藥劑輔料質(zhì)量技術(shù)規(guī)范全編

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藥劑輔料質(zhì)量技術(shù)規(guī)范全編

產(chǎn)品介紹

第一編相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)
企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知
藥用輔料管理辦法
藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求
化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則
預(yù)防用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣
程序與要求

第二編藥用輔料的質(zhì)量指標(biāo)與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
桉油
白凡士林
苯甲酸
丙二醇
丙酮
薄荷油
醋酸纖維素
淀粉
對(duì)氨基苯甲酸
二氯二氟甲烷
一錄L一弗L甲阮
甘油
硅酸鎂鋁
海藻酸
糊精
滑石粉
果膠
黃凡士林
活性氧化鋁’
甲殼素
焦糖
枸櫞酸鈉
鄰苯二甲酸醋酸纖維素
磷酸二氫鉀
氯化鎂
肉桂醛
明膠
木糖醇
葡萄糖
三氯丁叔醇
山梨醇
十二烷基硫酸鈉
水楊酸
碳酸鎂
糖精
微精纖維素
五氧化二磷
亞硫酸鈉
煙酰酸
胭脂紅
葉綠素
藥用氧化鐵黑
液體石蠟
異丙醇氨
乙醇
乙二胺四乙酸鈣二鈉鹽
乙基纖維素
乙酸桂酯
硬脂
硬脂酸鈣
油酸三酰甘油
月桂醇
蔗糖

第三編藥用輔料技術(shù)要求與、使用規(guī)范
液體制劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
半固體制劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
固體制劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
透皮貼劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
噴霧劑輔料使用技術(shù)規(guī)范
藥用輔料在固體分散技術(shù)中的使用
藥用輔料在包合技術(shù)中的使用
藥用輔料在乳化技術(shù)中的使用
藥用輔料在脂質(zhì)體技術(shù)中的使用.
藥用輔料在微囊技術(shù)中使用
藥用輔料在微球技術(shù)中使用
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