標準講義
引言
0.1總則
采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響，統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。
本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經考慮了ISO9001和ISO9004中所闡明的質量管理原則。

0.2過程方法
本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
為使組織有效動作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
組織內諸過程系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：
a）理解并滿足要求；
b）需要從增值的角度考慮過程；
c）獲得過程業(yè)績和有效性的結果；
d）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。

ISO9001:2000，質量管理體系—要求
0.3與ISO9004的關系
ISO9001和ISO9004已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，他們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。
ISO9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性。
與ISO9001相比，ISO9004為質量體系更寬范圍的目的提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是ISO9004的目的。
注：應該由最高管理者在組織內展示和串聯(lián)ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八項質量管理原則的知識及其運用。

0.3 1LATF關于ISO/TS16949:2002的指南
《LATF關于ISO/TS16949:2002的指南》是一項包括了推薦的汽車行業(yè)經驗、范例、圖解和解釋的文件，并提供了對實施的幫助以符合這項技術規(guī)范的要求。
這份LATF指南文件的目的不是獲得認證或獲得訂單。

0.4與其他管理體系的相容性
ISO9001:2000，質量管理體系—要求
0.4與與其他管理體系的相容性
為了使用者的權利，本標準與ISO14001:1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。
本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。
0.5本技術規(guī)范的目標
本技術規(guī)范的目標是要建立能夠在供應鏈中提供持續(xù)改進，強調缺陷預防，減少變差和浪費的質量管理體系。
本技術規(guī)范與適當的顧客特殊要求相配合，定義了簽署這項文件的組織的基本質量管理體系要求。本技術規(guī)范是為了避免多重認證，并為汽車生產件和相關的服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。


質量管理體系—汽車供方—關于應用ISO9001:2000的特殊要求
1范圍
1.1總則


本技術規(guī)范與ISO9001:2000相結合，規(guī)定了用于與汽車相關產品的設計與開發(fā)、生產、安裝和服務（若有關時）的質量管理體系要求。
本技術標準規(guī)范適用于組織的顧客指定產品，或服務件的制造現(xiàn)場。
現(xiàn)場或外部的支持功能，例如設計中心、公司總部和配送中心，構成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關于本技術規(guī)范的認證。本技術規(guī)范適用于整個汽車供應鏈。
1.2應用

技術規(guī)范中只有與7.3中組織沒有產品設計和開發(fā)職責有關的部分是允許的刪減。
允許的刪減不包括制造過程的設計。

2引用標準
下列標準所包含的秫，通過在本標準中引用而構成為本標準的秫。本標準出版時，所示版本均為有效，所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用以下列標準最新版本的可能性。
3術語和定義
3.1汽車待業(yè)術語和定義
根據本技術行業(yè)規(guī)范的目的，采用ISO9001:2000中及以下術語和定義。但當下列術語的
定義與ISO9000:2000中不同時，采用本技術規(guī)范中的定義。

3.1.1 持續(xù)改進continual improvement
使產品或過程的特性和參數優(yōu)化至一目標值。（ 注：持續(xù)改進只有在符合規(guī)定的要求之后才適應）

3.1.2 控制計劃 control plan
對控制零件和過程的系統(tǒng)進行的形成文件的描述，以對質量和工程要求有關的所有重要特性提供控制。

3.1.3 設計責任組織 design responsible organization
對于交付給顧客的產品，有權開發(fā)新的、或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織。
注：本職責包括按顧客指定方法進行設計性能的實驗和驗證。

3.1.4 防錯 error proofing
使用產品或制造過程設計和開發(fā)特性來防止制造不合格產品。

3.1.5 實驗室 laboratory
可包括化學、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性實驗或實驗確認的試驗設施。

3.1.6 實驗室范圍 laboratory scope
包括如下內容的質量記錄: （1）實驗室有能力進行的特定的試驗、評價、和校準；
（2）用以進行上述活動的設備清單； （3）進行上述活動所用的方法和標準清單；

3.1.7 制造 manufacturing
制造或裝配以下事項的過程：（1）生產原材料 （2）生產或服務件（3）裝配或 （4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他修飾服務。

3.1.8 外包 outsourcing
從組織外部獲得產品的過程。

3.1.9 預見性維護 predictive maintenance
根據過程數據,針對通過預見可能的失效模式來避免維護性問題,以防止生產過程中斷所進行活動。

3.1.10超額運費 premium freight
合同規(guī)定的交付費用以外發(fā)生的費用。

3.1.11外部場所remote location
對現(xiàn)場起支持作用的、但不進行生產加工過程的場所。

3.1.12現(xiàn)場site
進行增值生產過程的場所（1.包括其他公司制造的零件分銷商；2.不包括間接材料、產品的供方）

3.1.13特殊特性special characteristics
可能影響安全性或符合法規(guī)、可裝配性、功能、或后續(xù)生產過程的產品特性或制造過程參數。

4質量管理體系
4.1總要求
標準講義