部記錄，不管顧客是否要求提交，項目小組均須完成。
5.5.2生產(chǎn)件批準/批量認可記錄須在停產(chǎn)后再保存一個日歷年的時間。
5.5.3標準樣品與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同，或直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于相同的零件號的新標準樣品為止。標準樣品應以顧客批準的日期作為標
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識，當由于標準樣品外形尺寸而使貯存比較困難時，則應由顧客工程部門以書面形式修改或放棄樣品保存要求。
5.5.4生產(chǎn)件樣品
供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。
5.6零件提交狀態(tài)
5.6.1樣品批準后，須按《過程控制程序》規(guī)定確保將來生產(chǎn)的產(chǎn)品保持或超出批準時水平。
5.6.2如顧客在設(shè)計規(guī)范中注明為供方“自檢”時，由質(zhì)保部出示定為“通過”的自檢結(jié)果可作為“批準”考慮。
5.6.3工廠在接到顧客批準前，決不能批量生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。
5.6.4顧客的批準結(jié)果分為生產(chǎn)批準、臨時批準、拒收、工廠根據(jù)批準結(jié)果采用相應措施。
5.7顧客特殊要求
由于顧客對于生產(chǎn)件批準/批量認可要求各不相同，因此在生產(chǎn)件批準/批量認可前由項目小組制訂相應生產(chǎn)件批準指導書，明確提交等級，當顧客無要求時以第三等級提交。
6.相關(guān)文件和記錄
QR/SH02.05-01《零件提交批準的保證書》
QR/SH02.05-02《外觀件批準報告》
QR/SH02.05-03《尺寸檢驗報告》
QR/SH02.05-04《材料試驗報告》
QR/SH02.05-05《性能試驗報告》
QR/SH02.05-06《過程FMEA報告》
QR/SH02.05-07《過程流程圖》
QR/SH02.05-08《控制計劃》
QR/SH02.05-09《過程能力測定報告》
QR/SH02.05-10《機器能力測定報告》
QR/SH02.05-11《供方請求工程批準書》
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