ISO質(zhì)量管理體系_理論篇_2天_大綱_王東南

課程名稱：ISO質(zhì)量管理體系——理論篇（2天）

課程簡介

◆課程圍繞ISO體系的條款要求展開，但不限于條款要求的內(nèi)容，重點著眼于各方面管理
框架的建設(shè)問題和企業(yè)中出現(xiàn)各類問題；帶著問題讀ISO質(zhì)量管理體系，帶著解決問題消
化質(zhì)量管理；課程內(nèi)將針對部分條件精讀；
◆講師從深圳企業(yè)發(fā)展、盈利和倒閉來深入關(guān)注企業(yè)存在和即將發(fā)生的風(fēng)險，課程將企業(yè)
風(fēng)險管理放在重要的位置上，從日常管理到新產(chǎn)品研發(fā)建設(shè)，多次從多個角度闡述風(fēng)險
的危害和管理觀點；
◆通過本課程，學(xué)員掌握ISO質(zhì)量管理體系的管理工具和實戰(zhàn)技術(shù)要點，課程將在體系推
動、質(zhì)量改善、項目管理和訂單管理四個方面展開。

課程關(guān)鍵字

ISO質(zhì)量管理體系 ISO質(zhì)量體系 ISO 質(zhì)量體系 ISO體系

適合對象

◆《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系》的相關(guān)工作人員；
◆需要學(xué)習(xí)《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》的相關(guān)工作人員。

課程收益

◆通過本課程，學(xué)員可以掌握《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系
要求》定義、理論和條款架構(gòu)；
◆針對《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求》，本課程設(shè)置有效地練習(xí)和訓(xùn)練課題；
◆通過本課程，學(xué)員可以充分地掌握《ISO9001：2015質(zhì)量管理體系
要求》處理企業(yè)運營問題的方法和流程，有效地提高工作能力；
◆通過本課程學(xué)習(xí)，學(xué)員可熟練地掌握流程圖編制、文件編寫、風(fēng)險識別、制程能力評估
、內(nèi)部審核、外部審核、管理評審、產(chǎn)品審核和服務(wù)質(zhì)量審核等方法；
◆通過本課程，學(xué)員掌握的軟件有：Minitab和Microsoft office Visio。

課程大綱
1. 課前溝通
1. 課前溝通
1. 講師簡介
2. 學(xué)員介紹：行業(yè)+崗位+職責(zé)+日常工作
3. 學(xué)習(xí)的“目的+期望”
4. 工作中的“困惑+困難+疑問”在哪里？
2. 課程需求分析
1. 理解質(zhì)量管理體系的定義、概念和思想，明確運作機(jī)制；
2. 掌握文件編寫/流程編制/表格編制的方法，學(xué)會體系文件的編制和維護(hù)；
3. 掌握風(fēng)險管理的原理，學(xué)會經(jīng)營風(fēng)險和產(chǎn)品風(fēng)險的分析和管控；
4.
掌握內(nèi)部審核/管理評審/外部審核的要求，可以快速地應(yīng)對機(jī)構(gòu)審核和客戶稽核/驗廠
；
5. 掌握產(chǎn)品審核和服務(wù)審核的方法，學(xué)會監(jiān)督公司的產(chǎn)品和服務(wù)。
3. 課程分析
1. 課程目標(biāo)：課程雷達(dá)圖
[pic]
2. 課程日程安排
|技能 |術(shù)語和定|文件/流程/ |產(chǎn)品和系統(tǒng)風(fēng)險|內(nèi)審/管審/外審/|產(chǎn)品和服務(wù) |監(jiān)督系|
| |義 |表格 |識別 |客戶 |審核 |統(tǒng) |
|內(nèi)容分布（|20 |20 |20 |15 |15 |10 |
|%） | | | | | | |

3. 學(xué)員承諾

2. 質(zhì)量管理體系
1. 質(zhì)量管理原則
2. 審核方
1. 相關(guān)方審核
2. 無關(guān)方審核
3. 術(shù)語和定義
1. 質(zhì)量
2. 要求
3. 等級
4. 顧客滿意
5. 能力
6. 質(zhì)量目標(biāo)
7. 質(zhì)量方針
8. 最高管理者
9. 質(zhì)量策劃
10. 質(zhì)量控制
11. 質(zhì)量保證
12. 質(zhì)量改進(jìn)
13. 合格
14. 不合格
15. 缺陷
16. 風(fēng)險
4. PDCA新模型
5. TS五大工具
1. 先期質(zhì)量策劃
2. 失效模式及后果分析、
3. 測量系統(tǒng)分析
4. 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序
5. 統(tǒng)計過程控制

3. 文件編寫、審核和批準(zhǔn)
1. 文件的組成
1. 質(zhì)量手冊
2. 程序文件
3. 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄
2. 文件編寫的策劃
1. 準(zhǔn)備
2. 組織方法
3. 涉及范圍
4. 文件編寫
5. 文件評審
6. 批準(zhǔn)
3. 流程的編寫和策劃
1. 流程圖的功能
2. 流程圖的設(shè)計步驟
3. 流程圖設(shè)計的注意事項
4. 流程圖分類
a) 業(yè)務(wù)流程圖
b) 過程流程圖
c) 工藝流程圖
d) 系統(tǒng)流程圖
e) 數(shù)據(jù)流程圖
f) 程序流程圖
g) 程序網(wǎng)絡(luò)圖
5. 流程圖的繪制步驟
6. 設(shè)定管理控制點
7. 流程圖編制工具：Microsoft office visio的使用
8.
案例分析：公司在推行無紙化辦公管理，因此在全面導(dǎo)入OA流程，體系辦解決趁此時
機(jī)解決公司部門流程運作問題，推行部門流程申請強(qiáng)制上線。以公司的請假為例，
請假流程過長，所有請假幾乎都要總經(jīng)理批假，否則誰也不敢請假，因此每次請假
的時候，都需要填寫好紙質(zhì)單據(jù)后，逐一簽字最后還要找到總經(jīng)理簽字才可以。但
總經(jīng)理是個無限糾結(jié)癥，每次請假都需要打回幾次，并要重新填寫單據(jù)和請人審批
；有時候請假了，人事行政部或者本主管都不知道，只有總經(jīng)理知道。請根據(jù)此情
況作一個OA請假的流程圖。注意審批和知會。
4. 記錄和表格的編制和策劃
1. 定義
2. 特征
3. 類型
4. 繪制表格的步驟
5. 質(zhì)量管理中表格的常規(guī)分類
a) 記錄用點檢表
b) 點檢用檢查表
c) 不合格品/項目檢查表
d) 缺陷位置檢查表
e) 質(zhì)量分布檢查表
f) 矩陣檢查表
5. 文件評審和審批
1. 文件評審
2. 文件審批
3. 設(shè)定文件管理的控制點

4. 風(fēng)險識別
1. 企業(yè)風(fēng)險
1. 風(fēng)險的定義
2. 管理的特點
a) 經(jīng)營多樣化
b) 融資多樣化
c) 主管意識的偏好
2. 企業(yè)風(fēng)險識別
1. 戰(zhàn)略風(fēng)險
2. 財務(wù)風(fēng)險
3. 市場風(fēng)險
4. 運營風(fēng)險
5. 管理風(fēng)險
6. 法律風(fēng)險
3. 風(fēng)險管理機(jī)制
1. 法律法規(guī)風(fēng)險的管理措施
2. 相關(guān)方風(fēng)險的管理措施
3. 產(chǎn)品風(fēng)險的管理措施
4. 風(fēng)險管理
1. 法律法規(guī)清單
2. 相關(guān)方風(fēng)險清單
3. FMEA
4.
通過小組討論，做一張風(fēng)險識別的魚骨圖，列到第二層即可，然后根據(jù)魚骨圖的內(nèi)容做
一個風(fēng)險識別清單，可以小組討論。
5. FMEA：失效模式與效應(yīng)分析
1. FMEA的定義和簡介
2. 設(shè)計DFMEA
a) 嚴(yán)重度
b) 頻度
c) 探測度
d) RPN值
3. 過程PFMEA
a) 嚴(yán)重度
b) 頻度
c) 探測度
d) RPN值
e) 起因機(jī)理的注意事項
f) 建議措施的注意事項
4. 設(shè)備EFMEA
a) 過程設(shè)備
b) 潛在失效模式
c) 起因機(jī)理
d) 現(xiàn)行控制方法
e) 建議措施和采取措施
f) 工具——EFMEA表
5. 體系SFMEA
a) 系統(tǒng)結(jié)構(gòu)化
b) 單元
c) 各單元間的功能關(guān)系
d) 失效功能
e) 缺陷、缺陷后果和缺陷原因
f) 工具——SFMEA表
6. 關(guān)鍵元器件和關(guān)鍵特性
a) 關(guān)鍵元器件
b) 客戶指定特性
c) 產(chǎn)品關(guān)鍵特性
d) 產(chǎn)品一般特性
e) 關(guān)鍵特性分析有抽樣檢驗
f) AQL設(shè)計和抽樣風(fēng)險評估
g) 抽樣方案的選擇
6.
案例分析：我司是線材加工的企業(yè)，3個月前開始給主機(jī)廠供貨線材，分別為電源線、
連接線和端子線3個產(chǎn)品；電源線供貨250kpcs退回2000pcs，問題集中在打高壓異常
，接頭插拔不牢固，線皮壓傷破損；連接線供貨250kpcs退回100pcs，問題集中在接
頭插拔不牢固，線皮壓傷破損；端子線供貨500kpcs退回1500pcs，問題集中在紅黑線
反向，端子短路和線皮壓傷。針對以上案例做一個產(chǎn)品的管理計劃或規(guī)范。

5. 質(zhì)量管理體系審核
1. 與審核有關(guān)的重要術(shù)語
1. 審核
2. 審核準(zhǔn)則
3. 審核證據(jù)
4. 審核發(fā)現(xiàn)
5. 審核結(jié)論
6. 審核方案
7. 審核計劃
2. 質(zhì)量體系審核的類型
1. 第一方審核
2. 第二方審核
3. 第三方審核
3. 審核原則
1. 與審核員有關(guān)的原則
2. 與審核有關(guān)的原則
4. 質(zhì)量管理體系審核
5.
案例分析：利用我們公司的內(nèi)審檢查表資質(zhì)部分，修改調(diào)整一張新的表格，用于供應(yīng)商
現(xiàn)場審核的資質(zhì)部分審核。

6. 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審
1. 內(nèi)審的啟動
1. 內(nèi)審目的
2. 內(nèi)審范圍
3. 確定內(nèi)審準(zhǔn)則
4. 內(nèi)審可行性
5. 內(nèi)審小組
2. 文件審核
1. 文件審核計劃
2. 文件審核范圍
3. 文件審核內(nèi)容
4. 文件審核實施
5. 文件審核后續(xù)行動
6. 評審內(nèi)審檢查表
3. 現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備
1. 編制內(nèi)審計劃
2. 確定審核范圍
3. 確定審核路線
4. 逆向追溯
5. 審核組內(nèi)部溝通
6. 審核組內(nèi)部培訓(xùn)
7. 抽樣和審核邏輯模型
8. 準(zhǔn)備工作文件
9. 編制內(nèi)審計劃時應(yīng)注意的事項
10.
案例分析：假如你們小組就是公司現(xiàn)在的內(nèi)審小組，請編制一個簡單部門審核計劃，
用于首次會議使用和內(nèi)部交流使用。
4. 現(xiàn)場審核的實施
1. 首次會議
2. 審核過程中的溝通
3. 現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)
4. 形成審核發(fā)現(xiàn)
5. 準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論
6. 舉行末次會議
7. 案例分析：請小組做一份簡短的審核結(jié)論，用于內(nèi)審末次會議上宣讀。
5. 審核報告和審核的完成
1. 準(zhǔn)備審核結(jié)論
a) 符合審核準(zhǔn)則的
b) 不符合審核準(zhǔn)則的
c) 對不合格項的分析
d) 綜合考量
2. 形成內(nèi)審結(jié)論
a) 審核組會議討論
b) 質(zhì)量管理體系符合性和有效性評價
c) 內(nèi)審結(jié)論
3. 審核報告的編制和內(nèi)容
a) 審核目的
b) 審核范圍
c) 審核準(zhǔn)則
d) 內(nèi)審組成員
e) 審核發(fā)現(xiàn)
f) 內(nèi)審結(jié)論
4. 審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)
5. 案例分析：做一個簡短的內(nèi)審審核報告。
6. 審核后續(xù)活動
1. 提出糾正措施要求
2. 審核并確定不符合的原因，制定切實可行的糾正措施計劃
3. 糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)
4. 實施糾正措施，并記錄糾正措施的實施結(jié)果
5. 評審所采取的糾正措施的有效性
6. 報告糾正措施的實施情況，并提交糾正措施實施結(jié)果的證據(jù)
7. 對糾正措施完成情況進(jìn)行驗證，并評價其有效性
8. 提交糾正措施驗證報告
7. 管理評審
1. 管理評審的目的
2. 管理評審的范圍
3. 管理評審的職責(zé)
4. 管理評審的程序
5. 案例分析：針對內(nèi)審情況和公司的現(xiàn)狀做一份管理評審報告。
8. 可追溯性
1. 定義
2. 可追溯性的管理要求
3. 追溯方法
4. 文件的追溯
5. 物料的追溯
6. 表單的追溯
7. 現(xiàn)場審核
8. 審核結(jié)論
9. 制程能力評估
1. 準(zhǔn)確度Ca
2. 精確度Cp
3. 指標(biāo)Cpk
4. 當(dāng)規(guī)格中心與目標(biāo)值不重合時的過程能力指數(shù)Cpm
5. 提升過程能力的方法

7. 產(chǎn)品質(zhì)量審核和服務(wù)質(zhì)量審核
1. 產(chǎn)品質(zhì)量審核
1. 定義
2. 產(chǎn)品質(zhì)量審核準(zhǔn)備
a) 開發(fā)文件
b) 技術(shù)文件
c) 工藝文件
d) 品質(zhì)文件
e) 工藝路線
f) QC工程圖
g) 試驗條款和試驗標(biāo)準(zhǔn)
h) 法規(guī)條款及驗收標(biāo)準(zhǔn)
i) 審核表格
3. 產(chǎn)品質(zhì)量審核
a) 實地審核
b) 現(xiàn)場抽樣
c) 測量分析
d) 結(jié)論評價
2. 服務(wù)質(zhì)量審核
1. 確定范圍和部門
2. 確定管理文件和評價指標(biāo)
3. 現(xiàn)場抽樣
4. 結(jié)論評價
3. 案例分析：假如公司是生產(chǎn)白板和黑板擦的公司，做一份產(chǎn)品審核計劃。

8. 管理監(jiān)督系統(tǒng)
1. 監(jiān)督系統(tǒng)
2. 監(jiān)督系統(tǒng)的作用
3. 監(jiān)督系統(tǒng)的構(gòu)成

9. 其他管理體系介紹
1. ISO14000環(huán)境管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 文件內(nèi)容
3. 標(biāo)準(zhǔn)特點
4. 申請條件
5. 系統(tǒng)分類
6. 五大部分
7. 要素
8. 認(rèn)證流程
2. ISO/TS16949質(zhì)量管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 實施方法
3. 業(yè)務(wù)流程
4. 與ISO9000異同點和區(qū)別
3. TL9000質(zhì)量管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證結(jié)構(gòu)
3. 證書適用范圍
4. 證書種類
5. 衡量指標(biāo)
6. 要求
7. 認(rèn)證流程
8. 與ISO9000異同點和區(qū)別
4. OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證流程
3. 認(rèn)證模式
4. 管理原則
5. 標(biāo)準(zhǔn)要求
6. 我國的要求
5. QC080000電器有害物質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)
1. 發(fā)展和背景
2. 認(rèn)證步驟
3. 標(biāo)準(zhǔn)要求
6. ROSH環(huán)保認(rèn)證和其他標(biāo)準(zhǔn)要求
1. 發(fā)展和背景
2. 指令
3. 測試原則
4. 檢測方法
5. 適用范圍和認(rèn)證條件
6. 涉及產(chǎn)品和豁免產(chǎn)品
7. 電子信息產(chǎn)品污染控制管理方法
8. WEEE指令和無鹵素要求

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