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中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第38號(hào)((衛(wèi)生行政許可管理辦法》已于2004年7月23日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)
布之日起施行。
部長(zhǎng)吳儀
二00四年十一月十七日
新華社北京12月9日電(記者朱玉．周婷玉)
為規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，衛(wèi)生部9日發(fā)布了《衛(wèi)生行政許可管理辦法》，對(duì)衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)與受理、審查與決定，聽證，變更與延續(xù)，監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等作出了明確規(guī)定。衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民．法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全行政許可管理制度，對(duì)衛(wèi)生行政許可行為和被許可人從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的活動(dòng)實(shí)施全面監(jiān)督。 對(duì)違法從事衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以查處。公民、法人或者其他組織未經(jīng)衛(wèi)生行政許可，擅自從事依法應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生行政許可活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門依法采取措施予以制止，并依法給予行政處罰；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

詳細(xì)目錄：

第一篇衛(wèi)生行政許可的設(shè)定范圍與種類
第一章衛(wèi)生行政許可及其內(nèi)容
第二章衛(wèi)生行政許可設(shè)定原則
第三章衛(wèi)生行政許可的設(shè)定范圍與特許
第四章衛(wèi)生行政許可的種類與含義
第五章衛(wèi)生行政許可機(jī)關(guān)的資質(zhì)及許可核準(zhǔn)
第二篇衛(wèi)生行政許可的設(shè)定與管轄
第一章衛(wèi)生行政許可法律分析
第二章衛(wèi)生行政許可主體
第三章衛(wèi)生行政許可管轄
第三篇衛(wèi)生行政許可程序與處理
第一章衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)與受理
第二章衛(wèi)生行政許可的審查與決定
第三章衛(wèi)生行政許可昕證
第四章衛(wèi)生行政許可的變更與延展
第五章衛(wèi)生行政許可的特別程序分析
第四篇衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督檢查
第一章衛(wèi)生行政許可監(jiān)督檢查規(guī)范
第二章衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的監(jiān)督管理
第三章產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的實(shí)地檢查
第四章衛(wèi)生行政許可違法行為的處理
第五章被許可人的行政復(fù)議與訴訟
第六章對(duì)被許可的責(zé)令與改正
第七章衛(wèi)生行政許可的撤銷與注銷
第五篇衛(wèi)生行政許可的收費(fèi)與管理
第一章衛(wèi)生行政許可的收費(fèi)范圍
第二章衛(wèi)生行政許可的收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)
第三章衛(wèi)生行政許可的收費(fèi)管理
第六篇衛(wèi)生行政許可的法律責(zé)任
第一章衛(wèi)生行政許可執(zhí)法監(jiān)督管理
第二章衛(wèi)生行政許可法律責(zé)任與違法處罰的實(shí)施
第七篇衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第一章綜合類國(guó)家衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第二章醫(yī)政類衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第三章生殖生育及母嬰保健類衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第四章食品、化妝品類衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第五章消毒藥劑、醫(yī)療器械及設(shè)備類衛(wèi)生行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第六章公共衛(wèi)生類行政許可管理辦法實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)
第八篇衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目申報(bào)審批程序規(guī)范
第二章生殖生育及母嬰保健項(xiàng)目申報(bào)審批規(guī)范
第三章食品、化妝品衛(wèi)生項(xiàng)目申報(bào)審批程序規(guī)范
第四章消毒藥劑、醫(yī)療器械及設(shè)備項(xiàng)目申報(bào)審批程序規(guī)范
第五章公共衛(wèi)生項(xiàng)目申報(bào)審批程序規(guī)范
第六章醫(yī)藥衛(wèi)生其他項(xiàng)目申報(bào)審批程序規(guī)范
第九篇衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰分類匯編
第一章食品衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第二章傳染病衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第三章職業(yè)衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第四章生活飲用水衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第五章化妝品衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第六章公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第七章放射衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第八章學(xué)校衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第九章消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十一章母嬰保健衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十二章采供血衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十三章醫(yī)師執(zhí)業(yè)行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十四章中醫(yī)藥衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十五章醫(yī)療安全衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十六章醫(yī)療廢物衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十七章國(guó)境地衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十八章藥品衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十九章醫(yī)療器械衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第二十章人口與計(jì)劃生育衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理執(zhí)法規(guī)范與違法處罰
第十篇衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理與違法處罰

適用對(duì)象:
各級(jí)衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生防疫站、衛(wèi)生監(jiān)督局、醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理、申報(bào)審批部門
各地藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥管理局、藥品檢驗(yàn)檢疫局
各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、?？啤⑿l(wèi)生院、紅十字院、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、解放軍和武警院等）
各地藥店、制藥廠、醫(yī)療器械廠、藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位
各地醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生類大中專院校、各醫(yī)藥衛(wèi)生類科研機(jī)構(gòu)
各地圖書館

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