詳細目錄：

第一篇 一次性使用醫(yī)療器械生產使用與檢測標準
一次性使用心臟停跳液灌注器
一次性使用無菌直腸導管
一次性使用無菌引流導管及輔助器械
一次性使用無菌血管內導管 第5部分：套針外周導管
一次性使用輸液器
一次性使用輸血器
一次性使用塑料血袋
一次性使用無菌注射器
一次性使用無菌注射針
一次性使用精密過濾輸液器
一次性使用靜脈輸液針
一次性使用采血器
一次性使用無菌血管內導管 第1部分：通用要求
一次性使用無菌血管內導管 第2部分：造影導管
…………
第二篇 醫(yī)用輸液、輸血、注射及滅菌器械生產使用檢測標準
玻璃注射器 第2部分：藍忒全玻璃注射器
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器
潔凈手術室用空氣調節(jié)機組
注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6％(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求注射器、注射針及
其他醫(yī)療器械6％(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭注射針針管剛度試驗方法
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法
醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：評價與試驗
醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確人和常規(guī)控制
醫(yī)療保健產品滅菌確認和常規(guī)控制要求輻射滅菌
醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物 第1部分：通則
醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物
醫(yī)療保健產品滅菌生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物
…………
第三篇 醫(yī)用眼科手術器械生產使用與檢測標準
眼科用刀通用技術條件
淚囊牽開器
瞼板腺囊腫鑷
淚道探針
眼科儀器 驗光鏡片
眼科儀器 試鏡架
…………
第四篇 醫(yī)用口腔科器械設備及材料生產使用與檢測標準
牙科治療機
牙科病人椅
牙科砂輪
牙科磨頭
拔牙鉗通用技術條件
齒科材料、器械、設備測試和操作中的名詞術語
牙位和口腔區(qū)域的標示法
光固化機
牙科椅通用技術條件
…………
第五篇 醫(yī)用骨科及植入物醫(yī)療器械生產使用與檢測
脊柱矯形器的分類及通用技術條件
骨接合植入物 金屬矯形用釘
骨骼式大腿假肢
骨接合植入手 金屬髓內針
骨接合植入手 金屬接骨板
電動上肢假肢通用件
下肢假肢通用件
…………
第六篇 醫(yī)用電氣設備通用技術標準
超聲理療設備
激光手術專用氣管插管標志和提供信息的要求
醫(yī)用氧氣加壓艙
心臟起搏器植入式心搏器用的小截面連接器
醫(yī)用電氣設備 第2部分：內窺鏡設備安全專用要求
手術顯微鏡
醫(yī)用纖維內窺鏡通用技術條件
醫(yī)用電氣設備超聲治療設備專用安全要求
B型超聲診斷設備
醫(yī)用B型超聲診斷設備可靠性試驗要求和方法
超聲仿人體組織材料聲學特性的測量方法
醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求
A型脈沖反射式超聲診斷設備
M型脈沖反射式超聲診斷設備
醫(yī)用超聲霧化器
醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料
…………
第七篇 醫(yī)用X射線器械設備生產使用與檢測標準
醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術條件
醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭插座連接
醫(yī)用診斷X線機械裝置通用技術條件
醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件
X射線管總規(guī)范
醫(yī)用X射線管空白詳細規(guī)范
200mA醫(yī)用診斷X射線機
300mA醫(yī)用診斷X射線機
500mA醫(yī)用診斷X射線機
…………
第八篇 傳統(tǒng)及常規(guī)診療器械生產使用與檢測標準
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋
腹膜透析管
氣管支氣管插管 推薦的規(guī)格標識和標簽
手術刀和手術刀柄配合尺寸
針炙針
玻璃輸液瓶
玻璃體溫針
血壓計和血壓表
氣囊式體外反搏裝置

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