為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理水平，保證使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，開展藥學(xué)誠信服務(wù)，鹽城市藥品監(jiān)督管理局、鹽城市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《鹽城市創(chuàng)建“誠信藥房”實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》），在全市范圍內(nèi)開展了創(chuàng)建誠信藥房活動(dòng)。
一、創(chuàng)建工作重點(diǎn)
《實(shí)施方案》參照了醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證相關(guān)條款，創(chuàng)建工作重點(diǎn)歸納為：
1、制度與管理
依據(jù)藥品管理的法律法規(guī)，制定適合本單位實(shí)際、具有可操作性的藥房管理制度，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行。并對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行有計(jì)劃的檢查和考核。
2、人員和培訓(xùn)
重視藥學(xué)技術(shù)人員的配置。人員資質(zhì)應(yīng)符合要求，崗位職責(zé)明晰，定期組織學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，建立繼續(xù)教育檔案。直接接觸藥品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥品調(diào)劑場所及倉庫面積應(yīng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，內(nèi)外環(huán)境整潔。應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度冷藏設(shè)備，貨柜、地架等設(shè)施應(yīng)能滿足藥品儲(chǔ)存要求。特殊管理的藥品應(yīng)按規(guī)定存放，并配備必須的安全儲(chǔ)存設(shè)施。
4、進(jìn)貨與驗(yàn)收
應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，留存有合法票據(jù)和資料，購進(jìn)藥品要逐批驗(yàn)收并做好進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種的審批制度。
5、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥品應(yīng)根據(jù)不同性質(zhì)、類別或用途分類儲(chǔ)存，按規(guī)定控制儲(chǔ)存的溫、濕度。正常開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，做到有計(jì)劃、重點(diǎn)。
6、記錄與臺(tái)帳
各項(xiàng)工作應(yīng)及時(shí)做記錄，內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，各種記錄、臺(tái)帳應(yīng)按時(shí)整理歸檔，并按規(guī)定保存。
7、調(diào)配與服務(wù)
執(zhí)行處方調(diào)配制度，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無誤，指導(dǎo)患者正確使用藥品。樹立服務(wù)患者的觀念，尊重患者，了解患者，方便患者。做到誠實(shí)守信，質(zhì)價(jià)相符，避免不合理用藥，杜絕將假劣藥品使用于患者。
二、初步建立藥學(xué)誠信服務(wù)體系
藥學(xué)誠信服務(wù)質(zhì)量內(nèi)涵是藥品質(zhì)量以及與藥學(xué)服務(wù)相關(guān)聯(lián)的各個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)質(zhì)量，藥學(xué)誠信服務(wù)體系的建立是項(xiàng)基礎(chǔ)工程,涉及到藥品質(zhì)量、滿足需求、藥物知識(shí)咨詢、臨床藥學(xué)、藥品價(jià)格、窗口服務(wù)等各個(gè)方面。
1、建立了藥品采購前的醫(yī)藥企業(yè)資質(zhì)審核、首營藥品審核、集中招標(biāo)后合同履行情況復(fù)議等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
2、建立了藥品入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫核對(duì)、退貨管理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
3、建立了藥房藥品養(yǎng)護(hù)、近效期管理、配方核對(duì)、藥物咨詢等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
4、建立了臨床新藥申請(qǐng)、臨時(shí)用藥采購等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
5、建立了藥品價(jià)格審核定價(jià)、價(jià)格公示、接待舉報(bào)處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
6、建立了藥歷登記、用藥走訪、藥品質(zhì)量問題處理等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
7、建立了藥品信息收集管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
8、建立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)職能、工作情況考核等規(guī)章制度、工作程序以及相關(guān)記錄；
三、提出藥品隱性質(zhì)量新概念，強(qiáng)化職業(yè)道德自律自糾
藥品的質(zhì)量分為顯性質(zhì)量和隱性質(zhì)量，顯性質(zhì)量是指能夠從藥品的外觀可以看到的藥品質(zhì)量變化，例如，裂片、液體渾濁、變色、過期失效等；隱性質(zhì)量是與顯性質(zhì)量相對(duì)而言，是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量。在質(zhì)量管理中，往往注重藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生了變化，而對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量重視的程度不夠或者說難以發(fā)現(xiàn)，往往是經(jīng)過藥品檢驗(yàn)才發(fā)現(xiàn)。
1、藥品隱性質(zhì)量概念 藥品隱性質(zhì)量主要是指藥物的安全性、有效性、均一性和純度以及有效期內(nèi)的穩(wěn)定性，具體內(nèi)容是指藥物含量、雜質(zhì)控制指標(biāo)超量、生物利用度、生理活性等。在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用過程中的一切能夠影響到藥品質(zhì)量的因素均能構(gòu)成對(duì)藥品質(zhì)量的危害。
2、影響藥品隱性質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)
通常藥品經(jīng)過出廠檢驗(yàn)是能夠保證其質(zhì)量的，特別是通過近幾年藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證管理強(qiáng)化了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理；藥品經(jīng)營企業(yè)同樣通過GSP認(rèn)證強(qiáng)化了藥品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量管理；醫(yī)療機(jī)構(gòu)也通過GPP開始了藥品質(zhì)量規(guī)范管理。國家通過建立健全藥品質(zhì)量管理體系基本上保證了人民群眾用藥安全有效。
但是我們?cè)趯?shí)際工作中不難看到，由于藥品的生產(chǎn)、流通經(jīng)營、使用之間的管理斷層脫節(jié)，相互之間的“邊界隔離區(qū)域”沒有能夠?qū)崿F(xiàn)覆蓋，形成了管理薄弱環(huán)節(jié)。
一些質(zhì)量不穩(wěn)定藥物，一些需要嚴(yán)格的藥品養(yǎng)護(hù)條件的藥物，在運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)儲(chǔ)存、再運(yùn)輸?shù)倪^程中，目前缺乏嚴(yán)密的管理監(jiān)督組織體系，由此產(chǎn)生了質(zhì)量隱患。例如象白蛋白這些嬌嫩制劑品種，在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部嚴(yán)格實(shí)行了冷藏，也由專車送達(dá)醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的冷藏庫房，但是在后來的銷售發(fā)送過程中，冷藏運(yùn)輸實(shí)際上就不存在了。規(guī)范管理的企業(yè)能夠做到規(guī)范管理，而還沒有實(shí)現(xiàn)規(guī)范管理的企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量管理中問題就凸現(xiàn)出來。
因此，在醫(yī)院的入庫驗(yàn)收、倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、內(nèi)部流通環(huán)節(jié)中，必須強(qiáng)化藥品隱性質(zhì)量管理，因?yàn)椋绊懰幤焚|(zhì)量的各種因素時(shí)刻存在。
3、加強(qiáng)藥品隱性質(zhì)量管理措施
作為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，首先應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，應(yīng)當(dāng)熟悉藥品質(zhì)量管理上的具體規(guī)定與要求，應(yīng)當(dāng)對(duì)自身職業(yè)崗位有著強(qiáng)烈的使命感和責(zé)任心。這些職業(yè)道德的自我約束是保證和強(qiáng)化藥品質(zhì)量管理的前決條件，其次才是硬件條件的配備。
目前，主要從以下幾個(gè)方面強(qiáng)化管理：
⑴ 藥品養(yǎng)護(hù)條件的監(jiān)測
創(chuàng)建了GPP管理（誠信藥房）體系以后，藥品養(yǎng)護(hù)條件得到了根本性的改觀，藥庫和藥房配備了空調(diào)、地架、溫濕度表、等
⑵ 拆零藥品的管理
⑶ 出庫運(yùn)輸管理
⑷ 退貨管理
⑸ 違規(guī)行為的教育處罰

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