最新醫(yī)藥企業(yè)內部管理規(guī)章制度全集圖書介紹
最新醫(yī)藥企業(yè)內部管理規(guī)章制度全集
詳細目錄
第一篇 我國醫(yī)藥管理體制改革創(chuàng)新基礎
第一章 我國藥品監(jiān)督管理體制與組織機構
第二章 我國藥品生產經營行業(yè)組織機構體制建設
第三章 地方藥品監(jiān)督管理部門機構設置與體制建設
第四章 藥學技術人員管理與考評制度
第五章 醫(yī)藥事業(yè)管理職能與管理體制內涵
第六章 藥品管理立法體制
第七章 《藥品管理法》及其實施條件
第二篇 藥品質量監(jiān)督執(zhí)法機制與基本制度
第一章 概論
第二章 藥品質量監(jiān)督體制
第三章 藥品標準管理體制
第四章 國家基本藥制制度
第五章 處方藥與非處方藥管理制度
第六章 生物制品及血液制品管理制度
第七章 藥品管理行政執(zhí)法監(jiān)督
第八章 藥品管理技術監(jiān)督機制
第九章 藥品監(jiān)督管理行政復議與訴訟機制建設
第三篇 新藥臨床試驗質量管理體制執(zhí)行制度
第一章 新品研究開發(fā)體制
第二章 新藥臨床試驗的意義
第三章 新藥臨床試驗要素
第四章 新藥臨床試驗評價體制改革與發(fā)展
第五章 新藥臨床試驗實施程序創(chuàng)新
第六章 新藥非臨床研究質量管理體制
第七章 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
第八章 藥品不良反應報告和監(jiān)測制度
第四篇 醫(yī)藥生產管理體制改革與發(fā)展
第一章 概論
第二章 組織機構與人員職責制度改革
第三章 廠房與設施管理制度
第四章 設備管理要求
第五章 物料管理制度與標準
第六章 衛(wèi)生管理體制
第七章 驗證制度管理
第八章 生產管理體制
第九章 質量管理制度與標準
第十章 產品銷售與售后服務制度
第十一章 藥品GMP認證體制
第十二章 中國藥品GMP改革與發(fā)展
第十三章 國際標準化組織及ISO9000族標準
第五篇 醫(yī)藥經營與流動管理體制改革與發(fā)展
第一章 藥品流通監(jiān)督管理概況
第二章 藥品經營體制與機制改革
第三章 藥品經營企業(yè)組織與人員管理制度創(chuàng)新
第四章 質量管理文件考核
第五章 設施與設備管理制度創(chuàng)新
第六章 進貨與質量驗收管理制度創(chuàng)新
第七章 儲存與養(yǎng)護管理程序
第八章 銷售管理制度
第九章 運輸與配送管理制度
第十章 GSP認證管理體制
第六篇 中藥管理體制創(chuàng)新與中藥材生產質量管理
第一章 中藥管理
第二章 中藥材生產管理
第三章 中藥材生產質量管理
第四章 人員和設備管理制度
第五章 文件管理制度
第六章 GAP認證管理體制創(chuàng)新
第七篇 特殊藥品管理體制與機制創(chuàng)新建設
第一章 國際麻醉藥品、精神藥品管理
第二章 麻醉藥品管理機制建設
第三章 精神藥品管理機制建設
第四章 醫(yī)療用毒性藥品管理機制建設
第五章 放射性藥品管理機制建設
第六章 特殊藥品專項管理體制創(chuàng)新
第八篇 醫(yī)療器械管理體制創(chuàng)新與法律制度建設
第一章 醫(yī)療器械管理
第二章 醫(yī)療器械的分類
第三章 醫(yī)療器械注冊管理法律制度
第四章 醫(yī)療器械新產品審批機制建設
第五章 醫(yī)療器械生產管理法律制度
第六章 醫(yī)療器械經營企業(yè)法律規(guī)定
第七章 醫(yī)療器械使用管理的法律規(guī)定
第八章 一次使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律制度
第九章 醫(yī)療器械說明書管理制度
第十章 醫(yī)療器械標準管理
第九篇 藥品注冊管理制與規(guī)范程序
第一章 藥品注冊管理規(guī)范
第二章 新藥注冊管理制度
第三章 已有國家標準的藥品注冊和注冊專項管理制度
第四章 進口藥品管理與注冊制度
第十篇 藥品標識價格、廣告和商標管理制度創(chuàng)新
第一章 藥品標識管理制度
第二章 藥品包裝、標簽和說明書管理制度
第三章 藥品價格管理制度
第四章 藥品廣告管理制度
第五章 藥品知識產權保護管理體制
第六章 藥品商標保護制度
附錄指定刊發(fā)處方廣告的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物名錄
第十一篇 醫(yī)療機構藥事管理體制改革與創(chuàng)新發(fā)展
第一章 醫(yī)療機構藥事組織管理體制
第二章 調劑管理體制
第三章 藥庫管理體制
第四章 制劑管理與藥品檢驗管理制度
第五章 醫(yī)療機構臨床藥學管理制度
第六章 藥學部(科)人員職稱、職責與使用考核標準
第七章 藥學部(科)各科(室)工作制度創(chuàng)新與改革
第十二篇 藥師與執(zhí)業(yè)藥師管理體制建設及改革
第一章 藥品及其標準
第二章 藥品的質量變化及其外觀性狀檢查
第三章 中藥質量變化及其外觀性狀檢查
第四章 藥師管理體制
第五章 執(zhí)業(yè)藥師管理體制建設
第六章 我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度改革與發(fā)展
第七章 藥師和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德建議
第十三篇 藥品管理法律制創(chuàng)新建設與法律責任追究
第一章 藥品管理法
第二章 藥品研制管理法律制度與法律責任追究
第三章 藥品生產管理法律制度與法律責任追究
第四章 藥品經營管理法律制度與法律責任追究
第五章 藥品使用管理法律制度與法律責任追究
第六章 特殊藥品管理法律制度與法律責任追究
第七章 藥品知識產權保護法律制度與法律責任追究
第八章 藥品包裝用材料、容器管理法律制度與法律責任追究
第九章 藥品價格與廣告管理法律制度與法律責任追究
第十章 其他涉藥管理法律制度與法律責任追究
第十四篇 發(fā)達國家及地區(qū)藥事管理體制創(chuàng)新與發(fā)展經驗借鑒
第一章 港澳臺藥事管理體制
第二章 世界衛(wèi)生組織
第三章 歐盟藥事管理體制
第四章 美國藥事管理體制
第五章 日本藥事管理體制
第六章 其他國家藥事管理體制
第十五篇 醫(yī)藥體制監(jiān)管行政處罰案例解析
第十六篇 醫(yī)藥體制改革與創(chuàng)新發(fā)展專家論談
第十七篇 醫(yī)藥體制改革與創(chuàng)新發(fā)展政策法規(guī)

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