第一篇 概述
第一章 制藥工藝學(xué)的研究對(duì)象和內(nèi)容
第二章 現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn)
第三章 現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
第四章 我國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r
第五章 我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展方向
第六章 新藥研究與開發(fā)
第七章 GMP的基本知識(shí)

第二篇 制藥企業(yè)化學(xué)制藥生產(chǎn)工藝改革
第一章 藥物工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物工藝路線設(shè)計(jì)
第三節(jié) 分子結(jié)構(gòu)的拆開
第二章 藥物工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇
第一節(jié) 化學(xué)反應(yīng)類型的選擇
第二節(jié) 合成步驟和總收率
第三節(jié) 原輔材料供應(yīng)
第四節(jié) 原輔材料更換和合成步驟改變
第三章 制藥工藝的研究與優(yōu)化
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 配料比和反應(yīng)物的濃度
第三節(jié) 溶劑的選擇和溶物化效應(yīng)
第四節(jié) 反應(yīng)溫度和壓力
第五節(jié) 催化劑
第六節(jié) 攪拌
第七節(jié) 反應(yīng)時(shí)間與反應(yīng)終點(diǎn)控制
第八節(jié) 原樣中間體的質(zhì)量控制
第九節(jié) 制藥工藝的優(yōu)化與改革
第四章 化學(xué)制藥工藝的放大
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化生產(chǎn)的區(qū)別
第二節(jié) 放大試驗(yàn)的基本概念方法
第三節(jié) 制藥工藝放大的基本方法
第四節(jié) 中型試制中若干問(wèn)題

第三篇 制藥企業(yè)中藥制藥生產(chǎn)工藝改革
第一章 概述
第二章 提取
第一節(jié) 提取原理
第二節(jié) 提取方法
第三章 純化
第一節(jié) 沉淀劑方法
第二節(jié) 吸附劑方法
第三節(jié) 改變雜質(zhì)環(huán)境條件方法
第四節(jié) 苯取法
第五節(jié) 透析法
第六節(jié) 鹽析法
第七節(jié) 過(guò)濾法
第四章 濃縮
第一節(jié) 煎煮濃縮
第二節(jié) 薄膜濃縮
第三節(jié) 多效濃縮
第五章 干燥
第一節(jié) 箱式干燥
第二節(jié) 氣流干燥
第三節(jié) 流化干燥
第四節(jié) 噴霧干燥
第五節(jié) 其它方法干燥
第六章 劑型和工藝選擇
第一節(jié) 劑型的選擇
第二節(jié) 工藝的選擇

第四篇 制藥企業(yè)制藥與制劑生產(chǎn)工藝
第一章 氯雷素的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 合成的路線及其選擇
第三節(jié) 生產(chǎn)工藝原理及其過(guò)程
第二章 維生素C的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 合成路線
第三節(jié) 生產(chǎn)工藝原理和過(guò)程
第三章 半合成青霉素和頭孢菌素的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 半合成青霉素的制備
第三節(jié) 半合成頭孢菌素的制備
第四節(jié) 頭孢菌素VI的合成路線簡(jiǎn)述
第四章 手性藥物的制備生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 手性藥物簡(jiǎn)介
第二節(jié) 手性藥物的制備
第三節(jié) 紫杉醇的合成
第五章 片劑的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 片劑的輔料
第三節(jié) 片劑的制備工藝
第四節(jié) 片劑的包衣
第五節(jié) 片劑的試制
第六章 注射劑的生產(chǎn)工藝
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
第三節(jié) 注射劑的制備工藝
第四節(jié) 輸液
第五節(jié) 注射劑的新產(chǎn)品試劑和質(zhì)量研究
第七章 軟膏劑、外用凝膠劑的制備工藝
第一節(jié) 軟膏劑
第二節(jié) 外用凝膠劑
第八章 制劑新技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)
第三節(jié) 常用的緩釋材料
第四節(jié) 緩釋和控釋制劑的處方和制備工藝
第五節(jié) 緩釋片劑的試驗(yàn)方法

第五篇 制藥企業(yè)藥物制劑工程技術(shù)創(chuàng)新
第一章 概述
第二章 藥物制劑的輔料選用及配料
第一節(jié) 藥物制劑
第二節(jié) 高分子輔料簡(jiǎn)介
第三節(jié) 輔料在藥物學(xué)的地位及發(fā)展
第四節(jié) 輔料的選擇
第五節(jié) 輔料與藥物的相互作用
第三章 制劑各單元操作
第一節(jié) 固體口服制劑
第二節(jié) 滅菌制劑
第三節(jié) 外用制劑
第四節(jié) 其他制劑
第四章 制劑生產(chǎn)工程技術(shù)創(chuàng)新
第一節(jié) 生產(chǎn)計(jì)劃
第二節(jié) 生產(chǎn)準(zhǔn)備和組織
第三節(jié) 生產(chǎn)過(guò)程及控制
第四節(jié) 生產(chǎn)自動(dòng)化和計(jì)算機(jī)應(yīng)用
第五節(jié) 生產(chǎn)安全和勞動(dòng)保護(hù)
第五章 藥物制劑包裝工程技術(shù)創(chuàng)新
第一節(jié) 藥物制劑包裝的基本概念
第二節(jié) 藥物包裝法規(guī)及GMP
第三節(jié) 藥物制劑包裝材料
第四節(jié) 藥物制劑的包裝
第五節(jié) 藥物制劑的輔助包裝
第六章 制劑質(zhì)量控制工程技術(shù)創(chuàng)新
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 質(zhì)量控制常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
第三節(jié) 生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制
第四節(jié) 抽樣和檢驗(yàn)
第七章 制劑質(zhì)量控制工程技術(shù)創(chuàng)新
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 工藝流程設(shè)計(jì)
第三節(jié) 工程計(jì)算
第四節(jié) 車間布置設(shè)計(jì)
第五節(jié) 管道設(shè)計(jì)
第六節(jié) 制藥凈潔廠房空調(diào)滌化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
第七節(jié) 工藝用水及其流程設(shè)計(jì)與給排水
第八章 工程驗(yàn)證技術(shù)的創(chuàng)新
第一節(jié) 工程設(shè)計(jì)審查
第二節(jié) 檢驗(yàn)方法和驗(yàn)證
第三節(jié) 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證
第四節(jié) 工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證
第五節(jié) 滅菌的驗(yàn)證
第六節(jié) 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證
第九章 制劑新產(chǎn)品研究開發(fā)

第六篇 基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用
第一章 基因克隆技術(shù)概念
第二章 基因克隆技術(shù)制藥中的常見工具酶
第三章 基因克隆技術(shù)制藥常用質(zhì)檢載體
第四章 基因克隆技術(shù)制藥常用唑菌體載體
第五章 基因工程藥物目的基因制取
第六章 目的基因與克隆載體的體外重組
第七章 重組克隆載體進(jìn)入身體細(xì)胞
第八章 基因克隆技術(shù)制藥
第九章 生物藥物基因的克隆及其在大腸桿菌的表達(dá)
第十章 生物藥物基因的克隆及其在醇因菌中的表達(dá)
第十一章 生物藥物基因的克隆及其在昆蟲中的表達(dá)
第十二章 基因工程菌和工程細(xì)胞的培養(yǎng)與發(fā)醇
第十三章 基因工程的分離純化

第七篇 制藥企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)管理
第一章 倉(cāng)儲(chǔ)管理概論
第二章 倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃及設(shè)施
第三章 倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)務(wù)管理及進(jìn)出庫(kù)業(yè)務(wù)操作
第四章 商品分類及裝卸搬運(yùn)作業(yè)方式的組織
第五章 商品包裝標(biāo)識(shí)及條形碼
第六章 商品的保管養(yǎng)護(hù)
第七章 庫(kù)存管理的方式
第八章 倉(cāng)儲(chǔ)管理中的經(jīng)濟(jì)核算
第九章 倉(cāng)儲(chǔ)的安全管理
第十章 倉(cāng)儲(chǔ)管中的計(jì)算機(jī)應(yīng)用

第八篇 制藥企業(yè)安全生產(chǎn)和“三廢”防治
第一章 安全生產(chǎn)
第二章 “三廢”防治概述
第三章 防治“三廢”主要措施
第四章 藥廠“三廢”的處理

第九篇 典型產(chǎn)品試制分析
第十篇 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

>>>適用對(duì)象:

讀者對(duì)象：
各藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)；各醫(yī)藥、醫(yī)科大學(xué)；各醫(yī)院臨床醫(yī)生；各藥品檢驗(yàn)所

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