內(nèi)容簡介：

藥品有技術(shù)的、經(jīng)濟的、法律的管理，而技術(shù)經(jīng)濟的管理必須由法律的手段去約束，否則就會造成混亂，比如藥品的價格問題就是其中一例。最新的《中華人民共和國藥品管理法》就是對藥品研究、生產(chǎn)、批銷、醫(yī)療用藥、藥品廣告、價格，以及藥品的監(jiān)督管理予以法律的規(guī)定，明確法律責任，違法必究。
為配合該法的宣傳、貫徹、實施，全國人大法工委經(jīng)濟法室和國家藥品監(jiān)督管理局共同編寫的《中華人民共和國藥品管理法釋解及穎難問題解答》，全國人大法工委經(jīng)濟法室、藥品監(jiān)督管理全書編委會編寫了《最新中華人民共和國藥品管理法與藥品管理實務全書》。
該書最大特點：把醫(yī)藥業(yè)務與管理制度及法律責任銜接明確起來，是一部全新的、最權(quán)威、最準確的工具書和培訓教材。

發(fā)行對象：藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生局、衛(wèi)生防疫站、婦幼保健站、醫(yī)院、制藥廠、醫(yī)藥經(jīng)銷單位、醫(yī)科院校、工商管理局、物價管理部門、招標辦、法律部門。


詳細目錄：

第一篇 《藥品管理法》及釋義
第二篇 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理制度及法律責任
第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦審批制度
第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和認證制度
第三章 GMP對制藥企業(yè)機構(gòu)與人員的制度要求
第四章 GMP對制藥企業(yè)廠房與設施的要求
第五章 GMP對制藥企業(yè)設備的技術(shù)要求
第六章 GMP對制藥企業(yè)物料管理的要求
第七章 GMP對制藥企業(yè)衛(wèi)生管理的要求
第八章 GMP對制藥企業(yè)驗證要求
第九章 GMP對制藥企業(yè)驗證文件的要求
第十章 GMP對制藥企業(yè)生產(chǎn)管理要求
第十一章 GMP對制藥企業(yè)質(zhì)量管理的要求
第十二章 GMP對制藥企業(yè)銷售、收回藥品的要求
第十三章 GMP對制藥企業(yè)藥品不良反應制度要求
第十四章 GMP對制藥企業(yè)自檢的要求
第十五章 藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律責任

第三篇 藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度及法律責任
第一章 藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦審批制度

第二章 醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量管理制度
第一節(jié) 醫(yī)藥商品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和制度
第二節(jié) 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容簡介
第三節(jié) 零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度
第四節(jié) 處方藥與非處方藥的管理制度
第五節(jié) 基本醫(yī)療保險定點藥店的管理制度

第三章 醫(yī)藥商品經(jīng)營的其他制度
第一節(jié) 國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗制度
第二節(jié) 國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理驗收制度
第三節(jié) 藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營和養(yǎng)護制度
第四節(jié) 對藥品零售企業(yè)的人員和銷售要求
第五節(jié) 藥品經(jīng)營企業(yè)商品入庫、出庫、儲存的要求

第四章 藥品的采購制度
第五章 藥品經(jīng)營企業(yè)的法律責任

第四篇 醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理制度及法律責任
第一章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理制度概述
第二章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量管理標準和質(zhì)量問題
第三章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑效期的管理制度和方法
第四章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑處方和調(diào)劑管理制度和方法
第五章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑采購保管制度和方法
第六章 醫(yī)療機構(gòu)藥劑質(zhì)量檢驗制度和方法
第七章 醫(yī)療機構(gòu)違反藥劑管理制度的法律責任

第五篇 藥品管理組織制度及法律責任
第一章 藥品管理體制機構(gòu)及其職能
第二章 國家新藥管理制度及實務
第三章 醫(yī)藥行業(yè)標準及藥品標準管理制度
第四章 國家對特殊藥品的管理制度和法律責任
第五章 藥品不良反應監(jiān)測、淘汰、禁止制度
第六章 國家基本藥物制度和分類管理制度
第七章 藥品進出口和行政保護制度
第八章 違反藥品管理制度的法律責任

第六篇 藥品包裝管理制度及法律責任
第一章 藥品包裝管理制度和方法
第二章 違反包裝管理制度的法律責任

第七篇 藥品價格、廣告管理制度及法律責任
第一章 藥品價格管理及法律責任
第一節(jié) 藥品價格管理制度和藥品價格制定方法
第二節(jié) 1996年-2001年2月藥品價格管理主要法規(guī)介紹
第三節(jié) 《中華人民共和國價格法》與藥品價格管理制度
第四節(jié) 藥品價格監(jiān)督管理與違法法律責任

第八篇 藥品監(jiān)督制度及法律責任
附錄
附錄一 建國以來——2001年2月現(xiàn)行醫(yī)藥法律法規(guī)、文件
附錄二 國家基本醫(yī)療保險藥品目錄
附錄三 執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱

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