食品藥品安全是公共安全的重要組成部分，直接關(guān)系民生和社會(huì)穩(wěn)定。黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全工作，黨的十七大明確提出“確保食品藥品安全”，胡錦濤總書記、******總理多次在講話中明確要求，建立最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn)，確保人民群眾飲食用藥安全作為保障民生的重要內(nèi)容，已納入政府工作的總體部署。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分，日益健全的法律法規(guī)體系，為推進(jìn)法治社會(huì)建設(shè)，推進(jìn)依法行政，全面加強(qiáng)食品藥品安全工作提供了根本保障。
為適應(yīng)我國食品藥品監(jiān)管形勢(shì)的不斷發(fā)展，滿足食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作的需要，為食品藥品監(jiān)管研究和實(shí)踐提供準(zhǔn)確、完整的法律依據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理局主持編了食品藥品法規(guī)文件系列叢書。該叢書是國內(nèi)第一套全面收集整理現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件的正式出版物，目的是為廣大食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員和相關(guān)從業(yè)人員提供一套具有較強(qiáng)實(shí)踐操作意義的綜合性工具書，也便于公民、法人或其他組織系統(tǒng)學(xué)習(xí)、把握、遵守和執(zhí)行食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。
作為叢書中第一本與讀者見面的分冊(cè)，《最新藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則》全面收錄了我國現(xiàn)行最新的藥品注冊(cè)法規(guī)文件和近80項(xiàng)藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則，突出了全面、權(quán)威和實(shí)用的特點(diǎn)。該書的出版，對(duì)宣傳普及國家藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)政策，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政，指導(dǎo)制藥企業(yè)科學(xué)開展藥品注冊(cè)工作都將起到積極的促進(jìn)作用。
《最新藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則》的出版工作得到國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司局及相關(guān)單位的大力支持。全書由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司、政策法規(guī)司進(jìn)行審定,對(duì)此表示衷心感謝!

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