《藥品微生物學(xué)檢驗技術(shù)》
主編：蘇德模 馬緒榮
副主編：許華玉 馬越 杜平華 錢維清
編者：中國藥品生物制品檢定所組織部分省、市藥檢所的專家編寫
本書囊括現(xiàn)代國內(nèi)外藥品微生物學(xué)檢驗技術(shù)方法與有關(guān)基本理論和編者的實踐經(jīng)驗。全書分微生物實驗室的質(zhì)量標準與訂可標準、質(zhì)量保證、潔凈室/區(qū)檢測技術(shù)、方法驗證的目的意義、驗證方法及影響因素、若干驗證結(jié)果，中國藥典無菌檢查法、微生物限度檢查法的修改與外國藥典方法和標準的比較，藥物抗菌抗病毒和耐藥菌、抗生素效價、真菌毒素的檢測，微生態(tài)制劑、藥包材的微生物檢驗，菌種保藏、無菌操作技術(shù)，微生物的快速鑒定和自動化分析技術(shù)等。
本書共7篇39章，對檢測方法、檢測技術(shù)的敘述，力求詳細、具體、實用。
本書內(nèi)容豐富，操作性強，可供藥品檢驗所、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室、科研教學(xué)等有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員參考。


第一篇 藥品微生物實驗室的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證
第一章 實驗室的質(zhì)量標準與認可標準
第二章 微生物實驗室的質(zhì)量保證
第三章 潔凈室/區(qū)的環(huán)境監(jiān)控與監(jiān)測技術(shù)
第二篇 藥品微生物檢驗基本操作技術(shù)
第四章 常用儀器設(shè)備
第五章 微生物學(xué)基本操作技術(shù)
第六章 消毒與滅菌
第七章 微生物形態(tài)學(xué)檢查
第八章 培養(yǎng)基及其制備方法
第九章 微生物生化鑒定
第十章 血清學(xué)試驗
第十一章 菌種保藏與管理
第三篇 檢驗方法的驗證
第十二章 藥品微生物檢驗方法驗證的意義及要求
第十三章 藥品無菌檢查方法及微生物限度檢查方法的驗證
第十四章 微生物檢驗的新方法、新技術(shù)及其驗證
第四篇 無菌檢查法
第十五章 無菌檢查概述
第十六章 生物制品無菌檢查法
第十七章 醫(yī)用塑料容器及敷料的無菌檢查法
第五篇 微生物限度檢查
第十八章 微生物限度檢查概述
第十九章 藥品微生物限度標準
第二十章 供試品\供試液的制備
第二十一章 細菌計數(shù)
第二十二章 霉菌及酵母菌數(shù)的測定
第二十三章 腸桿菌科及某些其他革蘭陰性菌檢查
第二十四章 大腸埃希菌檢查法
第二十五章 沙門菌檢查法
第二十六章 志賀菌檢查法
第二十七章 金黃色葡萄球菌檢查法
第二十八章 銅綠假單細胞菌檢查法
第二十九章 梭菌檢查法
第三十章 藥品染螨的檢查法
第三十一章 微生態(tài)制劑檢查法
第三十二章 藥品包裝材料和容器的微生物限度檢查
第三十三章 產(chǎn)毒真菌及真菌毒素檢查法
第六篇 藥物抗微生物作用的測定
第三十四章 藥物抗菌作用測定法
第三十五章 抗病毒藥物的活性測定
第三十六章 抗生素微生物檢定法
第三十七章 防腐劑及消毒劑效力測定
第三十八章 微生物耐藥性檢測
第七篇 微生物快速檢測技術(shù)
第三十九章 微生物的快速鑒定和自動化分析技術(shù)

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