從進口廢料經營準入制度看“欣弗事件”責任主體

 作者：彭琰    225


　近半個月來媒體連篇累牘地報道的“欣弗事件”，應引起人們深度的理性思考。昨天，國家藥監(jiān)局的發(fā)言人在央視2臺的專題節(jié)目中表態(tài)：藥品生產企業(yè)是事件責任的主體。而安徽省和企業(yè)所在市的藥監(jiān)部門在節(jié)目中竟踢起了皮球。一件人命關天的大案，生產企業(yè)以關門為大吉，而政府以踢皮球和推卸責任給企業(yè)為大吉……

　　凡屬“市場準入”的法律及政府監(jiān)管制度范疇的，都屬于公法規(guī)范的對象，即作為公法實施者和監(jiān)督者主體的政府，其社會責任與公法規(guī)范對象的責任是相關的、相互連帶的，因為，他們的行為直接涉及的是民眾，是社會公共利益,即公法保護的對象。

　　國家質檢總局對于外商經營進口中國廢料就采取了嚴格的“市場準入”制度。這種要求外國供應商須建立系統(tǒng)完善的ISO9000和ISO14000制度體系，就是公法的職能和作用?；趶U料進口直接涉及到環(huán)境保護的社會公共利益，因而，一旦因進口廢料而產生了污染事件甚或人身侵害案件，承擔法律政策救濟和賠償責任的主體，首先是政府監(jiān)管部門，之后，政府和受害者再向侵權者分別追償。

　　ISO9000和ISO14000是國際標準化的企業(yè)管理和環(huán)境保護的完善體系，這是個動態(tài)的運行體系，就是說，質檢總局對建立ISO制度體系的外商采取經常性的抽查制度，對建立的制度體系進行不斷的審核、測量、評價、評審、改進，以推動這個體系的有效運行。

　　廢料進口貿易尚且如此嚴謹地實施“市場準入”制度，而最直接涉及到民眾百姓生命的醫(yī)藥產業(yè)，卻頻頻丑案不斷?！靶栏ナ录钡恼{查結果證明，生產工藝中的“消毒”程序不符合標準，這就難以讓政府主管部門踢皮球的理由成立，即使不懂得藥品生產工藝和程序的外行人也能明白，“消毒程序”作為直接注射到血液中的注射藥而言，是在其工藝中和設備流程中很重要的環(huán)節(jié)，這就說明，政府的審核、檢測、評價、審定、抽查這些公法范疇的執(zhí)法行為，在欣弗的生產中甚或該企業(yè)的整個生產中，沒有任何的意義和作用，就是說欣弗的生產并不在法律的約束范圍內。

　　作為治病救人的藥品生產行為竟能在法律的天網之外，這是多么可怕的情景，其實，這比私人持有重型武器而肆意行暴更加殘酷，對社會的危害性更大。

彭琰
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