詳細(xì)目錄：

藥品監(jiān)督與檢驗(yàn)是控制和保證藥品質(zhì)量的重要手段，藥品檢驗(yàn)的結(jié)果準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全和生命健康，涉及到藥品行政監(jiān)督機(jī)關(guān)的處罰。藥品監(jiān)督檢驗(yàn)部門和藥品檢驗(yàn)人員在工作中藥努力做到藥品監(jiān)督檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和管理科學(xué)化，確保藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)結(jié)論的準(zhǔn)確公正，避免和杜絕差錯(cuò)事故的發(fā)生。
推進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化和管理科學(xué)化，健全藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)制度，確保藥品檢驗(yàn)準(zhǔn)確公正

第一篇 總論
第一章 概論
第二章 藥品管理體制機(jī)構(gòu)
第三章 藥品監(jiān)督管理組織與管理制度
第四章 藥品監(jiān)督管理職能和任務(wù)
第五章 藥品管理行政執(zhí)法
第六章 藥品管理法律責(zé)任
第七章 國(guó)家藥物管理政策

第二篇 藥品檢驗(yàn)工作規(guī)章制度
第一章 藥品檢驗(yàn)人員管理
第二章 藥檢人員工作職責(zé)與制度
第三章 藥檢所管理工作程序
第四章 藥檢工作規(guī)范
第五章 藥檢業(yè)務(wù)管理工作制度
第六章 科室管理與考核

第三篇 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢測(cè)綜合管理制度
第一章 概論
第二章 藥品標(biāo)準(zhǔn)
第三章 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
第四章 藥品檢驗(yàn)菌種管理
第五章 藥品檢驗(yàn)信息管理
第六章 藥品檢驗(yàn)儀器設(shè)備管理
第七章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度
第八章 藥品檢驗(yàn)技術(shù)管理
第九章 藥品檢驗(yàn)化學(xué)試劑

第四篇 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)鑒定技術(shù)與操作規(guī)范
第一章 概論
第二章 假劣藥的一般鑒別試驗(yàn)
第三章 藥品的一般鑒別試驗(yàn)
第四章 藥物物理常數(shù)的測(cè)定
第五章 藥物含量的化學(xué)測(cè)定
第六章 藥品生物測(cè)定
第七章 藥物雜質(zhì)檢查
第八章 藥物儀器分析檢驗(yàn)方法
第九章 制劑質(zhì)量檢查
第十章 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn)

第五篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)管理與藥品GMP監(jiān)管制度
第一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第二章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
第三章 藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施規(guī)范
第四章 藥品生產(chǎn)管理操作規(guī)范
第五章 質(zhì)量管理
第六章 衛(wèi)生管理
第七章 生產(chǎn)自檢
第八章 藥品GMP認(rèn)證管理制度

第六篇 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度與行政監(jiān)督
第一章 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理
第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監(jiān)管
第三章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦審批管理
第四章 藥品采購(gòu)管理制度
第五章 藥品供應(yīng)管理政策

第七篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、藥劑質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)管制度與管理規(guī)范
第一章 概論
第二章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制度和管理規(guī)范
第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑采購(gòu)保管制度
第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)制度
第六章 醫(yī)療單位處方和調(diào)劑管理制度
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度
第八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品效期管理制度和方法
第九章 合理用藥制度

第八篇 藥品行政管理制度與國(guó)家法律監(jiān)管
第一章 概論
第二章 藥品研制管理制度與法律監(jiān)管
第三章 醫(yī)療器械管理制度與法律監(jiān)管
第四章 藥品生產(chǎn)管理制度與法律監(jiān)管
第五章 藥品價(jià)格管理及其違法責(zé)任
第六章 藥品經(jīng)營(yíng)管理制度與法律監(jiān)管
第七章 中藥管理制度與法律監(jiān)管
第八章 特殊藥品管理制度與法律監(jiān)管
第九章 藥品使用管理制度與法律監(jiān)管

第九篇 藥品、藥材檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)范與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
第十篇 藥品監(jiān)管與藥品法規(guī)規(guī)范

讀者對(duì)象
各食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局
各省市縣藥檢所
各制藥生產(chǎn)企業(yè)
各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、銷售集團(tuán)公司
各全國(guó)各大醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
各工商局（所）、質(zhì)監(jiān)局
各大專院校、科研單位、圖書(shū)館

相似教材